基于化学疗法的乳腺癌妇女（ICarebreast+）的新智能手机护理解决方案的新迭代的可行性，可接受性和初步疗效：一项试验研究研究建议
2025年9月11日 更新者：National Cancer Centre, Singapore
该研究的总体目的是通过完善现有内容和建立新的内容，基于对乳腺癌妇女的需求和乳腺癌患者的偏好的全面评估，通过完善现有内容和建立新内容来评估Icarebreast+下一次迭代的可行性，可接受性和初步影响，Icarebreast+是一种创新的乳腺护理E-Support干预计划。
这项研究的具体目标是：
- 为了开发一种基于智能手机的创新自我护理解决方案的新迭代，该解决方案针对接受化学疗法的乳腺癌患者（Icarebreast+）；
- 评估Icarebreast+的可行性和可接受性；和
- 探索Icarebreast+对自我效能感和乳腺癌治疗知识的主要结果的初步影响，以及包括焦虑，抑郁症，与健康相关的生活质量（HRQOL），社会支持和对肿瘤学护理满意的次要结果。
研究概览
详细说明
两组飞行员随机对照试验进行了预测试和测试后的测试，将在新加坡的三级医院进行。
需要化疗的乳腺癌妇女（n = 40）将被招募并随机分配给干预组（接受Icarebreast+和常规护理）或对照组（仅例行护理）。
可行性数据（患者招募和损耗，有用性，易用性，优势和劣势）以及应用质量数据。
健康结果将在基线时和2个月干预后立即使用经过验证的工具来衡量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr Ryan Shea YC Tan, MBBS, MRCP(UK), MMed
- 电话号码：+65 64368000
- 邮箱：ryan.shea.tan.y.c@singhealth.com.sg
研究联系人备份
- 姓名：Bernard JG Chua, MBBS (Hons)(Aus), MRCP (UK)
- 电话号码：+65 64368000
- 邮箱：bernard.chua.j.g@singhealth.com.sg
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡
- 招聘中
- National Cancer Centre, Singapore
-
接触：
- Dr Ryan Shea YC Tan, MBBS, MRCP(UK), MMed
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
女人：
- 在招聘时期是21岁及以上的年龄；
- 被诊断为1-3期乳腺癌；
- 将首次接受化学疗法（可以接受或多达＃4循环化学疗法）；
- 可以用英语或普通话说话，读写；和
- 可以访问并能够使用智能手机。
排除标准：
那些：
- 具有其他癌症类型的史；
- 一直患有精神病（例如精神分裂症），焦虑症或其他情绪障碍或认知功能受损；
- 在上一年内有酗酒或滥用毒品；
- 正在接受并发的社会心理干预措施；和
- 过去6个月的丧亲期
- 正在怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
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NCCS（与对照组相同）提供的常规护理以及访问ICarebreast+移动应用程序
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实验性的：控制组
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NCC提供的常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究方法和干预的可行性
大体时间：在整个数据收集期内，估计最多六个月或直到最后一个主题进行最后访问完成，以较晚的方式。
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参与者招聘和流失率。
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在整个数据收集期内，估计最多六个月或直到最后一个主题进行最后访问完成，以较晚的方式。
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干预的可接受性
大体时间：干预后（干预后两个月立即）
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流程评估（半结构化访谈）和应用质量（移动应用评级量表评分）
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干预后（干预后两个月立即）
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社会心理干预（Icarebreast+ App）对癌症自我效能感的影响
大体时间：基线（在注册日）和干预后（干预后两个月立即）
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自我效能得分的变化（癌症行为库存范围（CBI-B）调查中的自我效能感评分）。
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基线（在注册日）和干预后（干预后两个月立即）
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社会心理干预（Icarebreast+ App）对乳腺癌治疗知识的影响
大体时间：基线（在注册日）和干预后（干预后两个月立即）
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知识分数的变化（从0-10的量表中的知识得分）
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基线（在注册日）和干预后（干预后两个月立即）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会心理干预（Icarebreast+ App）对焦虑和抑郁的影响
大体时间：基线（在注册日）和干预后（干预后两个月立即）
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焦虑和抑郁评分的变化（医院焦虑和抑郁量表）。
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基线（在注册日）和干预后（干预后两个月立即）
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社会心理干预（Icarebreast+ App）对癌症相关生活质量的影响
大体时间：基线（在注册日）和干预后（干预后两个月立即）
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LIEF评分的癌症相关质量的变化（癌症治疗 - 胸部（FACT-B）的功能评估）
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基线（在注册日）和干预后（干预后两个月立即）
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社会心理干预（Icarebreast+ App）对癌症自我效能感的影响
大体时间：基线（在注册日）和干预后（干预后两个月立即）
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社会支持评分的变化（医学结果研究社会支持调查）。
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基线（在注册日）和干预后（干预后两个月立即）
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社会心理干预（Icarebreast+ App）对肿瘤学护理满意的影响
大体时间：干预后（干预后两个月立即）
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满意度得分（单个项目6分序列描述量表的满意度得分）。
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干预后（干预后两个月立即）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr Ryan Shea YC TAN, MBBS, MRCP(UK), MMed、National Cancer Centre, Singapore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月23日
初级完成 (估计的)
2025年10月31日
研究完成 (估计的)
2025年10月31日
研究注册日期
首次提交
2025年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月9日
首次发布 (实际的)
2025年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月11日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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