Mély végbél hüvelyt blokk laparoszkópos kolecisztektómiahoz
2025. szeptember 17. frissítette: Istinye University
Mély végbél hüvelyblokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz Laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél
A posztoperatív fájdalom a laparoszkópos kolecisztektómia után jelentős lehet.
A regionális technikák, például az erektor spinae sík (ESP) blokk vagy a transzverzus abdominis sík (TAP) blokkok alkalmasak lehetnek a posztoperatív fájdalom fokozott kockázatával járó betegek számára.
A Deep Rectus Shaeth blokk egy új blokk, amely a hagyományos végbél hüvely blokkjának módosított változata.
Néhány esetjelentésben beszámoltak arról, hogy posztoperatív fájdalomcsillapításhoz használható a laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél.
Ennek a tanulmánynak a célja a mély végbél hüvelyt blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának vizsgálata a laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A választható laparoszkópos gastrektómiára tervezett betegeket 2 csoportra osztják: kontrollcsoport és mély végbél hüvely blokkcsoport.
A kontrollcsoportban szenvedő betegek betegkontroll -fájdalomcsillapítást kapnak morfinnal a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz.
A mély végbél hüvelyt blokkcsoportban szenvedő betegeket a műtét végén mély végbél hüvelyt végezzük, valamint a posztoperatív fájdalomcsillapítással kapcsolatos betegvezérelt fájdalomcsillapítást.
Morfinfogyasztás az első posztoperatív 24 órában, a numaerikus besorolási skála pontszáma, a mentési fájdalomcsillapító gyógyszer mennyisége, a posztoperatív hányinger előfordulása és a hányás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Taylan Sahin, M.D.
- Telefonszám: +902129794000
- E-mail: taylansah@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Istinye University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Taylan Sahin, M.D.
- Telefonszám: +902129794000
- E-mail: taylansah@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Taylan Sahin, M.D.
-
Kutatásvezető:
- Ali Sait Kavakli, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 80 év közötti életkor
- Az Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai státusával rendelkező amerikai betegek I-II
- Laparoszkópos kolecisztektómiára tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Koagulopátia
- Bőrfertőzés a mély végbél hüvelyt blokk területén
- Fejlett máj- vagy veseelégtelenség
- Krónikus fájdalom szindrómák
- Alkohol- vagy kábítószer -visszaélés
- Súlyos tüdő- és/vagy szív- és érrendszeri betegségek
- Pszichiátriai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz morfiummal kezelt fájdalomcsillapítást kapnak
|
A 24 órás morfinfogyasztást rögzítik
|
|
Aktív összehasonlító: Mély végbél hüvelyt blokkcsoport
A mély végbél hüvelyt blokkcsoportban szenvedő betegek mély végbél hüvelyt és betegvezérelt fájdalomcsillapítást kapnak morfinnal a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz
|
A műtét végén mély végbél hüvelyt adnak be.
A 24 órás morfinfogyasztást rögzítik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morfin fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A páciens által igényelt és a készülék által adott morfium mennyisége az első 24 órában rögzítésre kerül.
|
Posztoperatív 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív numerikus besorolási pontszámok
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A posztoperatív fájdalmat numerikus besorolási skála (NRS) (0 -tól nem fájdalomra 10 = maximális fájdalom) alkalmazásával kell megvizsgálni az első 24 órában.
|
Posztoperatív 24 óra
|
|
Mentési fájdalomcsillapító kábítószer -követelmény
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A beteg által megkövetelt mentő fájdalomcsillapító mennyiségét az első 24 órában rögzítik.
|
Posztoperatív 24 óra
|
|
A posztoperatív hányinger és a hányás előfordulása
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A posztoperatív émelygést és hányást kialakuló betegek számát az első 24 órában rögzítik
|
Posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
- Kutatásvezető: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Morfin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Anestezi4
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .