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Bloque de vaina del recto profundo para la colecistectomía laparoscópica

17 de septiembre de 2025 actualizado por: Istinye University

Bloque de vaina del recto profundo para analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica

El dolor postoperatorio después de la colecistectomía laparoscópica puede ser considerable. Las técnicas regionales como el bloqueo del plano de la espinae (ESP) o el bloque Transversus Abdominis Plan (TAP) pueden ser adecuados para pacientes con un mayor riesgo de dolor postoperatorio. El Bloque Deep Rectus Shaeth es un bloque novedoso que es una versión modificada del bloque de vaina del recto convencional. Se informó en algunos informes de casos que puede usarse para analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica. El objetivo de este estudio es investigar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo de la vaina del recto profundo en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes programados para la gastrectomía laparoscópica electiva se separarán en 2 grupos: grupo de control y grupo de bloques de vaina del recto profundo. Los pacientes en el grupo control recibirán analgesia controlada por el paciente con morfina para analgesia postoperatoria. Los pacientes en el grupo de bloqueo de la vaina del recto profundo se realizarán el bloqueo de la vaina del recto profundo al final de la cirugía, junto con la analgesia controlada por el paciente con morfina para analgesia postoperatoria. Consumo de morfina para las primeras 24 horas postoperatorias, puntajes de escala de calificación numérica, cantidad de fármaco analgésico de rescate, incidencia de náuseas postoperatorias y vómitos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Taylan Sahin, M.D.
  • Número de teléfono: +902129794000
  • Correo electrónico: taylansah@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Istinye University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Taylan Sahin, M.D.
        • Investigador principal:
          • Ali Sait Kavakli, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 80 años
  • Pacientes con la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) Estado físico I-II
  • Pacientes programados para una colecistectomía laparoscópica

Criterios de exclusión:

  • Alergia a la anestésica local
  • Coagulopatía
  • Infección de la piel en el área de bloque de vaina del recto profundo
  • Insuficiencia hepática o renal avanzada
  • Síndromes de dolor crónico
  • Abuso de alcohol o drogas
  • Enfermedad pulmonar y/o cardiovascular grave
  • Trastornos psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes del Grupo Control recibirán analgesia controlada por el paciente con morfina para la analgesia postoperatoria
Otro: Analgesia de control de paciente de morfina intravenosa
Se registrará el consumo de morfina de 24 horas
Comparador activo: Grupo de bloques de vaina de recto profundo
Los pacientes en el grupo de bloqueo de la vaina del recto profundo se recibirán el bloqueo de la vaina del recto profundo y la analgesia controlada por el paciente con morfina para analgesia postoperatoria
Otro: Bloque de vaina del recto profundo
Se administrará el bloqueo de la vaina del recto profundo al final de la cirugía.
Otro: Analgesia de control de paciente intravenoso
Se registrará el consumo de morfina de 24 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
Se registrará la cantidad de morfina requerida por el paciente y administrada por el dispositivo durante las primeras 24 horas.
Postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntajes de la escala de calificación numérica postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
El dolor postoperatorio se evaluará utilizando una escala de calificación numérica (NRS) (de 0 = sin dolor a 10 = dolor máximo posible) durante las primeras 24 horas.
Postoperatorio 24 horas
Requisito de drogas analgésicas de rescate
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
La cantidad de analgésico de rescate en MG requerido por el paciente se registrará durante las primeras 24 horas.
Postoperatorio 24 horas
Incidencia de náuseas postoperatorias y vómitos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
El número de pacientes que desarrollan náuseas y vómitos postoperatorios se registrarán durante las primeras 24 horas
Postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istinye University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
  • Investigador principal: Taylan Sahin, M.D., Istinye University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Anestezi4

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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