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만성 통증이있는 ​​중년 및 노인을위한 디지털 정신 건강 중재에서 정시에 적응 적 개입 (Jitais)

2026년 4월 29일 업데이트: Abby Cheng, Washington University School of Medicine

만성 통증이있는 ​​중년 및 노인을위한 디지털 정신 건강 중재 (만성 통증에 대한 WYSA)에서 정시 적응성 개입 (JITAIS)을 평가하고 최적화

이 연구의 목적은 만성 통증을 위해 WYSA라는 모바일 앱으로 사용자의 경험을 최적화하기 위해 사용자 정의 된 인앱 알림을 개선하는 것입니다. 이 앱은 만성 통증이 있고 우울증 및/또는 불안 증상을 경험하는 사람들을 지원하도록 설계되었습니다. 이 앱 버전은 현재 대중에게 제공되지 않습니다. 적격 참가자는 몇 주 동안 만성 통증 연구 앱을 위해 WYSA를 다운로드하여 사용하고 연구 연구의 일부가 아닌 경우 평소와 같이 사용하도록 요청받습니다. 연구 기간의 시작과 끝에서 참가자들은 기분, 통증, 신체 기능 및 수면에 대한 간단한 조사를 완료해야합니다. 또한, 몇몇 참가자는 보안 오디오/비디오 녹화 통화를 사용하여 캐주얼 인터뷰에서 연구 연구가 끝날 때 연구 앱과 경험을 공유하도록 요청받을 것입니다. 인터뷰 부분에 참여하는 것은 선택 사항입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Research Coordinator
  • 전화번호: 314-747-8489

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 45 세 이상
  • 적어도 적당히 심각한 우울증 및/또는 불안 증상 (환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9) 및/또는 일반 불안 장애 -7 (GAD-7) 점수 ≥ 10)
  • 만성 통증 (즉, 대부분의 날 또는 지난 3 개월 동안 매일 통증)

제외 기준 :

  • 빈번한 활동적인 자살 생각
  • 모바일 장치에 액세스 할 수 없습니다
  • 미국에 살고 있지 않습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 만성 통증 + jitais를위한 Wysa

실험 팔에 배정 된 참가자는 만성 통증 앱을 위해 WYSA에 액세스 할 수 있으며,이 연구에서 테스트중인 새로운 Jitais는 앱 경험에 통합 될 것입니다.

초기 4 주 파일럿 시험 에서이 ARM의 참가자는 결정 규칙 (즉, "트리거 기준"이 각각의 Jitai에 대해 만족할 때마다 Jitais를 받게됩니다. 이후 12 주간의 미시적 인 시험에서, Jitai의 결정 규칙이 만족 될 때 마다이 팔의 참가자는 각 Jitai를 받도록 무작위로 배정됩니다 (수령하지 않음).
다른: 정시에 적응 형 중재 (jitais)
Jitais는 사람이 가장 필요하고 개입을 수용 할 때 사용자에게 지원을 제공하는 것을 목표로하는 디지털 중재입니다. 이 연구에서, 정 성적 참가자 인터뷰와 산재 된 반복적 인 일련의 무작위 시험을 완료함으로써 다수의 Jitais가 테스트되고 개선 될 것이다. 조사중인 각 JITAI의 목적은 만성 통증 앱의 WYSA와의 참여를 향상시키는 것입니다.
행동: 만성 통증에 대한 Wysa
만성 통증의 Wysa는 행동 활성화 프레임 워크를 사용하고 사용자가 통증 수용을 위해 노력하도록 장려하는 앱 기반 디지털 정신 건강 중재입니다. 개입에는인지 행동 요법, 마음 챙김 및 수면 도구도 포함됩니다.
활성 비교기: Jitais가없는 만성 통증에 대한 Wysa
Control ARM에 할당 된 참가자는 만성 통증 앱을 위해 WYSA에 액세스 할 수 있지만이 연구에서 테스트중인 새로운 Jitais는 앱 경험에 포함되지 않습니다.
행동: 만성 통증에 대한 Wysa
만성 통증의 Wysa는 행동 활성화 프레임 워크를 사용하고 사용자가 통증 수용을 위해 노력하도록 장려하는 앱 기반 디지털 정신 건강 중재입니다. 개입에는인지 행동 요법, 마음 챙김 및 수면 도구도 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약혼
기간: 각 Jitai는 다른 대상 참여 시간 간격을 가지고 있습니다. 예를 들어, 24 시간에서 7 일까지 다양합니다.
각 Jitai의 주요 결과는 Jitai의 목표 참여 시간 간격 동안 만성 통증에 대한 Wysa와의 참여의 그룹 간 차이입니다. 참여는 디지털 정신 건강 개입과의 상호 작용으로 운영되며 중재의 기술 인프라에 의해 연구 전반에 걸쳐 자동으로 포착됩니다. 자체보고되지 않습니다.
각 Jitai는 다른 대상 참여 시간 간격을 가지고 있습니다. 예를 들어, 24 시간에서 7 일까지 다양합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지 불안-승객 척도 (PHQ-ADS)
기간: 기준선, 4 주차, 8 주 (파일럿 시험이 아님), 12 주 (파일럿 시험이 아님)
PHQ-ADS는 원위 임상 결과로 수집됩니다. 우울증 및 불안 증상을 평가하는 데 사용되는 A16 항목 자체보고 측정입니다. 점수는 0에서 48 사이이며 점수가 높으면 더 많은 고통을 나타냅니다.
기준선, 4 주차, 8 주 (파일럿 시험이 아님), 12 주 (파일럿 시험이 아님)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Duke University
Wysa

수사관

  • 수석 연구원: Abby L. Cheng, MD, MPHS, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00085039
  • R01MH131989 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비 식별 된 참가자 수준 데이터는 NIMH 데이터 아카이브 (NDA)를 통해 공유됩니다. 데이터 세트에 대한 액세스는 NDA에서 관리합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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