류마티스 질병의 건강 문해력, 합리적 약물 사용 및 사이버 곤 드리아
염증성 류마티스 질환이있는 개인의 건강 문해력, 합리적 약물 사용 및 사이버 곤 드리아 수준의 평가
목적 :이 연구는 염증성 류마티스 질환으로 진단 된 개인들 사이에서 합리적 약물 사용 (RDU), 건강 문해력 (HL) 및 사이버 곤 드리아 수준을 평가 하고이 세 가지 주요 건강 관련 변수와 관련된 요인을 조사하는 것을 목표로했습니다.
방법 :이 연구는 단면 연구로 설계되었으며 2024 년 12 월에서 2025 년 5 월 사이에 수행되었습니다. 이 연구는 3 개의 코호트를 등록했습니다 : 환자 그룹으로 류마티스 질환으로 진단 된 환자를 포함하는 사례 코호트 (그룹 1); 무릎 골관절염의 질병 통제 코호트 (그룹 2) 및 연령 및 성적 일치 건강한 참가자의 기준 제어 코호트 (그룹 3). 질병 활동 점수 28 (DAS28)을 류마티스 관절염 환자에게 투여 하였다; 욕조 혈관염 질환 활성 지수 (BASDAI)를 강직 척추염 환자에게 투여 하였다; 건선 관절염 질환 활동 지수 (DAPSA)는 건선 관절염 환자에게 투여되었습니다. Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수 (WOMAC)는 무릎 골관절염 환자에게 투여되었습니다. Beck Depression Inventory (BDI), Beck 불안 인벤토리 (BAI), 터키 건강 문해력 척도 -32 (THLS-32), 합리적 약물 사용 척도 (RDU) 및 사이버 곤 드리아 심각도 척도 (CSS)가 모든 참가자에게 투여되었습니다.
결과 : 연구 샘플은 228 명의 참가자로 구성되었으며 76 명의 개인이 세 그룹 각각에 할당되었습니다. 평균 연령과 성별 분포는 세 그룹 모두에서 유사했습니다. THLS-32, RDU 및 CSS 점수에 관한 3 개의 그룹에 걸쳐 통계적으로 유의 한 변화가 관찰되었다 (p <0.001). 그룹 1은 HL 및 RDUS 점수가 가장 높았으며 CSS 점수는 중간 정도를 가졌습니다. 대조적으로, 그룹 2는 가장 낮은 HL 및 RDUS 점수를 보여 주었고, 그룹 3은 가장 높은 CSS 점수를 보여 주었다. HL은 RDU와 양의 상관 관계가 있었고 (r = 0.552, p <0.001), 사이버 곤 드리아와 적당히 부정적인 상관 관계가 있었다 (r = -0.448, p <0.001). 이 결과는 HL이 높을수록 더 합리적인 약물 행동과 관련이 있으며 온라인 건강 관련 불안에 대한 감수성이 감소 함을 나타냅니다. (P <0.001).
결론 : 우리가 아는 한, 이것은 RA, AS 및 무릎 골관절염으로 진단 된 개인의 RDU 및 CSS를 동시에 조사하는 첫 번째 연구입니다. 우리의 연구 결과는 더 높은 수준의 HL이보다 적절한 약물 행동 및 더 낮은 수준의 인터넷 관련 건강 불안과 크게 관련되어 있음을 보여줍니다. 이러한 결과는 RDU를 촉진 할뿐만 아니라 부적응 적 디지털 건강 정보를 찾는 패턴을 완화 할 때 HL의 다차원 적 역할을 강조한다.
연구 개요
상세 설명
환자 및 방법 연구 설계이 전향 적 단면 조사는 2024 년 12 월부터 2025 년 5 월까지 환자와 대조군 코호트를 포함하여 수행되었습니다. 등록 전에 모든 참가자는 연구 목표에 대한 자세한 설명에 따라 서면 및 구두 사전 동의를 제공했습니다. 연구 프로토콜은 인간 연구 윤리위원회 (2024-Gokaek-2411_2024.10.16_188)로부터 전적으로 윤리적 승인을 받았습니다. 국제 윤리 지침 준수 보장. 환자 등록 시작 날짜 : 22/12/2024 및 ClinicalTrials.gov 등록 ID : NCT06348017.
환자는 지역 윤리위원회의 승인과 참가자의 사전 동의를 얻은 후 시작되었습니다. 대학 의학, 물리 의학 및 재활 외래 환자 클리닉에 신청 한 환자는 류마티스 관절염에 대한 2010 ACR 기준을 만났고 18 세에서 65 세 사이였으며, 그대로인지 기능이 있었고, 문맹을 맺었으며, RA 그룹에 참여하기로 동의했습니다. 수정 된 뉴욕 기준을 만난 사람들은 18 세에서 65 세 사이였으며, 온전한인지 기능을 가지고 있었고, 글을 읽고, 참여하기로 동의 한 사람들은 AS 그룹에 포함되었습니다. 건 선성 관절염의 분류를 충족 한 사람들 (CASPAR 기준은 18 세에서 65 세 사이였으며,인지 기능이 손상되지 않았으며, 글을 읽었으며, 참여하기로 동의 한 것은 PSA 그룹에 포함되었습니다. 환자 그룹 환자의 설문 조사를 완료 한 후, 환자 그룹의 성별 및 연령 분포가 결정되었습니다. 환자 대조군은 6 개월 이상 지속되는 무릎 통증으로 인해 대학 의학 학부의 물리 의학 및 재활 클리닉을 방문한 개인으로 구성되었으며, 무릎 골관절염으로 진단되었고, 나이와 성별에 따라 환자 그룹과 일치하고, 적절한인지 능력을 입증하고, 문맹 퇴치 기술을 보유하고 있으며, 연구에 참여하기로 동의했습니다. 대조군은 환자 그룹과 같은 나이와 성별을 가진 건강한 개인을 포함하고,인지 기능이 좋았으며, 글을 읽고, 질병이나 불만이 없었으며, 연구에 참여하기로 동의했습니다.
데이터 수집 도구 인 Sociodegricogric 설문지는 몇 가지 평가 척도와 함께 물리 의학 및 재활 클리닉에서 개인에게 대면하여 질병 활동 스코어 28 (DAS28), The Bath ankylosing spondylitis disease indection (Basdai), Prosoriatic Athritis (DAPSA), MC Mas Beck Depression Inventory (BDI) 및 Beck Anxiety Inventory (BAI) 및 터키 건강 문해력 척도 -32 (THLS-32), 합리적 약물 사용 척도 (RDU) 및 사이버 곤 드리아 심각도 척도 (CSS).
DAS28 : RA 환자에서, DAS28 척도를 사용하여 질병 활동이 평가된다. 이 방법은 RA에서 질병 활동을 결정하는 데 널리 사용되는 도구입니다. 평가에는 부드러움과 부기에 대한 28 개의 관절을 평가하는 것이 포함됩니다. C- 반응성 단백질 (CRP) 수준 또는 적혈구 퇴적 속도 (ESR)와 함께 환자의 글로벌 통증 평가 점수는 DAS28 점수를 계산하기 위해 컴퓨터 프로그램에 입력됩니다. 총 점수> 5.1은 높은 질병 활동을 나타내고, 3.2-5.1의 점수는 중등도의 질병 활동을 나타내고, 점수 <3.2는 질병 활동이 낮음을 나타내며, 점수 <2.6은 완화로 간주됩니다 [29].
Basdai : Basdai는 AS 환자의 질병 활동을 평가하는 데 사용됩니다. Basdai 점수가 증가함에 따라 질병과 관련된 장애 수준도 증가합니다. Basdai 점수 ≥4는 활성 질병을 나타냅니다. Basdai의 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 2005 년에 수행되었습니다 [30].
DAPSA : PSA 환자의 질병 활동은 DAPSA 점수를 사용하여 평가됩니다. 이 방법은 부드러움에 대한 68 개의 조인트의 평가와 붓기를위한 66 개의 조인트를 기반으로합니다. 입찰 및 부어 오른 관절의 수, 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 통한 통증 평가 점수, 의사의 글로벌 평가 및 CRP 값은 DAPSA 점수를 계산하기 위해 합산됩니다. 점수> 28은 높은 질병 활동을 나타내고, 15-28의 점수는 중등도의 질병 활동을 나타내고, 5-14의 점수는 낮은 질병 활동을 나타내고, 점수 <4는 완화로 간주됩니다 [31].
WOMAC : 무릎 골관절염 환자의 기능 장애 수준을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 도구입니다. 통증, 강성 및 신체 기능의 세 가지 영역으로 나뉘어 진 24 개 항목이 포함됩니다. 각 항목은 0 (없음)에서 4 (극단)까지 규모로 평가되며, 총 점수가 높을수록 증상의 심각도와 기능적 한계가 반영됩니다. WOMAC의 터키 적응은 Tüzün et al. [32].
BDI : 1961 년 Beck과 동료들이 개발 한 것은 우울증과 관련된 전형적인 징후와 증상을 평가하기위한 것입니다. 이 악기는 21 개 항목으로 구성된 자체 관리 설문지이며 일반적으로 완료하는 데 약 10 분이 걸립니다. 인벤토리의 터키 버전은 Hisli와 동료들에 의해 조정되고 검증되었습니다 [33].
Bai : Aaron T. Beck이 개발 한 것은 불안 수준을 평가하기위한 국제적으로 검증 된 도구입니다. 21 개 항목으로 구성됩니다. 인벤토리의 터키 적응 및 검증은 Ulusoy와 동료들에 의해 수행되었다 [34].
THLS-32 : Okyay와 동료들이 개발하고 검증 한 THLS-32는 HL 수준을 측정합니다. 치료 서비스 점수와 질병 예방 점수의 두 가지 하위 그룹이 있지만 이러한 하위 스케일에 대해 별도의 컷오프 값은 없습니다. 점수가 높을수록 문해력이 높아집니다. 점수는 0에서 50 사이이며, 0은 가장 낮고 50은 HL의 가장 높은 수준을 나타냅니다. HL 레벨은 다음과 같이 분류됩니다. 0-25 포인트는 "부적절한"HL,> 25-33 포인트가 "문제가있는/제한적"을 나타내는 것을 나타냅니다.> 33-42 포인트는 "적절한"것을 나타내고> 42-50 점은 "우수한"HL을 나타냅니다.
RDUS : Demirtaş와 동료들이 개발 한이 규모는 터키의 타당성과 신뢰성 연구를 거쳤습니다 [36]. 3 점 리 커트 척도로 21 개의 항목으로 구성됩니다. 응답은 "정답 = 2 포인트", "모르겠다 = 1 포인트"및 "정답 = 0 포인트"로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0에서 42 사이이며 점수가 높을수록 RDU 수준이 향상됩니다. 34 이상의 컷오프 점수는 "좋은 RDU"로 해석됩니다. 크론 바흐의 알파 계수는 0.78입니다.
CSS : Uzun과 Zencir에 의해 터키에 적용된이 척도는 "Never"에서 "항상"에서 "항상"에서 "항상"에 이르기까지 5 점 리 커트 척도로 평가 된 33 개의 항목으로 구성됩니다. 이 규모에는 강박, 과도한 관심, 과도한 검색, 안심 추구 및 의료 전문가의 불신의 5 가지 하산이 있습니다. 강박, 과도한 관심사 및 과도한 검색 하위 척도는 8 ~ 40 포인트이며, 안심은 6 ~ 30 점의 범위이며, 의료 전문가의 불신은 3 ~ 15 점입니다. 총 점수는 33에서 165 사이이며, 점수는 높은 점수가 더 높은 수준의 사이버 곤 드리아를 나타냅니다. 스케일의 전체 Cronbach의 알파 계수는 0.94입니다.
통계 분석 샘플 분석은 OpenEPI 응용 프로그램 https://www.openepi.com/samplesize/sspropor.htm)을 사용하여 수행되었습니다. Kalmaz et al.의 연구에 따르면, 0.05의 오차, 0.465의 효과 크기, 95% 전력의 오차 마진에 대해 최소 75 명의 참가자가 각 그룹에 포함되어야한다고 결정되었다 [28]. 데이터 분석은 SPSS 버전 25.0 (SPSS Inc., Armonk, NY)을 사용하여 수행되었습니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트는 연속 변수의 정규성을 평가하기 위해 적용되었습니다. 범주 형 데이터는 예상 빈도에 따라 Pearson의 카이 제곱 테스트 또는 Fisher의 정확한 테스트로 평가되었습니다. 연속 변수의 경우, 학생의 T- 검정 또는 일원 분산 분석 (ANOVA)을 사용하여 그룹 차이를 분석했습니다. 다수의 그룹 비교가 필요한 경우, Tukey 또는 Games-Howell 테스트를 사용하여 사후 분석을 수행했습니다. Spearman의 상관 관계 계수는 DAS28, Basdai, Dapsa, WOMAC, BDI, BAI, THLS-32, RDU 및 CSS를 포함한 변수와 질병 활동 또는 스케일 점수 사이의 관계를 탐색하기 위해 계산되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Yozgat, 칠면조, 66100
- Yozgat Bozok University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
이 연구는 지역 윤리위원회의 승인과 참가자의 사전 동의를 얻은 후 시작되었습니다. 대학 의학, 물리 의학 및 재활 외래 환자 클리닉에 신청 한 환자는 류마티스 관절염에 대한 2010 ACR 기준을 만났고 18 세에서 65 세 사이였으며, 그대로인지 기능이 있었고, 문맹을 맺었으며, RA 그룹에 참여하기로 동의했습니다. 수정 된 뉴욕 기준을 만난 사람들은 18 세에서 65 세 사이였으며, 온전한인지 기능을 가지고 있었고, 글을 읽고, 참여하기로 동의 한 사람들은 AS 그룹에 포함되었습니다. 건 선성 관절염의 분류를 충족 한 사람들 (CASPAR 기준은 18 세에서 65 세 사이였으며,인지 기능이 손상되지 않았으며, 글을 읽었으며, 참여하기로 동의 한 것은 PSA 그룹에 포함되었습니다. 환자 그룹 환자의 설문 조사를 완료 한 후, 환자 그룹의 성별 및 연령 분포가 결정되었습니다. 환자 대조군은 6 개월 이상 지속되는 무릎 통증으로 인해 대학 의학 학부의 물리 의학 및 재활 클리닉을 방문한 개인으로 구성되었으며, 무릎 골관절염으로 진단되었고, 나이와 성별에 따라 환자 그룹과 일치하고, 적절한인지 능력을 입증하고, 문맹 퇴치 기술을 보유하고 있으며, 연구에 참여하기로 동의했습니다. 대조군은 환자 그룹과 같은 나이와 성별을 가진 건강한 개인을 포함하고,인지 기능이 좋았으며, 글을 읽고, 질병이나 불만이 없었으며, 연구에 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준 :
연구 그룹의 참가자에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다. 18 세 미만 또는 65 세 이상; 의사 소통을 손상시킬 수있는 조건이 있습니다. 연구 참여 거부; 스마트 폰이나 컴퓨터와 같은 디지털 장치를 소유하지 않거나 인터넷 액세스가 부족합니다. 그리고 문맹 인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자 그룹
대학 의학, 물리 의학 및 재활 외래 환자 클리닉에 신청 한 환자는 류마티스 관절염에 대한 2010 ACR 기준을 만났고 18 세에서 65 세 사이였으며, 그대로인지 기능이 있었고, 문맹을 맺었으며, RA 그룹에 참여하기로 동의했습니다. 수정 된 뉴욕 기준을 만난 사람들은 18 세에서 65 세 사이였으며, 온전한인지 기능을 가지고 있었고, 글을 읽고, 참여하기로 동의 한 사람들은 AS 그룹에 포함되었습니다. 건 선성 관절염의 분류를 충족 한 사람들은 18 세에서 65 세에서 65 세까지,인지 기능이 손상되지 않았으며, 문맹을 맺었으며, 참여하기로 동의 한 사람들은 PSA 그룹에 포함되었습니다.
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통제 환자 그룹
환자 그룹 환자의 설문 조사를 완료 한 후, 환자 그룹의 성별 및 연령 분포가 결정되었습니다.
환자 대조군은 6 개월 이상 지속되는 무릎 통증으로 인해 대학 의학 학부의 물리 의학 및 재활 클리닉을 방문한 개인으로 구성되었으며, 무릎 골관절염으로 진단되었고, 나이와 성별에 따라 환자 그룹과 일치하고, 적절한인지 능력을 입증하고, 문맹 퇴치 기술을 보유하고 있으며, 연구에 참여하기로 동의했습니다.
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제어 그룹
대조군은 환자 그룹과 같은 나이와 성별을 가진 건강한 개인을 포함하고,인지 기능이 좋았으며, 글을 읽고, 질병이나 불만이 없었으며, 연구에 참여하기로 동의했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 등록시
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통증 평가를 위해.
이 평가를 위해, 환자는 수평 10cm 라인에 통증과 피로 심각성을 표시하여 "통증이 없거나 피로가 없음"을 나타내는 한쪽 끝에 0이 있고 다른 쪽 끝의 숫자 10은 "매우 심한 통증 또는 매우 심한 피로"를 나타냅니다.
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등록시
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터키 건강 문해력 규모 -32 (THLS-32)
기간: 등록시
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Okyay와 동료들이 개발하고 검증 한 THLS-32는 HL 수준을 측정합니다.
치료 서비스 점수와 질병 예방 점수의 두 가지 하위 그룹이 있지만 이러한 하위 스케일에 대해 별도의 컷오프 값은 없습니다. 점수가 높을수록 문해력이 높아집니다.
점수는 0에서 50 사이이며, 0은 가장 낮고 50은 HL의 가장 높은 수준을 나타냅니다.
HL 레벨은 다음과 같이 분류됩니다. 0-25 포인트는 "부적절한"HL,> 25-33 포인트가 "문제가있는/제한적"을 나타내는 것을 나타냅니다.> 33-42 포인트는 "적절한"것을 나타내고> 42-50 점은 "우수한"HL을 나타냅니다.
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등록시
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합리적 약물 사용 척도 (RDU),
기간: 등록시
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Demirtaş와 동료들이 개발 한이 규모는 터키의 타당성과 신뢰성 연구를 거쳤습니다.
3 점 리 커트 척도로 21 개의 항목으로 구성됩니다.
응답은 "정답 = 2 포인트", "모르겠다 = 1 포인트"및 "정답 = 0 포인트"로 점수가 매겨집니다.
총 점수는 0에서 42 사이이며 점수가 높을수록 RDU 수준이 향상됩니다.
34 이상의 컷오프 점수는 "좋은 RDU"로 해석됩니다.
크론 바흐의 알파 계수는 0.78입니다.
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등록시
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Cyberchondria 심각도 척도 (CSS)
기간: 등록시
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Uzun과 Zencir가 터키어에 적합한이 척도는 "Never"에서 "항상"에 이르기까지 5 점 리 커트 척도로 평가 된 33 개의 항목으로 구성됩니다.
이 규모에는 강박, 과도한 관심, 과도한 검색, 안심 추구 및 의료 전문가의 불신의 5 가지 하산이 있습니다.
강박, 과도한 관심사 및 과도한 검색 하위 척도는 8 ~ 40 포인트이며, 안심은 6 ~ 30 점의 범위이며, 의료 전문가의 불신은 3 ~ 15 점입니다.
총 점수는 33에서 165 사이이며, 점수는 높은 점수가 더 높은 수준의 사이버 곤 드리아를 나타냅니다.
스케일의 전체 Cronbach의 알파 계수는 0.94입니다.
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등록시
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질병 활동 점수 28 (DAS28)
기간: 등록시
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RA 환자에서, DAS28 척도를 사용하여 질병 활동이 평가된다.
이 방법은 RA에서 질병 활동을 결정하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
평가에는 부드러움과 부기에 대한 28 개의 관절을 평가하는 것이 포함됩니다.
C- 반응성 단백질 (CRP) 수준 또는 적혈구 퇴적 속도 (ESR)와 함께 환자의 글로벌 통증 평가 점수는 DAS28 점수를 계산하기 위해 컴퓨터 프로그램에 입력됩니다.
총 점수> 5.1은 높은 질병 활동을 나타내고, 3.2-5.1의 점수는 중등도의 질병 활동을 나타내고, 점수 <3.2는 낮은 질병 활동을 나타내며, 점수 <2.6은 완화로 간주됩니다.
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등록시
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욕조 혈관염 질환 활동 지수 (Basdai),
기간: 등록시
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Basdai는 AS 환자의 질병 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
Basdai 점수가 증가함에 따라 질병과 관련된 장애 수준도 증가합니다.
Basdai 점수 ≥4는 활성 질병을 나타냅니다.
Basdai의 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 2005 년에 수행되었습니다.
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등록시
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건 선성 관절염에 대한 질병 활동 지수 (DAPSA)
기간: 등록시
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PSA 환자의 질병 활동은 DAPSA 점수를 사용하여 평가됩니다.
이 방법은 부드러움에 대한 68 개의 조인트의 평가와 붓기를위한 66 개의 조인트를 기반으로합니다.
입찰 및 부어 오른 관절의 수, 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 통한 통증 평가 점수, 의사의 글로벌 평가 및 CRP 값은 DAPSA 점수를 계산하기 위해 합산됩니다.
점수> 28은 높은 질병 활동을 나타내고, 15-28의 점수는 중등도의 질병 활동을 나타내고, 5-14의 점수는 질병 활동이 낮음을 나타내며, 점수 <4는 완화로 간주됩니다.
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등록시
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서부 온타리오 및 맥 마스터 대학교 골관절염 지수 (WOMAC),
기간: 등록시
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무릎 골관절염 환자의 기능적 장애 수준을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 도구입니다.
통증, 강성 및 신체 기능의 세 가지 영역으로 나뉘어 진 24 개 항목이 포함됩니다.
각 항목은 0 (없음)에서 4 (극단)까지 규모로 평가되며, 총 점수가 높을수록 증상의 심각도와 기능적 한계가 반영됩니다.
WOMAC의 터키 적응은 Tüzün et al.
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등록시
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Beck Depression Inventory (BDI),
기간: 등록시
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BDI : 1961 년 Beck과 동료들이 개발 한 것은 우울증과 관련된 전형적인 징후와 증상을 평가하기위한 것입니다.
이 악기는 21 개 항목으로 구성된 자체 관리 설문지이며 일반적으로 완료하는 데 약 10 분이 걸립니다.
인벤토리의 터키어 버전은 Hisli와 동료들에 의해 조정되고 검증되었습니다.
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등록시
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Beck 불안 인벤토리 (BAI),
기간: 등록시
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Aaron T. Beck이 개발 한 것은 불안 수준을 평가하기위한 국제적으로 검증 된 도구입니다.
21 개 항목으로 구성됩니다.
인벤토리의 터키 적응 및 검증은 Ulusoy와 동료들에 의해 수행되었습니다.
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등록시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gülseren Demir Karakılıç, Asst Prof, Yozgat Bozok University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-GOKAEK-2411_2024.10.16_18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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