Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboký rectus plášťový blok pro laparoskopickou cholecystektomii

17. září 2025 aktualizováno: Istinye University

Blok hlubokého rectus pochvy pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

Pooperační bolest po laparoskopické cholecystektomii může být značná. Regionální techniky, jako je blok roviny erektoru roviny (ESP) nebo blok transversus břišní roviny (TAP), mohou být vhodné pro pacienty se zvýšeným rizikem pooperační bolesti. Hluboký blok Rectus Shaeth je nový blok, který je upravenou verzí konvenčního bloku Rectus Sheath. V několika případových zprávách bylo hlášeno, že může být použita pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii. Cílem této studie je prozkoumat pooperační analgetickou účinnost hlubokého bloku rectus pláště u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti naplánovaní na volitelnou laparoskopickou gastrektomii budou rozděleni do 2 skupin: kontrolní skupina a deep rectus pláště bloku. Pacienti v kontrolní skupině budou dostáni analgezii kontrolovanou pacientem s morfinem pro pooperační analgezii. Pacienti ve skupině Block Deep Rectus Sheath Block budou prováděni hluboký blok rectus pláště na konci chirurgického zákroku, spolu s pacientem kontrolovanou analgezií morfinem pro pooperační analgezii. Spotřeba morfinu pro první pooperační 24 hodin, skóre stupnice numaerické hodnocení, množství záchranného analgetického léčiva, výskyt pooperační nevolnosti a zvracení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Istinye University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Taylan Sahin, M.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ali Sait Kavakli, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 80 lety
  • Pacienti s americkou společností anesteziologie (ASA) fyzický stav I-II
  • Pacienti naplánovaní na laparoskopickou cholecystektomii

Kritéria pro vyloučení:

  • Alergie na místní anestetika
  • Koagulopatie
  • Infekce kůže v oblasti bloku Deep Rectus Sheath
  • Pokročilé selhání jater nebo ledvin
  • Syndromy chronické bolesti
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Těžké plicní a/nebo kardiovaskulární onemocnění
  • Psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině budou dostávat pacientem kontrolovanou analgezii s morfinem pro pooperační analgezii
Jiný: Intravenózní morfinový pacient kontrolujte analgezii
24hodinová spotřeba morfinu bude zaznamenána
Aktivní komparátor: Skupina bloků Deep Rectus Sheath
Pacienti ve skupině Block Deep Rectus Sheath Block budou obdrženy blokem hlubokého rectus pochvy a analgezii kontrolované pacientem s morfinem pro pooperační analgezii
Jiný: Blok hlubokého rectus pláště
Blok hlubokého rectus pláště bude podáván na konci chirurgického zákroku.
Jiný: Intravenózní analgezie pro kontrolu pacienta
24hodinová spotřeba morfinu bude zaznamenána

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Množství morfinu požadované pacientem a podané zařízením bude zaznamenáváno po dobu prvních 24 hodin.
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační skóre numerického hodnocení stupnice
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS) (od 0 = bez bolesti do 10 = maximální možná bolest) po dobu prvních 24 hodin.
Pooperační 24 hodin
Záchrana analgetického léčiva
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Množství záchranné analgetiky v MG vyžadované pacientem bude zaznamenáno po dobu prvních 24 hodin.
Pooperační 24 hodin
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Počet pacientů vyvíjejících se pooperační nevolnost a zvracení bude zaznamenán po dobu prvních 24 hodin
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Sait Kavakli, M.D., Istinye University
  • Vrchní vyšetřovatel: Taylan Sahin, M.D., Istinye University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Anestezi4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blok hlubokého rectus pláště

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit