Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djup rektusmantel för laparoskopisk kolecystektomi

17 september 2025 uppdaterad av: Istinye University

Djup rektusmantel för postoperativ smärtstillande medel hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi

Postoperativ smärta efter laparoskopisk kolecystektomi kan vara betydande. Regionala tekniker såsom Erector Spinae Plane (ESP) -block eller transversus abdominisplan (TAP) -block kan vara lämpligt för patienter med ökad risk för postoperativ smärta. Det djupa Rectus Shaeth -blocket är ett nytt block som är en modifierad version av det konventionella rektusmantelblocket. Det rapporterades i några få fallrapporter att det kan användas för postoperativ analgesi hos patienter som genomgick laparoskopisk kolecystektomi. Syftet med denna studie är att undersöka den postoperativa smärtstillande effekten av djup rektusmantelblock hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som planeras för elektiv laparoskopisk gastrektomi kommer att separeras i två grupper: kontrollgrupp och djup rektusmantelblockgrupp. Patienter i kontrollgruppen kommer att tas emot patientkontrollerad analgesi med morfin för postoperativ smärtstillande. Patienter i djup rektusmantelblockgrupp kommer att utföras djupt rektusmantelblock i slutet av operationen, tillsammans med patientkontrollerad analgesi med morfin för postoperativ smärtstillande. Morfinförbrukning För första postoperativ 24 timmar, NUMAeriska betygsskala poäng, mängd räddningsanalgetiskt läkemedel, förekomst av postoperativ illamående och kräkningar kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Istinye University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Taylan Sahin, M.D.
        • Huvudutredare:
          • Ali Sait Kavakli, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 80 år
  • Patienter med American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status I-II
  • Patienter planerade för en laparoskopisk kolecystektomi

Uteslutningskriterier:

  • Allergi mot lokalbedövningsmedel
  • Koagulopati
  • Hudinfektion vid det djupa rektusmantelområdet
  • Avancerad lever- eller njurfel
  • Kroniska smärtsyndrom
  • Alkohol eller narkotikamissbruk
  • Allvarlig lung- och/eller hjärt -kärlsjukdom
  • Psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen kommer att få patientkontrollerad analgesi med morfin för postoperativ analgesi
Övrig: Intravenös morfin patientkontroll analgesi
24-timmars morfinförbrukning kommer att registreras
Aktiv komparator: Djup rektusmantelblockgrupp
Patienterna i djup rektusmantelblockgrupp kommer att tas emot djup rektusmantel och patientkontrollerad analgesi med morfin för postoperativ analgesi
Övrig: Djup rektusmantelblock
Djup rektusmantelblock kommer att administreras i slutet av operationen.
Övrig: Intravenös patientkontroll analgesi
24-timmars morfinförbrukning kommer att registreras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Mängden morfin som krävs av patienten och som ges av enheten kommer att registreras under de första 24 timmarna.
Postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa poäng för numerisk betyg
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS) (från 0 = ingen smärta till 10 = maximal möjlig smärta) under de första 24 timmarna.
Postoperativ 24 timmar
Räddning av smärtstillande läkemedel
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Mängden räddning smärtstillande medel i MG som krävs av patienten kommer att registreras under de första 24 timmarna.
Postoperativ 24 timmar
Förekomst av postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Antal patienter som utvecklar postoperativ illamående och kräkningar kommer att registreras under de första 24 timmarna
Postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istinye University

Utredare

  • Huvudutredare: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
  • Huvudutredare: Taylan Sahin, M.D., Istinye University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2025

Första postat (Faktisk)

16 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Anestezi4

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera