此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

风湿性疾病中的健康素养,合理的药物使用和网络节

2025年6月12日 更新者:Gulseren Demir Karakilic

炎症性风湿性疾病患者的健康素养,合理的药物使用和网络细节水平的评估

目的:本研究旨在评估诊断患有炎症性风湿性疾病的个体中的合理药物使用(RDU),健康素养(HL)和网络软骨生水平,并研究与这三个关键健康相关变量相关的因素。

方法:这项研究被设计为一项横断面研究,并在2024年12月至2025年5月之间进行。 该研究招募了三个队列:一个病例队列,其中包括被诊断为风湿病患者组的患者(第1组);疾病控制的膝关节骨关节炎(第2组),以及年龄和性别匹配的健康参与者的参考控制队列(第3组)。 疾病活动评分28(DAS28)是针对类风湿关节炎患者的。对强直性脊柱炎的患者施用浴脊柱性脊柱炎疾病活性指数(BASDAI)。银屑病性关节炎疾病活性指数(DAPSA)用于银屑病关节炎患者;对膝关节骨关节炎的患者施用了安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)。和贝克抑郁量表(BDI),贝克焦虑量表(BAI),土耳其健康素养量表-32(THLS-32),理性药物使用量表(RDUS)和Cyber​​chondria严重程度量表(CSS)均均为所有参与者进行。

结果:研究样本由228名参与者组成,分配给三组中的每一个。 在所有三组中,平均年龄和性别分布均相似。 关于THS-32,RDU和CSS评分,这三组观察到统计学上的显着变化(p <0.001)。 第1组的HL和RDU分数最高,并且CSS得分中等。 相比之下,第2组显示出最低的HL和RDU分数,而第3组的CSS得分最高。 HL与RDU呈正相关(r = 0.552,p <0.001),并且与Cyber​​chondria中等相关(r = -0.448, p <0.001)。 这些结果表明,较高的HL与更合理的药物行为以及对在线健康相关焦虑的敏感性降低有关。 (p <0.001)。

结论:据我们所知,这是第一个同时研究被诊断为RA,AS和膝关节骨关节炎的人的RDU和CSS的研究。 我们的发现表明,较高水平的HL与更合适的药物行为和与Internet相关的健康焦虑的水平较低显着相关。 这些结果强调了HL的多维作用,不仅在促进RDU方面,而且在减轻适应不良的数字健康信息寻求信息模式方面。

研究概览

详细说明

患者和方法研究设计从2024年12月至2025年5月进行了前瞻性横断面调查,涉及患者和对照组。 在入学之前,所有参与者在对研究目标的详细说明后均提供书面和口头知情同意。 该研究方案获得了人类研究伦理委员会的全面伦理批准(2024-Gokaek-2411_2024.10.16_188),, 确保遵守国际道德准则。 患者入学开始日期:22/12/2024和ClinicalTrials.gov 注册ID:NCT06348017。

该研究是在获得当地伦理委员会和参与者知情同意的批准后开始的。 适用于大学医学,物理医学和康复门诊诊所的患者达到2010年的ACR ACR标准,年龄在18至65岁之间,具有完整的认知功能,是识字的,并且同意参加了参与的同意。符合修改后的纽约标准的人,年龄在18至65岁之间,具有完整的认知功能,是识字的,并同意参加的人被包括在AS组中;那些符合银屑病关节炎分类的人(Caspar标准为18至65岁,具有完整的认知功能,是识字的,并且同意参加。 完成患者组患者的调查后,确定了患者组的性别和年龄分布。 患者对照组由曾经去过物理医学的人组成,并且由于膝盖疼痛持续了六个月或更长时间,被诊断出患有膝关节骨关节炎,与患者群体相匹配,以年龄和性别为匹配,表现出足够的认知能力,并同意一项研究。 对照组包括与患者组相同年龄和性别的健康个体,具有良好的认知功能,识字,没有疾病或投诉,并同意参加研究。

The sociodemographic questionnaire, which was the data collection tool, was administered face-to-face to individuals at the Physical Medicine and Rehabilitation clinic along with several assessment scales: the Disease Activity Score 28 (DAS28), the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), the Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis (DAPSA), the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis指数(WOMAC),BECK抑郁量表(BDI)和Beck焦虑量表(BAI)以及土耳其健康素养量表32(THLS-32),理性药物使用量表(RDUS)和Cyber​​chondria严重程度量表(CSS)。

DAS28:在RA患者中,使用DAS28量表评估疾病活性。 该方法是一种广泛使用的工具,用于确定RA中的疾病活动。 评估涉及评估28个关节的压痛和肿胀。 将患者的全球疼痛评估评分以及C反应蛋白(CRP)水平或红细胞沉积率(ESR)输入计算机程序以计算DAS28评分。 总分> 5.1表示疾病活动高,分数在3.2-5.1之间表示中度疾病活动,得分<3.2表示疾病活动较低,得分<2.6被认为是缓解的[29]。

BASDAI:BASDAI用于评估AS患者的疾病活动。 随着BASDAI评分的提高,与疾病相关的残疾水平也会上升。 BASDAI评分≥4表示活动疾病。 Basdai的土耳其有效性和可靠性研究于2005年进行[30]。

DAPSA:使用DAPSA评分评估PSA患者的疾病活性。 该方法基于对68个关节的压痛和66个关节的评估。 招标和肿胀关节的数量,通过视觉模拟量表(VAS),医师的全局评估以及CRP值的疼痛评估得分汇总以计算DAPSA评分。 分数> 28表示疾病活动较高,分数在15-28之间表明中度疾病活动,分数在5-14之间表示疾病活动较低,得分<4被视为缓解[31]。

WOMAC:是一种通常用于评估膝关节骨关节炎患者功能障碍水平的工具。 它包括24个分为三个领域的项目:疼痛,僵硬和身体功能。 每个项目的评分从0(无)到4(极端),总得分较高,反映出症状的严重程度更高和功能限制。 Tüzün等人对WOMAC的土耳其改编进行了验证。 [32]。

BDI:由Beck及其同事于1961年开发,旨在评估与抑郁症相关的典型体征和症状。 该乐器是一项自我管理的问卷,包含21个项目,通常需要大约10分钟才能完成。 土耳其版本的库存已由Hisli及其同事改编和验证[33]。

BAI:由亚伦·贝克(Aaron T. Beck)开发,是一种用于评估焦虑水平的国际验证工具。 它由21个项目组成。 土耳其的适应和库存验证是由Ulusoy及其同事进行的[34]。

THLS-32:由Okyay及其同事[35]开发和验证,THLS-32测量HL水平。 它有两个子组:治疗服务评分和疾病预防评分,但没有针对这些子标准确定的单独的截止值。分数越高,识字越高。 得分范围为0到50,其中0表示最低和最高水平的HL。 HL水平分类如下:0-25点表示“不足” HL,> 25-33点表示“有问题/有限”,> 33-42点表示“足够”,> 42-50点表示“优秀” HL。

RDUS:由Demirtaş及其同事开发,该量表经过了土耳其的有效性和可靠性研究[36]。 它由以3点李克特量表得分的21个项目组成。 响应评分为“正确答案= 2分”,“我不知道= 1分”和“错误答案= 0分”。 总分范围为0到42,得分较高,表明RDU水平较高。 截止分数为34岁及以上被解释为“良好的RDU”。 Cronbach的Alpha系数为0.78。

CSS:该量表由Uzun和Zencir [37]改编成土耳其语,包括33个以5分李克特量表进行额定的项目,范围从“从不”到“始终”。 该量表有五个细分:强迫,过度关注,搜寻过多,寻求保证和对医疗专业人员的不信任。 强迫性,过度关注和搜索量表的过度范围从8到40分不等,保证寻求6至30分的范围以及医疗专业人员的不信任范围为3至15分。 总分范围为33至165,得分较高,表明网络节的水平较高。 Cronbach的总体α系数为0.94。

使用OpenEPI应用程序https://www.openepi.com/samplesize/sspropor.htm进行统计分析样本分析。 根据Kalmaz等人的研究,确定每组应至少包括75名参与者,其误差幅度为0.05,效应大小为0.465和95%的功率[28]。 使用SPSS 25.0版(SPSS Inc.,Armonk,NY)进行了数据分析。 应用Kolmogorov-Smirnov检验来评估连续变量的正态性。 使用Pearson的卡方检验或Fisher的精确测试评估了分类数据,具体取决于预期的频率。 对于连续变量,使用学生的t检验或单向方差分析(ANOVA)分析了组差异。 当需要进行多个组比较时,使用Tukey或Games-Howell测试进行事后分析。 计算了Spearman的相关系数,以探索变量与疾病活动或量表分数之间的关系,包括DAS28,Basdai,Dapsa,Womac,BDI,BAI,BAI,THLS-32,RDUS,RDUS,RDUS,RDUS和CSS,和CSS。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

228

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Yozgat、火鸡、66100
        • Yozgat Bozok University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18至65岁之间的成年人,包括诊断出患有类风湿关节炎,强直性脊柱炎,银屑病关节炎或膝关节骨关节炎的患者,以及适合年龄和性别的健康对照组。 所有参与者都具有足够的认知能力,具有识字能力,并且同意参加。

描述

纳入标准:

该研究是在获得当地伦理委员会和参与者知情同意的批准后开始的。 适用于大学医学,物理医学和康复门诊诊所的患者达到2010年的ACR ACR标准,年龄在18至65岁之间,具有完整的认知功能,是识字的,并且同意参加了参与的同意。符合修改后的纽约标准的人,年龄在18至65岁之间,具有完整的认知功能,是识字的,并同意参加的人被包括在AS组中;那些符合银屑病关节炎分类的人(Caspar标准为18至65岁,具有完整的认知功能,是识字的,并且同意参加。 完成患者组患者的调查后,确定了患者组的性别和年龄分布。 患者对照组由曾经去过物理医学的人组成,并且由于膝盖疼痛持续了六个月或更长时间,被诊断出患有膝关节骨关节炎,与患者群体相匹配,以年龄和性别为匹配,表现出足够的认知能力,并同意一项研究。 对照组包括与患者组相同年龄和性别的健康个体,具有良好的认知功能,识字,没有疾病或投诉,并同意参加研究。

排除标准:

研究小组参与者的排除标准如下:年龄在18岁或65岁以下;有任何可能损害沟通的条件;拒绝参加研究;不拥有智能手机或计算机等数字设备,也没有互联网访问;和文盲。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患者组
适用于大学医学,物理医学和康复门诊诊所的患者达到2010年的ACR ACR标准,年龄在18至65岁之间,具有完整的认知功能,是识字的,并且同意参加了参与的同意。符合修改后的纽约标准的人,年龄在18至65岁之间,具有完整的认知功能,是识字的,并同意参加的人被包括在AS组中;那些符合银屑病关节炎分类的人(Caspar标准为18至65岁,具有完整的认知功能,是识字的,并且同意参加
控制患者组
完成患者组患者的调查后,确定了患者组的性别和年龄分布。 患者对照组由曾经去过物理医学的人组成,并且由于膝盖疼痛持续了六个月或更长时间,被诊断出患有膝关节骨关节炎,与患者群体相匹配,以年龄和性别的匹配,表现出足够的认知能力,具有足够的认知能力,并同意一份研究,该研究与患者群体相匹配。
对照组
对照组包括与患者组相同年龄和性别的健康个体,具有良好的认知功能,识字,没有疾病或投诉,并同意参加研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:注册时
用于评估疼痛。 为了进行此评估,要求患者在水平10厘米线上标记其疼痛和疲劳严重程度,一端的数字0代表“无疼痛或没有疲劳”,另一端的数字10表示“非常严重的疼痛或非常严重的疲劳”。
注册时
土耳其健康素养量表32(THLS-32)
大体时间:注册时
THLS-32由Okyay及其同事开发和验证,测量了HL水平。 它有两个子组:治疗服务评分和疾病预防评分,但没有针对这些子标准确定的单独的截止值。分数越高,识字越高。 得分范围为0到50,其中0表示最低和最高水平的HL。 HL水平分类如下:0-25点表示“不足” HL,> 25-33点表示“有问题/有限”,> 33-42点表示“足够”,> 42-50点表示“优秀” HL。
注册时
理性药物使用量表(RDU),
大体时间:注册时
该量表由Demirtaş及其同事开发,已经进行了土耳其的有效性和可靠性研究。 它由以3点李克特量表得分的21个项目组成。 响应评分为“正确答案= 2分”,“我不知道= 1分”和“错误答案= 0分”。 总分范围为0到42,得分较高,表明RDU水平较高。 截止分数为34岁及以上被解释为“良好的RDU”。 Cronbach的Alpha系数为0.78。
注册时
Cyber​​chondria严重程度量表(CSS)
大体时间:注册时
该量表由Uzun和Zencir改编成土耳其语,包括33个以5分李克特量表进行评级的项目,范围从“从不”到“始终”。 该量表有五个细分:强迫,过度关注,搜寻过多,寻求保证和对医疗专业人员的不信任。 强迫性,过度关注和搜索量表的过度范围从8到40分不等,保证寻求6至30分的范围以及医疗专业人员的不信任范围为3至15分。 总分范围为33至165,得分较高,表明网络节的水平较高。 Cronbach的总体α系数为0.94。
注册时
疾病活动得分28(DAS28)
大体时间:注册时
在RA患者中,使用DAS28量表评估疾病活性。 该方法是一种广泛使用的工具,用于确定RA中的疾病活动。 评估涉及评估28个关节的压痛和肿胀。 将患者的全球疼痛评估评分以及C反应蛋白(CRP)水平或红细胞沉积率(ESR)输入计算机程序以计算DAS28评分。 总分> 5.1表示疾病活动较高,分数在3.2-5.1之间表示适度的疾病活动,得分<3.2表示疾病活动较低,得分<2.6被认为是缓解的。
注册时
沐浴强化性脊柱炎疾病活性指数(BASDAI),
大体时间:注册时
BASDAI用于评估AS患者的疾病活动。 随着BASDAI评分的提高,与疾病相关的残疾水平也会上升。 BASDAI评分≥4表示活动疾病。 Basdai的土耳其有效性和可靠性研究于2005年进行。
注册时
银屑病关节炎(DAPSA)的疾病活动指数
大体时间:注册时
使用DAPSA评分评估PSA患者的疾病活性。 该方法基于对68个关节的压痛和66个关节的评估。 招标和肿胀关节的数量,通过视觉模拟量表(VAS),医师的全局评估以及CRP值的疼痛评估得分汇总以计算DAPSA评分。 分数> 28表示疾病活动较高,15-28分之间的分数表明中等疾病活动,5-14分之间的分数表示疾病活动较低,得分<4被认为是缓解的。
注册时
安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC),
大体时间:注册时
是一种通常用于评估膝关节骨关节炎患者功能障碍水平的工具。 它包括24个分为三个领域的项目:疼痛,僵硬和身体功能。 每个项目的评分从0(无)到4(极端),总得分较高,反映出症状的严重程度更高和功能限制。 Tüzün等人对WOMAC的土耳其改编进行了验证。
注册时
贝克抑郁量清单(BDI),
大体时间:注册时
BDI:由Beck及其同事于1961年开发,旨在评估与抑郁症相关的典型体征和症状。 该乐器是一项自我管理的问卷,包含21个项目,通常需要大约10分钟才能完成。 土耳其版本的库存已由Hisli及其同事对其进行了调整和验证。
注册时
贝克焦虑清单(BAI),
大体时间:注册时
由亚伦·贝克(Aaron T. 它由21个项目组成。 土耳其的适应和库存验证是由Ulusoy及其同事进行的。
注册时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gülseren Demir Karakılıç, Asst Prof、Yozgat Bozok University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月22日

初级完成 (实际的)

2025年5月2日

研究完成 (实际的)

2025年5月20日

研究注册日期

首次提交

2025年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月20日

首次发布 (实际的)

2025年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月12日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

研究完成后的12个月内将提供数据

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅