Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głębokie blok pochwy odbytnicy do laparoskopowej cholecystektomii

17 września 2025 zaktualizowane przez: Istinye University

Głębokie blok osłony odbytnicy do pooperacyjnej analgezji u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii

Ból pooperacyjny po laparoskopowej cholecystektomii może być znaczny. Techniki regionalne, takie jak blok płaszczyzny kręgosłupa (ESP) lub blok płaszczyzny brzusznej (TAP), mogą być odpowiednie dla pacjentów o zwiększonym ryzyku bólu pooperacyjnego. Głęboki blok odbytnicy Shaeth to nowatorski blok, który jest zmodyfikowaną wersją konwencjonalnego bloku odbytnicy. W kilku doniesieniach zgłoszono, że można go zastosować do pooperacyjnej analgezji u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii. Celem tego badania jest zbadanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej bloku głębokiego odbytnicy u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zaplanowani na planową laparoskopową gastrektomię zostaną podzielone na 2 grupy: grupa kontrolna i grupa bloków osłonek odbytnicy. Pacjenci w grupie kontrolnej zostaną przyjęci kontrolowany przez pacjenta analgezję z morfiną dla pooperacyjnej analgezji. Pacjenci w grupie blokowej głębokiej odbytnicy zostaną wykonani głębokie blok odbytnicy pod koniec operacji, wraz z kontrolowaną przez pacjenta analgezję z morfiną dla pooperacyjnej analgezji. Zobowiązanie morfiny przez pierwsze pooperacyjne 24 godziny, odnotowane zostaną wyniki w skali oceny Numerical, ilość ratowniczego leku przeciwbólowego, występowanie nudności pooperacyjnych i wymioty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Istinye University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Taylan Sahin, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Ali Sait Kavakli, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Pacjenci z amerykańskim społeczeństwem anestezjologii (ASA) Stan fizyczny I-II
  • Pacjenci zaplanowani na laparoskopową cholecystektomię

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia na lokalne środki znieczulające
  • Koagulopatia
  • Zakażenie skóry w obszarze bloków głębokich odbytnicy
  • Zaawansowana niewydolność wątroby lub nerek
  • Zespoły przewlekłego bólu
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Ciężka choroba płuc i/lub sercowo -naczyniowa
  • Zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają kontrolowane przez pacjenta znieczulenie morfiną w celu znieczulenia pooperacyjnego
Inny: Dożylna morfina kontroluje analgezję
24-godzinne zużycie morfiny zostanie zarejestrowane
Aktywny komparator: Grupa bloków głębokich odbytnicy
Pacjenci w grupie bloków głębokich odbytnicy zostaną otrzymani głęboki blok odbytnicy i kontrolowany przez pacjenta analgezję z morfiną dla pooperacyjnej analgezji
Inny: Głęboki blok pochwu odbytnicy
Głębokie blok osłony odbytnicy będzie podawany pod koniec operacji.
Inny: Dożylna kontrola pacjenta analgezja
24-godzinne zużycie morfiny zostanie zarejestrowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Ilość morfiny wymagana przez pacjenta i podana przez urządzenie będzie rejestrowana przez pierwsze 24 godziny.
Po operacji 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne wyniki liczbowej skali oceny
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Ból pooperacyjny zostanie oceniony przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS) (od 0 = brak bólu do 10 = maksymalny możliwy ból) przez pierwsze 24 godziny.
Pooperacyjne 24 godziny
Ratowanie zapotrzebowania na leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Ilość ratownictwa przeciwbólowego w Mg wymagana przez pacjenta będzie rejestrowana przez pierwsze 24 godziny.
Pooperacyjne 24 godziny
Występowanie nudności pooperacyjnych i wymiotów
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Liczba pacjentów rozwijających nudności pooperacyjne i wymioty będzie rejestrowane przez pierwsze 24 godziny
Pooperacyjne 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
  • Główny śledczy: Taylan Sahin, M.D., Istinye University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Anestezi4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Głęboki blok pochwu odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj