腹腔鏡下胆嚢摘出術のための深部直腸鞘ブロック
2025年9月17日 更新者：Istinye University
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者の術後鎮痛のための深部直腸鞘ブロック
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後の痛みはかなりの場合があります。
エレクタースピナ平面（ESP）ブロックや腹部腹部（TAP）ブロックなどの地域の技術は、術後疼痛のリスクが高い患者に適している場合があります。
深い直腸Shaethブロックは、従来の直腸鞘ブロックの変更されたバージョンである新しいブロックです。
いくつかの症例報告で、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者の術後鎮痛に使用される可能性があることが報告されました。
この研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者における深部直腸鞘ブロックの術後鎮痛効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
選択的腹腔鏡下胃切除術を予定している患者は、対照群と深部直腸鞘ブロックグループの2つのグループに分離されます。
対照群の患者には、術後鎮痛のためにモルヒネを含む患者対照鎮痛を受けます。
深部直腸鞘ブロックグループの患者は、術後鎮痛のためにモルヒネとの患者制御鎮痛とともに、手術の終了時に深部直腸鞘ブロックを実施します。
最初の術後24時間のモルヒネ消費、数値評価スケールスコア、救助鎮痛薬の量、術後吐き気の発生率、嘔吐が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Taylan Sahin, M.D.
- 電話番号：+902129794000
- メール：taylansah@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Istinye University Hospital
-
コンタクト：
- Taylan Sahin, M.D.
- 電話番号：+902129794000
- メール：taylansah@hotmail.com
-
主任研究者：
- Taylan Sahin, M.D.
-
主任研究者：
- Ali Sait Kavakli, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から80歳の年齢
- アメリカ麻酔学会（ASA）の患者身体状態I-II
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している患者
除外基準：
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 凝固障害
- 深い直腸鞘ブロック領域での皮膚感染
- 高度な肝障害または腎不全
- 慢性疼痛症候群
- アルコールまたは薬物乱用
- 重度の肺および/または心血管疾患
- 精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
対照群の患者は、術後鎮痛のためにモルヒネによる患者管理鎮痛を受ける
|
24時間のモルヒネ消費が記録されます
|
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アクティブコンパレータ：深い直腸鞘ブロックグループ
深部直腸鞘ブロックグループの患者には、術後鎮痛のためにモルヒネとの患者対照鎮痛剤を受け入れます。
|
深い直腸鞘ブロックは、手術の終了時に投与されます。
24時間のモルヒネ消費が記録されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モルヒネの消費
時間枠：術後24時間
|
患者が必要とし、装置によって与えられるモルヒネの量は、最初の 24 時間記録されます。
|
術後24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後数値評価スケールスコア
時間枠：術後24時間
|
術後の痛みは、最初の24時間の数値評価スケール（NRS）（0から痛みなしに10 =最大痛み）を使用して評価されます。
|
術後24時間
|
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鎮痛薬の要件を救助します
時間枠：術後24時間
|
患者が必要とするMGの救助鎮痛剤の量は、最初の24時間記録されます。
|
術後24時間
|
|
術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術後24時間
|
術後の吐き気と嘔吐を発症する患者の数は、最初の24時間の間記録されます
|
術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ali Sait Kavakli, M.D.、Istinye University
- 主任研究者：Taylan Sahin, M.D.、Istinye University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月9日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月9日
最初の投稿 (実際)
2025年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月17日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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