Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność, akceptowalność i wstępna skuteczność nowej iteracji innowacyjnego rozwiązania opieki opartej na smartfonach dla kobiet z rakiem piersi poddawanym chemioterapii (ICABERESTER+): Propozycja badań pilotażowych

11 września 2025 zaktualizowane przez: National Cancer Centre, Singapore

Ogólnym celem badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnych skutków następnej iteracji ICABERESTER+, innowacyjnego programu interwencji E-Support E-Support, poprzez udoskonalenie istniejącej zawartości i budowanie nowej zawartości w oparciu o kompleksową ocenę potrzeb i preferencji raka piersi i preferencji wśród pacjentów z rakiem piersi.

Konkretne cele tego badania to:

  1. Aby rozwinąć nową iterację innowacyjnego rozwiązania opartego na smartfonach dla pacjentów z rakiem piersi poddawanym chemioterapii (ICABERESTER+);
  2. Aby ocenić wykonalność i akceptowalność ICABERESTER+; I
  3. Aby zbadać wstępny wpływ ICAREBREAST+ na podstawowy wynik własnej skuteczności i znajomość leczenia raka piersi, a także wtórne wyniki, w tym lęk, depresję, jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL), wsparcie społeczne i zadowolenie z opieki onkologicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwuprupowy randomizowany badanie pilotażowe z testem wstępnym i po teście zostanie przeprowadzone w szpitalu trzeciorzędowym w Singapurze. Kobiety z rakiem piersi wymagające chemioterapii (n = 40) zostaną rekrutowane i losowo przydzielane do grupy interwencyjnej (otrzymując ICABERESTER+ i rutynową opiekę) lub grupie kontrolnej (tylko rutynowa opieka). Dane wykonalności (rekrutacja pacjentów, przydatność, łatwość użycia, mocne i słabe strony), a także dane jakości aplikacji. Wyniki zdrowotne będą mierzone przy użyciu zatwierdzonych instrumentów na początku i natychmiast po 2-miesięcznej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Centre, Singapore
        • Kontakt:
          • Dr Ryan Shea YC Tan, MBBS, MRCP(UK), MMed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Kobiety, które:

  • w wieku 21 lat i więcej w punkcie rekrutacji;
  • zdiagnozowano raka piersi w stadium 1-3;
  • ulegnie chemioterapii po raz pierwszy (inicjowanie lub do 4 cykli chemii jest dopuszczalne);
  • może mówić, czytać i pisać w języku angielskim lub mandaryńskim; I
  • ma dostęp do smartfona i może korzystać z nich.

Kryteria wykluczenia:

Ci, którzy:

  • są z historią lub współbieżnymi innymi typami raka;
  • cierpi na chorobę psychiczną (np. Schizofrenię), zaburzenie lękowe lub inne zaburzenie nastroju lub upośledzone funkcje poznawcze;
  • mieć nadużywanie alkoholu lub substancji w poprzednim roku;
  • przechodzą równoległe interwencje psychospołeczne; I
  • były w okresie żałoby w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • są w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Inny: Rutynowa opieka + aplikacja mobilna ICABESTEST +
Rutynowa opieka świadczona przez NCCS (identyczne z grupą kontrolną) wraz z dostępem do aplikacji mobilnej ICABERESTER+
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Inny: Rutynowa opieka
Rutynowa opieka świadczona przez NCCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność metody badawczej i interwencji
Ramy czasowe: Przez cały okres gromadzenia danych, szacowany na sześć miesięcy lub do ostatniego przedmiotu z ostatnią realizacją wizyty, w zależności od tego, co nastąpi później.
Wskaźniki rekrutacji i ścierania uczestników.
Przez cały okres gromadzenia danych, szacowany na sześć miesięcy lub do ostatniego przedmiotu z ostatnią realizacją wizyty, w zależności od tego, co nastąpi później.
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (dwa miesiące natychmiast po interwencji)
Ocena procesu (wywiad z częściowo ustrukturyzowany) i jakość aplikacji (ocena oceny aplikacji mobilnych)
Po interwencji (dwa miesiące natychmiast po interwencji)
Wpływ interwencji psychospołecznej (ICAREBESTER+ App) na własną skuteczność raka
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w dniu rejestracji) i po interwencji (dwa miesiące natychmiast po interwencji)
Zmiany oceny własnej skuteczności (wynik poczucia własnej skuteczności z badania inwentaryzacji zachowań raka (CBI-B)).
Linia wyjściowa (w dniu rejestracji) i po interwencji (dwa miesiące natychmiast po interwencji)
Wpływ interwencji psychospołecznej (ICAREBESTER+ APP) na znajomość leczenia raka piersi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w dniu rejestracji) i po interwencji (dwa miesiące natychmiast po interwencji)
Zmiany oceny wiedzy (wynik wiedzy ze skali 0-10)
Linia wyjściowa (w dniu rejestracji) i po interwencji (dwa miesiące natychmiast po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji psychospołecznej (ICAREBESTER+ App) na lęk i depresję
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w dniu rejestracji) i po interwencji (dwa miesiące natychmiast po interwencji)
Zmiany oceny lęku i depresji (skala lęku szpitalnego i depresji).
Linia wyjściowa (w dniu rejestracji) i po interwencji (dwa miesiące natychmiast po interwencji)
Wpływ interwencji psychospołecznej (ICAREBESTER+ APP) na jakość życia związaną z rakiem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w dniu rejestracji) i po interwencji (dwa miesiące natychmiast po interwencji)
Zmiany jakości raka wyniku LIF (funkcjonalna ocena terapii raka-Breast (FACT-B))
Linia wyjściowa (w dniu rejestracji) i po interwencji (dwa miesiące natychmiast po interwencji)
Wpływ interwencji psychospołecznej (ICAREBESTER+ App) na własną skuteczność raka
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w dniu rejestracji) i po interwencji (dwa miesiące natychmiast po interwencji)
Zmiany wyniku wsparcia społecznego (badanie wyników medycznych badań społecznych).
Linia wyjściowa (w dniu rejestracji) i po interwencji (dwa miesiące natychmiast po interwencji)
Wpływ interwencji psychospołecznej (ICAREBESTER+ App) na zadowolenie z opieki onkologicznej
Ramy czasowe: Po interwencji (dwa miesiące natychmiast po interwencji)
Wynik satysfakcji (wynik satysfakcji z jednej pozycji 6-punktowa skala opisowa).
Po interwencji (dwa miesiące natychmiast po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Współpracownicy

Buddy Healthcare Ltd OY

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Ryan Shea YC TAN, MBBS, MRCP(UK), MMed, National Cancer Centre, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iCareBreast+

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Rutynowa opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj