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Blocco della guaina del retto profondo per colecistectomia laparoscopica

17 settembre 2025 aggiornato da: Istinye University

Blocco di guaina del retto profondo per l'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica

Il dolore postoperatorio dopo la colecistectomia laparoscopica può essere considerevole. Le tecniche regionali come il blocco Piano Erector Spinae (ESP) o Transversus Addominis Plane (TAP) possono essere adatte ai pazienti ad aumentato rischio di dolore postoperatorio. Il profondo blocco di Shaeth Rectus è un nuovo blocco che è una versione modificata del blocco di guaina del retto convenzionale. In alcuni casi è stato riportato che, può essere utilizzato per l'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica. Lo scopo di questo studio è di studiare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco della guaina del retto profondo nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti programmati per la gastrectomia laparoscopica elettiva saranno separati in 2 gruppi: gruppo di controllo e gruppo di blocchi di guaina del retto profondo. I pazienti nel gruppo di controllo verranno ricevuti analgesia controllata dal paziente con morfina per l'analgesia postoperatoria. I pazienti con il gruppo di blocchi di guaina del retto profondo verranno eseguiti blocchi di guaina del retto profondo alla fine dell'intervento, insieme all'analgesia controllata dal paziente con morfina per l'analgesia postoperatoria. Verranno registrati il ​​consumo di morfina per le prime 24 ore postoperatorie, i punteggi della scala di valutazione numiaerica, la quantità di farmaco analgesico di salvataggio, l'incidenza di nausea postoperatoria e vomito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Istinye University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Taylan Sahin, M.D.
        • Investigatore principale:
          • Ali Sait Kavakli, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 18 e 80 anni
  • Pazienti con American Society of Anesthesiology (ASA) Stato fisico I-II
  • Pazienti in programma per una colecistectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli anestetici locali
  • Coagulopatia
  • Infezione cutanea nell'area del blocco della guaina del retto profondo
  • Insufficienza epatica o renale avanzata
  • Sindromi del dolore cronico
  • Abuso di alcol o droghe
  • Grave malattia polmonare e/o cardiovascolare
  • Disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno analgesia controllata dal paziente con morfina per l'analgesia postoperatoria
Altro: Analgesia di controllo del paziente morfina per via endovenosa
Verrà registrato il consumo di morfina di 24 ore
Comparatore attivo: Gruppo di blocchi di guaina del retto profondo
I pazienti con il gruppo di blocchi di guaina del retto profondo verranno ricevuti blocchi di guaina del retto profondo e analgesia controllata dal paziente con morfina per analgesia postoperatoria
Altro: Blocco di guaina del retto profondo
Il blocco di guaina del retto profondo sarà somministrato alla fine dell'intervento.
Altro: Analgesia di controllo del paziente per via endovenosa
Verrà registrato il consumo di morfina di 24 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
La quantità di morfina richiesta dal paziente e data dal dispositivo verrà registrata per le prime 24 ore.
Postoperatorio 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di scala di valutazione numerica postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Il dolore postoperatorio sarà valutato usando una scala di rating numerico (NRS) (da 0 = nessun dolore a 10 = dolore massimo possibile) per le prime 24 ore.
24 ore postoperatorie
Rescue Analgesic Drug Requisito
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
La quantità di analgesico di salvataggio in Mg richiesto dal paziente verrà registrata per le prime 24 ore.
24 ore postoperatorie
Incidenza di nausea postoperatoria e vomito
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Il numero di pazienti che sviluppano nausea postoperatoria e vomito saranno registrati per le prime 24 ore
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
  • Investigatore principale: Taylan Sahin, M.D., Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Anestezi4

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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