Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diep rectus omhulselblok voor laparoscopische cholecystectomie

17 september 2025 bijgewerkt door: Istinye University

Diep rectus omhulselblok voor postoperatieve analgesie bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan

Postoperatieve pijn na laparoscopische cholecystectomie kan aanzienlijk zijn. Regionale technieken zoals erector spinae vlak (ESP) blok of transversus abdominis vlak (TAP) blok kunnen geschikt zijn voor patiënten met een verhoogd risico op postoperatieve pijn. Het diepe rectus Shaeth -blok is een nieuw blok dat een gemodificeerde versie is van het conventionele rectusschede blok. In enkele casusrapporten werd gemeld dat het kan worden gebruikt voor postoperatieve analgesie bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan. Het doel van deze studie is om de postoperatieve analgetische werkzaamheid van diep rectus omhulselblok te onderzoeken bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten gepland voor electieve laparoscopische gastrectomie worden gescheiden in 2 groepen: controlegroep en diepe rectusschede blokgroep. Patiënten in de controlegroep krijgen door de patiënt gecontroleerde analgesie met morfine voor postoperatieve analgesie. Patiënten in de diepe rectus omhulselblokgroep worden aan het einde van de operatie diep rectusschede -blok uitgevoerd, samen met door de patiënt gecontroleerde analgesie met morfine voor postoperatieve analgesie. Morfineconsumptie voor de eerste postoperatieve 24 uur, numaerische scores van de beoordelingsschaal, de hoeveelheid reddingsanalgerende geneesmiddelen, incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken zal worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Istinye University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Taylan Sahin, M.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ali Sait Kavakli, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
  • Patiënten met de American Society of Anesthesiology (ASA) Fysieke status I-II
  • Patiënten gepland voor een laparoscopische cholecystectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor lokale anesthetica
  • Coagulopathie
  • Huidinfectie bij het diepe rectusschede blokgebied
  • Geavanceerde lever- of nierfalen
  • Chronische pijnsyndromen
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Ernstige long- en/of hart- en vaatziekten
  • Psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
De patiënten in de controlegroep krijgen patiëntgecontroleerde analgesie met morfine voor postoperatieve analgesie
Ander: Intraveneuze morfinepatiëntcontrole analgesie
24-uurs morfine-consumptie zal worden opgenomen
Actieve vergelijker: Diepe rectus schede blokgroep
De patiënten in diepe rectus omhulselblokgroep worden diep rectusschede blok en patiëntgestuurde analgesie ontvangen met morfine voor postoperatieve analgesie
Ander: Diep rectus schede blok
Diep rectus schede blok wordt toegediend aan het einde van de operatie.
Ander: Intraveneuze patiëntcontrole analgesie
24-uurs morfine-consumptie zal worden opgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
De hoeveelheid morfine die de patiënt nodig heeft en door het apparaat wordt toegediend, wordt de eerste 24 uur geregistreerd.
Postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve numerieke ratingschaalscores
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) (van 0 = geen pijn tot 10 = maximale mogelijke pijn) gedurende de eerste 24 uur.
Postoperatieve 24 uur
Redding analgetische geneesmiddelenvereiste
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
De hoeveelheid reddingsanaletsic in MG die door de patiënt vereist is, wordt gedurende de eerste 24 uur geregistreerd.
Postoperatieve 24 uur
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Aantal patiënten dat postoperatief misselijkheid en braken ontwikkelt, wordt de eerste 24 uur vastgelegd
Postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istinye University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
  • Hoofdonderzoeker: Taylan Sahin, M.D., Istinye University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Anestezi4

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Diep rectus schede blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren