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Bloc de gaine du rectus profond pour la cholécystectomie laparoscopique

17 septembre 2025 mis à jour par: Istinye University

Bloc de gaine rectus profond pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique

La douleur postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique peut être considérable. Les techniques régionales telles que le bloc du plan spinae érecteur (ESP) ou le bloc du plan de l'abdominis transversal (TAP) peuvent convenir aux patients à risque accru de douleur postopératoire. Le bloc Shaeth du rectus profond est un nouveau bloc qui est une version modifiée du bloc de gaine rectus conventionnel. Il a été rapporté dans quelques rapports de cas selon lesquels il peut être utilisé pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique. Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité analgésique postopératoire du bloc de gaine rectus profond chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients prévus pour une gastrectomie laparoscopique élective seront séparés en 2 groupes: groupe témoin et groupe de blocs de gaine rectus profond. Les patients du groupe témoin seront reçus une analgésie contrôlée par le patient avec de la morphine pour l'analgésie postopératoire. Les patients du groupe de blocs de gaine de rectus profond seront effectués en bloc de gaine Rectus profonde à la fin de la chirurgie, ainsi qu'une analgésie contrôlée par le patient avec de la morphine pour l'analgésie postopératoire. La consommation de morphine pour les premières heures postopératoires 24 heures, les scores d'échelle de notation numérique, la quantité de médicament analgésique de sauvetage, l'incidence des nausées postopératoires et des vomissements seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Istinye University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Taylan Sahin, M.D.
        • Chercheur principal:
          • Ali Sait Kavakli, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge entre 18 et 80 ans
  • Patients atteints de la société américaine d'anesthésiologie (ASA) Statut physique I-II
  • Patients prévus pour une cholécystectomie laparoscopique

Critères d'exclusion:

  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Coagulopathie
  • Infection cutanée dans la zone de bloc de gaine du rectus profond
  • Insuffisance hépatique ou rénale avancée
  • Syndromes de douleur chronique
  • Abus d'alcool ou de drogues
  • Maladie pulmonaire et / ou cardiovasculaire sévère
  • Troubles psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront une analgésie contrôlée par le patient avec de la morphine pour l'analgésie postopératoire
Autre: Analgésie de contrôle de la morphine intraveineuse
La consommation de morphine de 24 heures sera enregistrée
Comparateur actif: Groupe de blocs de gaine du rectus profond
Les patients du groupe de blocs de gaine du rectus profond seront reçus un bloc de gaine du rectus profond et une analgésie contrôlée par le patient avec de la morphine pour l'analgésie postopératoire
Autre: Bloc de gaine du rectus profond
Le bloc de gaine du rectus profond sera administré à la fin de la chirurgie.
Autre: Analgésie de contrôle des patients intraveineux
La consommation de morphine de 24 heures sera enregistrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine
Délai: Postopératoire 24 heures
La quantité de morphine requise par le patient et donnée par l'appareil sera enregistrée pendant les premières 24 heures.
Postopératoire 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'échelle de notation numérique postopératoire
Délai: 24 heures postopératoires
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle de notation numérique (NRS) (de 0 = aucune douleur à 10 = douleur maximale possible) pour les 24 premières heures.
24 heures postopératoires
Exigence de médicament analgésique de sauvetage
Délai: 24 heures postopératoires
La quantité d'analgésique de sauvetage dans MG requise par le patient sera enregistrée pendant les 24 premières heures.
24 heures postopératoires
Incidence des nausées postopératoires et des vomissements
Délai: 24 heures postopératoires
Le nombre de patients développant des nausées postopératoires et des vomissements seront enregistrés pendant les 24 premières heures
24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istinye University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
  • Chercheur principal: Taylan Sahin, M.D., Istinye University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2025

Première publication (Réel)

16 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Anestezi4

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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