Адаптивные вмешательства (Jitais) в цифровом психическом здоровье для взрослых и пожилых людей с хронической болью с хронической болью
29 апреля 2026 г. обновлено: Abby Cheng, Washington University School of Medicine
Оценка и оптимизации адаптивных вмешательств (JITAIS) в цифровом психическом здоровье (WYSA для хронической боли) для взрослых среднего возраста и пожилых людей с хронической болью
Целью данного исследования является уточнение индивидуальных уведомлений в приложении, чтобы оптимизировать опыт пользователей с мобильным приложением под названием WYSA для хронической боли.
Это приложение предназначено для поддержки людей, которые испытывают хроническую боль и которые также испытывают симптомы депрессии и/или беспокойства.
Эта версия приложения в настоящее время недоступна для общественности.
Приемлемые участники будут предложены загрузить и использовать приложение WYSA для исследования хронической боли в течение нескольких недель, а также использовать его, как обычно, если бы они не были частью исследования.
В начале и в конце периода исследования участников попросят завершить краткие опросы об их настроении, боли, физической функции и сна.
Кроме того, нескольким участникам будет предложено поделиться своим опытом работы с приложением для исследования в конце исследования в обычном интервью с использованием безопасного звонка, записанного на аудио/видео.
Участие в части собеседования является необязательным.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adriana Martin
- Номер телефона: 314-530-9023
- Электронная почта: azmartin@wustl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Research Coordinator
- Номер телефона: 314-747-8489
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 45 лет и старше
- По крайней мере, умеренно тяжелая депрессия и/или симптомы тревоги (анкету для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) и/или генерализованное тревожное расстройство-7 (GAD-7) ≥ 10)
- Хроническая боль (то есть боль в большинстве дней или каждый день за последние три месяца)
Критерии исключения:
- Частые активные суицидальные идеи
- Нет доступа к мобильному устройству
- Не жить в Соединенных Штатах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Wysa для хронической боли + джитаис
Участники, назначенные в экспериментальную руку, получат доступ к приложению WYSA для хронической боли, а новые Jitais, которые тестируются в этом исследовании, будут включены в опыт приложения. В первоначальном 4-недельном пилотном суде участники этой руки будут получать Jitais каждый раз, когда правило принятия решения (то есть «критерии триггера») удовлетворяется для этого соответствующего джитая. В последующих 12-недельных микрорандомизированных испытаниях каждый раз, когда правило решения для джитая удовлетворяется, участники этой руки будут рандомизированы для получения (по сравнению с не получать) соответствующий джитай. |
Jitais - это цифровые вмешательства, направленные на предоставление поддержки пользователю, когда человек больше всего нуждается и восприимчив к вмешательству.
В этом исследовании несколько Jitais будут протестированы и уточнены путем завершения итерационной серии рандомизированных исследований, которые перемежаются с качественными интервью участниками.
Цель каждого расследования джитая - улучшить взаимодействие с приложением WYSA для хронической боли.
WYSA для хронической боли-это цифровое вмешательство в области психического здоровья на основе приложений, которое использует структуру поведенческой активации и побуждает пользователей работать над принятием боли.
Вмешательство также включает в себя когнитивно -поведенческую терапию, осознанность и инструменты сна.
|
|
Активный компаратор: Wysa для хронической боли без Jitais
Участники, назначенные в управляющую руку, получат доступ к приложению WYSA для хронической боли, но новые джитаи, которые тестируются в этом исследовании, не будут включены в опыт приложения.
|
WYSA для хронической боли-это цифровое вмешательство в области психического здоровья на основе приложений, которое использует структуру поведенческой активации и побуждает пользователей работать над принятием боли.
Вмешательство также включает в себя когнитивно -поведенческую терапию, осознанность и инструменты сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обручение
Временное ограничение: Каждый Jitai имеет различный интервал времени вовлечения. например, варьируется от 24 часов до 7 дней.
|
Основным результатом для каждого джитая является разница между группами в взаимодействии с WYSA для хронической боли во время интервала времени вовлечения джитая.
Взаимодействие осуществляется как взаимодействие (ы) с цифровым психическим вмешательством и автоматически отражается на протяжении всего исследования технической инфраструктурой вмешательства.
Это не самооценка.
|
Каждый Jitai имеет различный интервал времени вовлечения. например, варьируется от 24 часов до 7 дней.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для здоровья пациентов Шкала тревоги (PHQ-ADS)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, неделя 8 (не в экспериментальном испытании), 12 -й неделе (не в пилотном суде)
|
PHQ-ADS будет собираться в качестве дистального клинического исхода.
Это самооценка A16-элемента, которая используется для оценки депрессии и симптомов тревоги.
Оценки варьируются от 0 до 48, а более высокие оценки указывают на больший дистресс.
|
Базовая линия, неделя 4, неделя 8 (не в экспериментальном испытании), 12 -й неделе (не в пилотном суде)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Abby L. Cheng, MD, MPHS, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Тревожные расстройства
- Болезнь Альцгеймера
- Хроническая боль
- Депрессия
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00085039
- R01MH131989 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные на уровне отключения участника будут переданы через архив данных NIMH (NDA).
Доступ к набору данных будет управляться NDA.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .