Глубокая прямая оболочка для лапароскопической холецистэктомии
17 сентября 2025 г. обновлено: Istinye University
Глубокая прямая оболочка для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
Послеоперационная боль после лапароскопической холецистэктомии может быть значительной.
Региональные методы, такие как плоскость Spinae Spinae Erector (ESP) или блок по трансверсусной плоскости брюшной полости (TAP), могут подходить для пациентов с повышенным риском послеоперационной боли.
Глубокий блок прямой кишки - это новый блок, который представляет собой модифицированную версию обычного блока прямой кишки.
В нескольких случаях сообщалось, что он может использоваться для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
Целью данного исследования является изучение послеоперационной анальгетической эффективности блока глубокой прямой кишки у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Пациенты, запланированные на плановую лапароскопическую гастрэктомию, будут разделены на 2 группы: контрольная группа и группа Bloy -RectUs Block.
Пациенты в контрольной группе получат анальгезию, контролируемую пациентом, с морфином для послеоперационной анальгезии.
Пациенты в группе с глубокой прямой оболочкой будут выполнены в глубокой прямой оболочке в конце операции, а также контролируемая пациентом анальгезия с морфином для послеоперационной анальгезии.
Потребление морфина для первых послеоперационных 24 часов, оценки численных рейтингов, количество спасательных анальгетических препаратов, частота послеоперационной тошноты и рвоты будет зарегистрирована.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Taylan Sahin, M.D.
- Номер телефона: +902129794000
- Электронная почта: taylansah@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Istinye University Hospital
-
Контакт:
- Taylan Sahin, M.D.
- Номер телефона: +902129794000
- Электронная почта: taylansah@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Taylan Sahin, M.D.
-
Главный следователь:
- Ali Sait Kavakli, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Пациенты с Американским обществом анестезиологии (ASA) Физическое состояние I-II
- Пациенты, запланированные на лапароскопическую холецистэктомию
Критерии исключения:
- Аллергия на местные анестетики
- Коагулопатия
- Кожная инфекция в области глубокой прямой оболочки
- Продвинутая печеночная или почечная недостаточность
- Хронические боли синдромы
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Тяжелые легочные и/или сердечно -сосудистые заболевания
- Психиатрические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе будут получать контролируемую пациентом анальгезию с морфином для послеоперационной анальгезии.
|
24-часовое потребление морфина будет зарегистрировано
|
|
Активный компаратор: Группа Block Block Deep Rectus
Пациенты в группе блоков с глубокой прямой кишкой получат блок глубокой прямой кишки и анальгезию, контролируемую пациентом, с морфином для послеоперационной анальгезии
|
Глубокая прямая оболочка будет вводить в конце операции.
24-часовое потребление морфина будет зарегистрировано
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Количество морфина, необходимое пациенту и введенное устройством, будет регистрироваться в течение первых 24 часов.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки послеоперационных численных рейтингов
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием численной шкалы оценки (NRS) (от 0 = без боли до 10 = максимально возможная боль) в течение первых 24 часов.
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
Потребность в спасении анальгетического препарата
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Количество спасательного анальгетика в MG, требуемом пациенту, будет записано в течение первых 24 часов.
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Количество пациентов, развивающихся послеоперационной тошноты и рвоты, будет зарегистрировано в течение первых 24 часов
|
Послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
- Главный следователь: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Морфий
Другие идентификационные номера исследования
- Anestezi4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .