Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Just-in-Time Adaptive -interventiot (Jitais) digitaalisessa mielenterveystoiminnassa keski-ikäisille ja vanhemmille aikuisille, joilla on krooninen kipu

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Abby Cheng, Washington University School of Medicine

Just-aikaista mukautuvien interventioiden (jitais) arviointi ja optimointi digitaalisessa mielenterveystoiminnassa (WYSA krooninen kipu) keski-ikäisille ja vanhemmille aikuisille, joilla on krooninen kipu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkentaa räätälöityjä sovelluksen sisäisiä ilmoituksia käyttäjien kokemuksen optimoimiseksi WYSA-nimisen mobiilisovelluksen kanssa kroonista kipua. Tämä sovellus on suunniteltu tukemaan ihmisiä, joilla on kroonista kipua ja joilla on myös masennuksen ja/tai ahdistuksen oireita. Tätä sovelluksen versiota ei ole tällä hetkellä yleisön saatavilla. Tukikelpoisia osallistujia pyydetään lataamaan ja käyttämään WYSA: ta krooniseen kipututkimussovellukseen useita viikkoja ja käyttämään sitä kuten normaalisti, jos ne eivät olisi osa tutkimusta. Tutkimusjakson alussa ja lopussa osallistujia pyydetään suorittamaan lyhyet tutkimukset heidän mielialastaan, kipusta, fyysisestä toiminnastaan ​​ja unesta. Lisäksi muutamaa osallistujaa pyydetään jakamaan kokemuksensa tutkimussovelluksen kanssa tutkimustutkimuksen lopussa satunnaisessa haastattelussa turvallisen ääni-/videoiden tallennetun puhelun avulla. Haastatteluosaan osallistuminen on valinnaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Research Coordinator
  • Puhelinnumero: 314-747-8489

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45 vuotta tai vanhempi
  • Ainakin kohtalaisen vaikea masennus ja/tai ahdistuneisuusoireet (potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) ja/tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) pisteet ≥ 10)
  • Krooninen kipu (ts. Kipu useimpina päivinä tai joka päivä viimeisen kolmen kuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Usein aktiivinen itsemurha -ajatus
  • Ei pääsyä mobiililaitteeseen
  • Ei asu Yhdysvalloissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Wysa for krooninen kipu + jitais

Kokeelliselle käsivarrelle osoitetut osallistujat saavat pääsyn WYSA: hon kroonisen kivun sovellukseen, ja tässä tutkimuksessa testattu uusi Jitais sisällytetään sovelluskokemukseen.

Alkuperäisessä 4 viikon pilottikokeessa tämän käsivarren osallistujat saavat Jitaisin joka kerta, kun päätöksenteko (ts. "Liipaisukriteerit") täyttyy kyseiselle Jitaille. Seuraavissa 12 viikon mikro-satunnaistetuissa tutkimuksissa joka kerta kun Jitai-päätöksenteko on tyytyväinen, tämän käsivarren osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan (verrattuna siihen) vastaavaan jitaihin.
Muut: Just-int-in-adaptiiviset interventiot (Jitais)
Jitais ovat digitaalisia interventioita, joiden tarkoituksena on tarjota tukea käyttäjälle, kun henkilö on eniten tarpeellista ja vastaanottavainen interventioon. Tässä tutkimuksessa useita Jitaisia ​​testataan ja tarkennetaan loppuun satunnaistettujen tutkimusten iteratiivisen sarjan, joka on katkaistu laadullisten osallistujahaastattelujen kanssa. Jokaisen tutkittavan Jitai -tarkoituksena on parantaa sitoutumista WYSA: n kanssa kroonisen kivun sovellukseen.
Käyttäytyminen: Wysa krooniseen kipuun
WYSA for krooninen kipu on sovelluspohjainen digitaalinen mielenterveysinterveys, joka käyttää käyttäytymisen aktivointikehystä ja rohkaisee käyttäjiä työskentelemään kivun hyväksymiseen. Interventio sisältää myös kognitiivisen käyttäytymisterapian, tietoisuuden ja unen työkalut.
Active Comparator: Wysa kroonista kipua ilman jitaisia
Ohjausvarsille osoitetut osallistujat saavat pääsyn WYSA: hon kroonisen kivun sovellukseen, mutta tässä tutkimuksessa testattavia uusia Jitaisia ​​ei sisällytetä sovelluskokemukseen.
Käyttäytyminen: Wysa krooniseen kipuun
WYSA for krooninen kipu on sovelluspohjainen digitaalinen mielenterveysinterveys, joka käyttää käyttäytymisen aktivointikehystä ja rohkaisee käyttäjiä työskentelemään kivun hyväksymiseen. Interventio sisältää myös kognitiivisen käyttäytymisterapian, tietoisuuden ja unen työkalut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kihlo
Aikaikkuna: Jokaisella Jitaissa on erilainen tavoitteen sitoutumisen aikaväli. esim. Vaihtelee 24 tunnista 7 päivään.
Kunkin jitain ensisijainen tulos on ryhmien välinen ero WYSA: n kanssa kroonisen kivun kanssa Jitai-tavoitteen sitoutumisajan aikana. Sitoutuminen toimitetaan vuorovaikutuksena digitaalisen mielenterveysintervention kanssa, ja intervention teknisen infrastruktuurin avulla se otetaan automaattisesti koko tutkimuksen ajan. Se ei ole itse ilmoitettu.
Jokaisella Jitaissa on erilainen tavoitteen sitoutumisen aikaväli. esim. Vaihtelee 24 tunnista 7 päivään.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely ahdistuksen ja-asteikko (PHQ-ADS)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4, viikko 8 (ei pilottikokeessa), viikko 12 (ei pilottikokeessa)
PHQ-ADS kerätään kliinisenä distaalisena lopputuloksena. Se on A16-kappaleen itse ilmoittama mittaus, jota käytetään masennuksen ja ahdistuksen oireiden arviointiin. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 48, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Baseline, viikko 4, viikko 8 (ei pilottikokeessa), viikko 12 (ei pilottikokeessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Duke University
Wysa

Tutkijat

  • Päätutkija: Abby L. Cheng, MD, MPHS, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00085039
  • R01MH131989 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIMH-tietoarkiston (NDA) kautta tunnistavat osallistujatason tiedot jaetaan. Pääsy tietojoukkoon hallinnoi NDA.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Just-int-in-adaptiiviset interventiot (Jitais)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa