Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Just-in-Time Adaptive Interventions (Jitais) i en digital mentalhälsointervention för medelålders och äldre vuxna med kronisk smärta

29 april 2026 uppdaterad av: Abby Cheng, Washington University School of Medicine

Utvärdera och optimera just-in-time-adaptiva interventioner (Jitais) i en digital mentalhälsointervention (WYSA för kronisk smärta) för medelålders och äldre vuxna med kronisk smärta

Syftet med denna forskningsstudie är att förfina anpassade meddelanden i appen för att optimera användarnas erfarenhet med en mobilapp som heter WYSA för kronisk smärta. Denna app är utformad för att stödja människor som har kronisk smärta och som också upplever symtom på depression och/eller ångest. Denna version av appen är för närvarande inte tillgänglig för allmänheten. Kvalificerade deltagare kommer att uppmanas att ladda ner och använda WYSA för kronisk smärtstudie -app i flera veckor och att använda den som de normalt skulle göra om de inte ingick i en forskningsstudie. I början och slutet av studieperioden kommer deltagarna att uppmanas att genomföra korta undersökningar om deras humör, smärta, fysisk funktion och sömn. Dessutom kommer några deltagare att uppmanas att dela sin erfarenhet med studieappen i slutet av forskningsstudien i en avslappnad intervju med ett säkert ljud/videoinspelat samtal. Att delta i intervjudelen är valfritt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Research Coordinator
  • Telefonnummer: 314-747-8489

Studieorter

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 45 år eller äldre
  • Åtminstone måttligt allvarlig depression och/eller ångestsymtom (Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) och/eller generaliserad ångeststörning-7 (GAD-7) poäng ≥ 10)
  • Kronisk smärta (dvs smärta de flesta dagar eller varje dag under de senaste tre månaderna)

Uteslutningskriterier:

  • Ofta aktiv självmordstankar
  • Ingen åtkomst till en mobil enhet
  • Bor inte i USA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: WYSA för kronisk smärta + jitais

Deltagare som tilldelats den experimentella armen kommer att få tillgång till WYSA för kronisk smärta -app, och den nya Jitais som testas i denna studie kommer att integreras i appupplevelsen.

I en första 4-veckors pilotförsök kommer deltagarna i denna arm att få Jitais varje gång beslutsregeln (dvs "trigger kriterier") är uppfyllda för den respektive Jitai. I efterföljande 12-veckors mikro-randomiserade försök, varje gång beslutsregeln för en Jitai är nöjd, kommer deltagarna i denna arm randomiserad för att få (kontra inte ta emot) respektive Jitai.

Jitais är digitala interventioner som syftar till att leverera stöd till en användare när personen är mest i nöd och mottaglig för interventionen. I denna studie kommer flera Jitais att testas och förfinas genom att slutföra en iterativ serie av randomiserade studier som är isär med kvalitativa deltagarintervjuer. Syftet med varje Jitai som undersöks är att förbättra engagemanget med WYSA för kronisk smärtapp.
WYSA för kronisk smärta är en appbaserad digital mentalhälsointervention som använder en beteendeaktiveringsram och uppmuntrar användare att arbeta mot smärta acceptans. Interventionen inkluderar också kognitiv beteendeterapi, mindfulness och sömnverktyg.
Aktiv komparator: WYSA för kronisk smärta utan Jitais
Deltagare som tilldelats kontrollarmen kommer att få tillgång till WYSA för kronisk smärta -app, men den nya Jitais som testas i denna studie kommer inte att integreras i appupplevelsen.
WYSA för kronisk smärta är en appbaserad digital mentalhälsointervention som använder en beteendeaktiveringsram och uppmuntrar användare att arbeta mot smärta acceptans. Interventionen inkluderar också kognitiv beteendeterapi, mindfulness och sömnverktyg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang
Tidsram: Varje Jitai har ett annat målintervall för målengagemang. till exempel varierar från 24 timmar till 7 dagar.
Det primära resultatet för varje Jitai är skillnaden mellan gruppen i engagemang med WYSA för kronisk smärta under Jitais målinsamlingstidsintervall. Engagemang opereras som interaktion (er) med den digitala mentalhälsointerventionen och fångas automatiskt under hela studien av interventionens tekniska infrastruktur. Det är inte självrapporterat.
Varje Jitai har ett annat målintervall för målengagemang. till exempel varierar från 24 timmar till 7 dagar.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsofrågeformulär ångest-depression skala (PHQ-AD)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8 (inte i pilotförsök), vecka 12 (inte i pilotförsök)
PHQ-AD: erna kommer att samlas in som det distala kliniska resultatet. Det är en självrapporterad åtgärd A16-artiklar som används för att bedöma depression och ångestsymtom. Poäng sträcker sig från 0 till 48, och högre poäng indikerar mer oro.
Baslinje, vecka 4, vecka 8 (inte i pilotförsök), vecka 12 (inte i pilotförsök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abby L. Cheng, MD, MPHS, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2025

Första postat (Faktisk)

18 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data på deltagarnivå kommer att delas via NIMH Data Archive (NDA). Tillgång till datasättet hanteras av NDA.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera