Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb rectus kappe blok til laparoskopisk kolecystektomi

17. september 2025 opdateret af: Istinye University

Dyb rectus -kappe -blok til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Postoperativ smerte efter laparoskopisk kolecystektomi kan være betydelig. Regionale teknikker såsom erektor spinae plane (ESP) blok eller tværgående abdominis plan (TAP) -blok kan være velegnet til patienter med øget risiko for postoperativ smerte. Den dybe rectus shaeth -blok er en ny blok, som er en modificeret version af den konventionelle rectus -kappe -blok. Det blev rapporteret i nogle få sagsrapporter, at det kan bruges til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den postoperative smertestillende virkning af dyb rectus -kappe -blok hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til valgfri laparoskopisk gastrektomi, vil blive adskilt i 2 grupper: kontrolgruppe og dyb rectus kappe blokgruppe. Patienter i kontrolgruppe vil blive modtaget patientkontrolleret analgesi med morfin til postoperativ analgesi. Patienter i dybt rectus -kappe -blokgruppe udføres dyb rectus -kappe -blok i slutningen af ​​operationen sammen med patientkontrolleret analgesi med morfin til postoperativ analgesi. Morfinforbrug til de første postoperative 24 timer, numaeriske vurderingsskala -score, mængde redningsvalgsisk lægemiddel, forekomst af postoperativ kvalme og opkast vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istinye University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Taylan Sahin, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Ali Sait Kavakli, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 18 og 80 år
  • Patienter med American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status I-II
  • Patienter, der er planlagt til en laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mod lokalbedøvelse
  • Koagulopati
  • Hudinfektion ved den dybe rectus -kappe -blokområde
  • Avanceret lever- eller nyresvigt
  • Kroniske smertsyndromer
  • Alkohol eller stofmisbrug
  • Alvorlig lunge- og/eller kardiovaskulær sygdom
  • Psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen vil modtage patientkontrolleret analgesi med morfin til postoperativ analgesi
Andet: Intravenøs morfin patientkontrol analgesi
24-timers morfinforbrug registreres
Aktiv komparator: Dyb rectus kappe blokgruppe
Patienterne i dybe rectus -kappe -blokgruppe vil blive modtaget dyb rectus -kappe -blok og patientkontrolleret analgesi med morfin til postoperativ analgesi
Andet: Dyb rectus kappe blok
Dyb rectus -kappe -blok administreres i slutningen af ​​operationen.
Andet: Intravenøs patientkontrol analgesi
24-timers morfinforbrug registreres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Mængden af ​​morfin, der kræves af patienten og givet af enheden, vil blive registreret i de første 24 timer.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ numerisk vurderingsskala score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) (fra 0 = ingen smerte til 10 = maksimal mulig smerte) i de første 24 timer.
Postoperativ 24 timer
Rednings smertestillende lægemiddelkrav
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Mængden af ​​rednings smertestillende middel i Mg, der kræves af patienten, registreres i de første 24 timer.
Postoperativ 24 timer
Forekomst af postoperativ kvalme og opkast
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Antal patienter, der udvikler postoperativ kvalme og opkast, registreres i de første 24 timer
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
  • Ledende efterforsker: Taylan Sahin, M.D., Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anestezi4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Dyb rectus kappe blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner