Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenções adaptativas just-in-time (JITAIS) em uma intervenção digital de saúde mental para adultos de meia-idade e mais velhos com dor crônica

29 de abril de 2026 atualizado por: Abby Cheng, Washington University School of Medicine

Avaliando e otimizando intervenções adaptativas just-in-time (JITAIS) em uma intervenção digital de saúde mental (WYSA para dor crônica) para adultos de meia-idade e mais velhos com dor crônica

O objetivo deste estudo é refinar as notificações personalizadas no aplicativo, a fim de otimizar a experiência dos usuários com um aplicativo móvel chamado WYSA para dor crônica. Este aplicativo foi projetado para apoiar pessoas que têm dor crônica e também sofrem sintomas de depressão e/ou ansiedade. Esta versão do aplicativo não está atualmente disponível ao público. Os participantes elegíveis serão solicitados a baixar e usar o aplicativo WYSA for Crônico de Estudo da Dor por várias semanas e usá -lo como normalmente o faria se não fizessem parte de um estudo de pesquisa. No início e no final do período do estudo, os participantes serão solicitados a concluir breves pesquisas sobre seu humor, dor, função física e sono. Além disso, alguns participantes serão solicitados a compartilhar sua experiência com o aplicativo de estudo no final do estudo em uma entrevista casual usando uma chamada de áudio/vídeo segura. Participar da parte da entrevista é opcional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Research Coordinator
  • Número de telefone: 314-747-8489

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 45 anos ou mais
  • Pelo menos moderadamente grave depressão e/ou sintomas de ansiedade (Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) e/ou Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) Pontuação ≥ 10)
  • Dor crônica (isto é, dor na maioria dos dias ou todos os dias nos últimos três meses)

Critérios de exclusão:

  • Ideação suicida ativa frequente
  • Sem acesso a um dispositivo móvel
  • Não morando nos Estados Unidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Wysa para dor crônica + jitais

Os participantes designados para o braço experimental receberão acesso ao aplicativo WYSA para dor crônica, e o novo jitais que está sendo testado neste estudo será incorporado à experiência do aplicativo.

Em um julgamento piloto inicial de 4 semanas, os participantes deste braço receberão os jitais toda vez que a regra de decisão (ou seja, "critérios de gatilho") é satisfeita com a respectiva jitai. Nos ensaios micro randomizados subsequentes de 12 semanas, toda vez que a regra de decisão para um jitai é satisfeita, os participantes deste braço serão randomizados para receber (versus não receber) o respectivo jitai.
Outro: Intervenções adaptativas just-in-time (JITAIS)
Os jitais são intervenções digitais que visam fornecer suporte a um usuário quando a pessoa é mais necessária e receptiva à intervenção. Neste estudo, vários jitais serão testados e refinados até a conclusão de uma série iterativa de ensaios randomizados que são intercalados com entrevistas qualitativas dos participantes. O objetivo de cada jitai sob investigação é melhorar o envolvimento com o aplicativo WYSA para dor crônica.
Comportamental: Wysa para dor crônica
A WYSA para dor crônica é uma intervenção de saúde mental digital baseada em aplicativos que usa uma estrutura de ativação comportamental e incentiva os usuários a trabalhar para a aceitação da dor. A intervenção também inclui terapia cognitivo -comportamental, atenção plena e ferramentas de sono.
Comparador Ativo: Wysa para dor crônica sem jitais
Os participantes designados para o braço de controle receberão acesso ao aplicativo WYSA para dor crônica, mas o romance jitais que está sendo testado neste estudo não será incorporado à experiência do aplicativo.
Comportamental: Wysa para dor crônica
A WYSA para dor crônica é uma intervenção de saúde mental digital baseada em aplicativos que usa uma estrutura de ativação comportamental e incentiva os usuários a trabalhar para a aceitação da dor. A intervenção também inclui terapia cognitivo -comportamental, atenção plena e ferramentas de sono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Noivado
Prazo: Cada jitai tem um intervalo de tempo de engajamento de destino diferente. por exemplo, variando de 24 horas a 7 dias.
O desfecho primário para cada jitai é a diferença entre grupos no envolvimento com a WYSA para dor crônica durante o intervalo de tempo de engajamento alvo da Jitai. O engajamento é operacionalizado como interação (s) com a intervenção digital de saúde mental e é capturado automaticamente ao longo do estudo pela infraestrutura técnica da intervenção. Não é auto-relatado.
Cada jitai tem um intervalo de tempo de engajamento de destino diferente. por exemplo, variando de 24 horas a 7 dias.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade-Depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-ADS)
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8 (não em julgamento piloto), semana 12 (não em teste piloto)
Os PHQ-ADS serão coletados como o resultado clínico distal. É uma medida auto-relatada de A16 itens que é usada para avaliar os sintomas de depressão e ansiedade. As pontuações variam de 0 a 48, e as pontuações mais altas indicam mais angústia.
Linha de base, semana 4, semana 8 (não em julgamento piloto), semana 12 (não em teste piloto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Duke University
Wysa

Investigadores

  • Investigador principal: Abby L. Cheng, MD, MPHS, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00085039
  • R01MH131989 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados no nível dos participantes serão compartilhados através do NIMH Data Archive (NDA). O acesso ao conjunto de dados será gerenciado pelo NDA.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenções adaptativas just-in-time (JITAIS)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever