Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp rectus skjedeblokk for laparoskopisk kolecystektomi

17. september 2025 oppdatert av: Istinye University

Dyp rectus -skjedeblokk for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

Postoperativ smerte etter laparoskopisk kolecystektomi kan være betydelig. Regionale teknikker som erector spinae plan (esp) -blokk eller transversus abdominis plan (TAP) -blokk kan være egnet for pasienter med økt risiko for postoperativ smerte. Deep rectus shaeth -blokken er en ny blokk som er en modifisert versjon av den konvensjonelle rectus -skjedeblokken. Det ble rapportert i noen få saksrapporter at det kan brukes til postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi. Målet med denne studien er å undersøke den postoperative smertestillende effekten av dyp rectus -skjedeblokk hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er planlagt for valgfri laparoskopisk gastrektomi, vil bli separert i 2 grupper: kontrollgruppe og dyp rectus -skjedeblokkgruppe. Pasienter i kontrollgruppe vil bli mottatt pasientstyrt analgesi med morfin for postoperativ analgesi. Pasienter i dyp rectus -skjedeblokkgruppe vil bli utført dyp rectus -skjedeblokk ved enden av operasjonen, sammen med pasientstyrt analgesi med morfin for postoperativ analgesi. Morfinforbruk for første postoperativ 24 timer, numaerisk rangeringsskala, mengde redningsanleggs smertestillende medikament, forekomst av postoperativ kvalme og oppkast vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istinye University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Taylan Sahin, M.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Ali Sait Kavakli, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 18 og 80 år
  • Pasienter med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II
  • Pasienter planlagt for en laparoskopisk kolecystektomi

Eksklusjonskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Koagulopati
  • Hudinfeksjon ved det dype rectus -skjedeblokkområdet
  • Avansert lever- eller nyresvikt
  • Kroniske smertesyndromer
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Alvorlig lunge- og/eller hjerte- og karsykdommer
  • Psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasientene i kontrollgruppen vil få pasientkontrollert analgesi med morfin for postoperativ analgesi
Annen: Intravenøs morfin pasientkontroll analgesi
24-timers morfinforbruk vil bli registrert
Aktiv komparator: Dyp rectus skjedeblokkgruppe
Pasientene i dyp rectus -skjedeblokkgruppe vil bli mottatt dyp rectus -skjedeblokk og pasientkontrollert analgesi med morfin for postoperativ analgesi
Annen: Dyp rectus skjedeblokk
Dyp rectus -skjedeblokk vil bli administrert på slutten av operasjonen.
Annen: Intravenøs pasientkontroll analgesi
24-timers morfinforbruk vil bli registrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Mengden morfin som kreves av pasienten og gitt av enheten vil bli registrert de første 24 timene.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ numerisk vurderingsskala score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved bruk av en numerisk vurderingsskala (NRS) (fra 0 = ingen smerter til 10 = maksimal mulig smerte) de første 24 timene.
Postoperativ 24 timer
Redning smertestillende medikamentkrav
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Mengden redningsanalgesermengde i MG som kreves av pasienten vil bli registrert de første 24 timene.
Postoperativ 24 timer
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Antall pasienter som utvikler postoperativ kvalme og oppkast vil bli registrert de første 24 timene
Postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istinye University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
  • Hovedetterforsker: Taylan Sahin, M.D., Istinye University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Anestezi4

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Dyp rectus skjedeblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere