Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feasibility, acceptabilitet og foreløbig effektivitet af den nye iteration af den innovative smartphone-baserede plejeopløsning for kvinder med brystkræft, der gennemgår kemoterapi (ICAREBREAST+): Et pilotundersøgelsesforslag til forskningsforslag til forskning

11. september 2025 opdateret af: National Cancer Centre, Singapore

Det overordnede mål med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige virkninger af den næste iteration af ICareBreast+, et innovativt brystpleje E-understøttende interventionsprogram, ved at raffinere eksisterende indhold og opbygge nyt indhold baseret på omfattende vurdering af brystkræft kvinders behov og præferencer blandt brystkræftpatienter, der gennemgår kemoterapi.

De specifikke mål med denne undersøgelse er:

  1. At udvikle en ny iteration af en innovativ smartphone-baseret selvplejeløsning til patienter med brystkræft, der gennemgår kemoterapi (ICareBreast+);
  2. At vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​iCareBreast+; og
  3. At udforske de foreløbige virkninger af ICareBreast+ på det primære resultat af selveffektivitet og viden om brystkræftbehandling samt sekundære resultater, herunder angst, depression, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL), social støtte og tilfredshed med onkologisk pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et to-gruppe pilot randomiseret kontrolleret forsøg med forprøvning og post-test vil blive gennemført på et tertiært hospital i Singapore. Kvinder med brystkræft, der kræver kemoterapi (n = 40), rekrutteres og tildeles tilfældigt til interventionsgruppen (modtager ICAREBREAST+ og rutinemæssig pleje) eller kontrolgruppen (kun rutinepleje). Feasibility Data (patientrekruttering og slid, brugbarhed, brugervenlighed, styrker og svagheder) samt data om appkvalitet indsamles. Sundhedsresultater måles ved hjælp af validerede instrumenter ved baseline og umiddelbart efter den 2-måneders intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • National Cancer Centre, Singapore
        • Kontakt:
          • Dr Ryan Shea YC Tan, MBBS, MRCP(UK), MMed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kvinder der:

  • er en alder af 21 år og derover på rekrutteringspunktet;
  • diagnosticeres med trin 1-3 brystkræft;
  • vil gennemgå kemoterapi første gang (initiering eller op til #4 -cyklusser af kemo er acceptabel);
  • kan tale, læse og skrive på engelsk eller mandarin; og
  • Har adgang til og i stand til at bruge smarttelefon.

Ekskluderingskriterier:

Dem der:

  • er med en historie med eller samtidig andre kræftformer;
  • har lidt af psykiatrisk sygdom (f.eks. Skizofreni), angstlidelse eller anden humørforstyrrelse eller nedsat kognitiv funktion;
  • har alkohol- eller stofmisbrug inden for det foregående år;
  • gennemgår samtidige psykosociale interventioner; og
  • har været i berøringsperioden i de sidste 6 måneder
  • er i deres graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Andet: Rutinemæssig pleje + icarebreast + mobil app
Rutinemæssig pleje leveret af NCCS (identisk med kontrolgruppen) sammen med adgang til ICareBreast+ Mobile App
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Andet: Rutinemæssig pleje
Rutinemæssig pleje leveret af NCCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​forskningsmetode og intervention
Tidsramme: I hele dataindsamlingsperioden estimeres det op til seks måneder eller indtil sidste emne med sidste besøg, uanset hvad der er senere.
Deltagere rekruttering og slidhastigheder.
I hele dataindsamlingsperioden estimeres det op til seks måneder eller indtil sidste emne med sidste besøg, uanset hvad der er senere.
Acceptabiliteten af ​​intervention
Tidsramme: Efter intervention (to måneder efter indgriben efter intervention)
Procesevaluering (semistruktureret interview) og appkvalitet (mobil app-vurderingsskala)
Efter intervention (to måneder efter indgriben efter intervention)
Virkningen af ​​psykosocial intervention (ICAREBREAST+ APP) på kræfts selveffektivitet
Tidsramme: Baseline (på tilmeldingsdagen) og efter intervention (to måneder efter intervention) efter intervention)
Ændringer af selveffektivitetsresultat (selveffektivitetsresultat fra Cancer Behaviour Inventory-Brief (CBI-B) undersøgelse).
Baseline (på tilmeldingsdagen) og efter intervention (to måneder efter intervention) efter intervention)
Virkningen af ​​psykosocial intervention (ICAREBREAST+ APP) på viden om brystkræftbehandling
Tidsramme: Baseline (på tilmeldingsdagen) og efter intervention (to måneder efter intervention) efter intervention)
Ændringer af viden score (viden score fra en skala fra 0-10)
Baseline (på tilmeldingsdagen) og efter intervention (to måneder efter intervention) efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​psykosocial intervention (ICAREBREAST+ APP) på angst og depression
Tidsramme: Baseline (på tilmeldingsdagen) og efter intervention (to måneder efter intervention) efter intervention)
Ændringer af angst og depression score (hospitalets angst og depression skala).
Baseline (på tilmeldingsdagen) og efter intervention (to måneder efter intervention) efter intervention)
Virkningen af ​​psykosocial intervention (ICAREBREAST+ APP) på kræftrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline (på tilmeldingsdagen) og efter intervention (to måneder efter intervention) efter intervention)
Ændringer af kræftrelateret kvalitet af Lief-score (funktionel vurdering af kræftterapi-breast (FACT-B))
Baseline (på tilmeldingsdagen) og efter intervention (to måneder efter intervention) efter intervention)
Virkningen af ​​psykosocial intervention (ICAREBREAST+ APP) på kræfts selveffektivitet
Tidsramme: Baseline (på tilmeldingsdagen) og efter intervention (to måneder efter intervention) efter intervention)
Ændringer af social support score (de medicinske resultater undersøgte social supportundersøgelse).
Baseline (på tilmeldingsdagen) og efter intervention (to måneder efter intervention) efter intervention)
Virkningen af ​​psykosocial intervention (ICAREBREAST+ APP) på tilfredshed med onkologisk pleje
Tidsramme: Efter intervention (to måneder efter indgriben efter intervention)
Tilfredshedsresultat (tilfredshedsresultat fra et enkelt punkt 6-punkts ordinær beskrivende skala).
Efter intervention (to måneder efter indgriben efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Samarbejdspartnere

Buddy Healthcare Ltd OY

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Ryan Shea YC TAN, MBBS, MRCP(UK), MMed, National Cancer Centre, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • iCareBreast+

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Rutinemæssig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner