慢性疼痛的中年和老年人的数字心理健康干预措施中的即时自适应干预措施（JITAI）
2026年4月29日 更新者：Abby Cheng、Washington University School of Medicine
在数字心理健康干预措施（慢性疼痛的WYSA）中评估和优化的及时的自适应干预措施（JITAI）
这项研究的目的是完善自定义的应用内通知，以优化用户使用名为WYSA的移动应用程序的体验，以备慢性疼痛。
该应用程序旨在支持患有慢性疼痛并经历抑郁症和/或焦虑症状的人。
此版本的应用程序目前尚未向公众提供。
符合条件的参与者将被要求下载并使用WYSA用于慢性疼痛研究应用程序几个星期，并且如果他们不属于研究的一部分，他们通常会像通常一样使用它。
在研究期的开始和结束时，将要求参与者完成有关他们的情绪，疼痛，身体功能和睡眠的简短调查。
此外，将要求一些参与者使用安全的音频/视频录制的呼叫，在研究结束时在研究末期与研究应用程序分享他们的经验。
参加面试部分是可选的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adriana Martin
- 电话号码：314-530-9023
- 邮箱：azmartin@wustl.edu
研究联系人备份
- 姓名：Research Coordinator
- 电话号码：314-747-8489
学习地点
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-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 45岁以上
- 至少适度严重的抑郁症和/或焦虑症状（患者健康调查表9（PHQ-9）和/或广义焦虑症7（GAD-7）得分≥10）
- 慢性疼痛（即在过去三个月中的大多数日子或每天的疼痛）
排除标准：
- 频繁的主动自杀念头
- 无法访问移动设备
- 不住在美国
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：慢性疼痛 + jitais的Wysa
分配给实验组的参与者将获得慢性疼痛应用的WYSA访问权限，并且在这项研究中正在测试的新型Jitais将纳入应用程序体验。 在最初的为期4周的试验审判中，每次决策规则（即“触发标准”）都会满足各自的Jitai。 在随后的为期12周的微型随机试验中，每次满足Jitai的决策规则时，该部门的参与者都会被随机接收（而不是未接收）相应的Jitai。 |
Jitais是数字干预措施，旨在在最需要并接受干预的人时向用户提供支持。
在这项研究中，将通过完成一系列与定性参与者访谈的迭代一系列随机试验的迭代系列进行测试和完善。
每个正在调查的Jitai的目的是改善与WYSA的慢性疼痛应用程序的参与度。
WYSA用于慢性疼痛是一种基于应用程序的数字心理健康干预措施，它使用行为激活框架，并鼓励用户致力于接受疼痛。
干预还包括认知行为疗法，正念和睡眠工具。
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有源比较器：WYSA慢性疼痛而没有Jitais
分配给控制臂的参与者将获得慢性疼痛应用WYSA的访问权限，但是在这项研究中正在测试的新颖的Jitais不会将其纳入应用程序体验中。
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WYSA用于慢性疼痛是一种基于应用程序的数字心理健康干预措施，它使用行为激活框架，并鼓励用户致力于接受疼痛。
干预还包括认知行为疗法，正念和睡眠工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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订婚
大体时间：每个Jitai都有不同的目标参与时间间隔。例如，从24小时到7天不等。
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每个Jitai的主要结果是在Jitai目标参与时间间隔内与WYSA的慢性疼痛的互动差异。
参与被作为与数字心理健康干预措施的互动运行，并在整个研究过程中被干预的技术基础设施自动捕获。
它不是自我报告的。
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每个Jitai都有不同的目标参与时间间隔。例如，从24小时到7天不等。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷调查表抑郁量表（PHQ-ADS）
大体时间：基线，第4周，第8周（不在试点试验中），第12周（不在试点试验中）
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PHQ-ADS将作为远端临床结果收集。
它是A16项自我报告的措施，用于评估抑郁症和焦虑症状。
分数范围从0到48，更高的分数表明更多的困扰。
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基线，第4周，第8周（不在试点试验中），第12周（不在试点试验中）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abby L. Cheng, MD, MPHS、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月2日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月14日
首次发布 (实际的)
2025年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00085039
- R01MH131989 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
取消识别的参与者级数据将通过NIMH数据存档（NDA）共享。
对数据集的访问将由NDA管理。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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