Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинская грамотность, рациональное употребление наркотиков и киберхондрии при ревматических заболеваниях

12 июня 2025 г. обновлено: Gulseren Demir Karakilic

Оценка медицинской грамотности, рационального употребления наркотиков и уровней киберхондрий у людей с воспалительными ревматическими заболеваниями

Цель: это исследование было направлено на оценку рационального употребления лекарств (RDU), медицинской грамотности (HL) и уровней киберхондрий среди людей с диагнозом воспалительные ревматические заболевания, а также исследовать факторы, связанные с этими тремя ключевыми переменными, связанными со здоровьем.

Методы. Это исследование было разработано как перекрестное исследование и проведено в период с декабря 2024 года по май 2025 года. В исследовании зарегистрировано три когорты: когорта случая, включающая пациентов с диагнозом ревматической болезни в качестве группы пациентов (группа 1); Когорта по борьбе с заболеванием остеоартрита коленного сустава (группа 2) и контрольная когорта здоровых участников сопоставляемых по возрасту и полу (группа 3). Оценка активности заболевания 28 (DAS28) вводили пациентам с ревматоидным артритом; У пациентов с анкилозирующим спондилитом индекс активности заболевания (BASDAI) вводил индекс активности заболевания спондилита (BASDAI); Индекс активности заболевания псориатического артрита (DAPSA) вводили пациентам с псориатическим артритом; Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC) вводили пациентам с остеоартритом коленного сустава; и инвентарь депрессии Бека (BDI), инвентаризация тревоги Бек (BAI), шкала медицинской грамотности Турции (THLS-32), рациональная шкала употребления наркотиков (RDU) и шкала тяжести киберхондрий (CSS) вводили для всех участников.

Результаты: выборка исследования состояла из 228 участников, причем 76 человек были назначены каждой из трех групп. Средний возраст и гендерное распределение были одинаковыми во всех трех группах. Статистически значимые различия наблюдались в трех группах, касающихся баллов THLS-32, RDU и CSS (P <0,001). Группа 1 имела самые высокие оценки HL и RDUS и умеренные оценки CSS. Напротив, группа 2 показала самые низкие оценки HL и RDUS, в то время как группа 3 продемонстрировала самые высокие показатели CSS. HL был положительно коррелирован с RDU (r = 0,552, р <0,001) и умеренно отрицательно коррелировал с киберхондриями (r = -0,448, р <0,001). Эти результаты показывают, что более высокий HL связан с более рациональным поведением лекарств и снижением восприимчивости к тревоге, связанной с здоровьем в Интернете. (P <0,001).

Выводы: Насколько нам известно, это первое исследование, которое одновременно изучает RDU и CSS у людей с диагнозом RA, AS и остеоартритом колена. Наши результаты показывают, что более высокие уровни HL в значительной степени связаны с более подходящим поведением лекарств и более низкими уровнями связанной с Интернетом тревожностью здоровья. Эти результаты подчеркивают многомерную роль HL, не только в продвижении RDU, но и в смягчении неадаптивных цифровых моделей поиска информации о здоровье.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациент и методы изучают проектирование Это проспективное перекрестное исследование было проведено с декабря 2024 года по май 2025 года с участием как пациента, так и контрольной когорты. До зачисления все участники предоставили письменное и устное информированное согласие после подробного объяснения целей исследования. Протокол исследования получил полное этическое одобрение от Комитета по этике исследований человека (2024 Gokaek-2411_2024.10.16_188), Обеспечение соблюдения международных этических руководящих принципов. Дата начала зачисления пациентов: 22/12/2024 и Clinicaltrials.gov идентификатор регистрации: NCT06348017.

Пациенты. Исследование было начато после получения одобрения Комитета по этике и информированного согласия участников. Пациенты, которые подали заявку на университетскую медицину, физическую медицину и амбулаторную амбулаторную клинику, соответствовали критериям ACR 2010 года для ревматоидного артрита, были в возрасте от 18 до 65 лет, имели интактные когнитивные функции, были грамотными, и согласие на участие были включены в группу RA; Те, кто соответствовал модифицированным нью -йоркским критериям, были в возрасте от 18 до 65 лет, имели неповрежденные когнитивные функции, были грамотными, и согласие на участие были включены в группу AS; А те, кто выполнял классификацию псориатического артрита (критерии CASPAR, были в возрасте от 18 до 65 лет, имели интактные когнитивные функции, были грамотными, и согласие на участие были включены в группу PSA. После завершения опросов пациентов с группой пациентов было определено гендерное распределение и возрастное распределение группы пациентов. Контрольная группа пациентов состояла из людей, которые посещали клинику физической медицины и реабилитации Медицинского факультета университета из -за боли в колене, продолжительностью шести месяцев или дольше, был диагностирован остеоартритом колена, соответствовал группе пациентов с точки зрения возраста и пола, продемонстрировал адекватные когнитивные способности, обладающие навыками грамотности и согласились принять участие в исследовании. Контрольная группа включала здоровых людей, у которых был того же возраста и пола для группы пациентов, имели хорошие когнитивные функции, были грамотными, не имели заболевания или жалоб и согласились принять участие в исследовании.

Социально-демографический вопросник, который представлял собой инструмент для сбора данных, вводили лицом к лицу с лицами в клинике физической медицины и реабилитации, а также несколько шкал оценки: оценка активности заболевания 28 (DAS28), индекс активности заболевания сопердилита в ванне (басдай), индекс индекса заболевания для индекса псореатического аритрота (Dapsa), Западный индекс. (WOMAC), инвентарь депрессии Бека (BDI) и инвентарь тревожности Бека (BAI), а также шкала медицинской грамотности Турции (THLS-32), рациональная шкала употребления наркотиков (RDU) и шкала тяжести киберхондрий (CSS).

DAS28: У пациентов с RA активность заболевания оценивается с использованием шкалы DAS28. Этот метод является широко используемым инструментом для определения активности заболевания в РА. Оценка включает в себя оценку 28 суставов для нежности и отек. Глобальная оценка оценки боли пациента, наряду с уровнями C-реактивного белка (CRP) или скоростью седиментации эритроцитов (ESR), вводится в компьютерную программу для расчета оценки DAS28. Общий балл> 5,1 указывает на высокую активность заболевания, оценка между 3,2-5,1 указывает на умеренную активность заболевания, оценка <3,2 указывает на низкую активность заболевания, а оценка <2,6 считается ремиссией [29].

Basdai: Basdai используется для оценки активности заболевания у пациентов с AS. По мере увеличения показателя басдай уровень инвалидности, связанный с заболеванием, также возрастает. Басдайский балл ≥4 указывает на активное заболевание. Турецкое исследование достоверности и надежности басдая было проведено в 2005 году [30].

DAPSA: Активность заболевания у пациентов с PSA оценивается с использованием показателя DAPSA. Этот метод основан на оценке 68 суставов для нежности и 66 суставов для отек. Количество тендеров и опухших суставов, оценка оценки боли по визуальной аналоговой шкале (VAS), глобальную оценку врача и значения CRP суммируются для расчета оценки DAPSA. Оценка> 28 указывает на высокую активность заболевания, оценка между 15-28 указывает на умеренную активность заболевания, оценка между 5-14 указывает на низкую активность заболевания, а оценка <4 считается ремиссией [31].

WOMAC: это инструмент, обычно используемый для оценки уровня функциональных нарушений у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Он включает в себя 24 предмета, разделенные на три домена: боль, жесткость и физическая функция. Каждый элемент оценивается по шкале от 0 (нет) до 4 (экстремально), причем более высокие общие оценки отражают большую тяжесть симптомов и функциональных ограничений. Турецкая адаптация Womac была подтверждена Tüzün et al. [32].

BDI: разрабатывается Беком и коллегами в 1961 году, предназначен для оценки типичных признаков и симптомов, связанных с депрессией. Этот инструмент представляет собой анкету для самостоятельного управления, состоящую из 21 предмета, и обычно требуется около 10 минут. Турецкая версия инвентаря была адаптирована и подтверждена Hisli и коллегами [33].

BAI: Разработано Аароном Т. Беком, является всемирно подтвержденным инструментом для оценки уровней тревоги. Он состоит из 21 предмета. Турецкая адаптация и проверка инвентаризации были выполнены Улусоем и его коллегами [34].

THLS-32: разработанный и проверенный Окьяем и коллегами [35], THLS-32 измеряет уровни HL. Он имеет две подгруппы: оценка службы лечения и оценка профилактики заболеваний, но для этих подметок нет отдельного ограниченного значения; Чем выше оценка, тем выше грамотность. Оценки варьируются от 0 до 50, где 0 указывает на самый низкий уровень и 50 самый высокий уровень HL. Уровни HL классифицируются следующим образом: 0-25 баллов указывают на «неадекватные» HL,> 25-33 точек указывают «проблематичные/ограниченные»,> 33-42 баллы указывают на «адекватный», а> 42-50 баллов указывают на «превосходный» HL.

RDUS: разработанный Demirtaş и коллегами, эта шкала прошла исследование турецкой достоверности и надежности [36]. Он состоит из 21 предмета, набранного по 3-балльной шкале Лайкерта. Ответы оцениваются как «Правильный ответ = 2 балла», «Я не знаю = 1 балл» и «Неправильный ответ = 0 баллов». Общие оценки варьируются от 0 до 42, причем более высокие оценки указывают на лучшие уровни RDU. Оценка отсечения 34 и выше интерпретируется как «хороший rdu». Альфа -коэффициент Кронбаха для шкалы составляет 0,78.

CSS: адаптированный в турецкий язык Uzun и Zencir [37], эта шкала состоит из 33 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта, от «никогда» до «всегда». Шкала имеет пять субденций: принуждение, чрезмерная забота, чрезмерный поиск, поиск уверенности и недоверие к медицинским работникам. Принуждение, чрезмерная обеспокоенность и чрезмерные поисковые подшкалы варьируются от 8 до 40 баллов, уверенность в поисках от 6 до 30 баллов, а недоверие медицинских работников колеблется от 3 до 15 очков. Общий балл колеблется от 33 до 165, при этом более высокие оценки указывают на более высокие уровни киберхондрий. Общий альфа -коэффициент Cronbach по шкале составляет 0,94.

Анализ образцов статистического анализа был выполнен с использованием приложения OpenEPI https://www.openepi.com/samplesize/sspropor.htm). Основываясь на исследовании Kalmaz et al. Было установлено, что по меньшей мере 75 участников должны быть включены в каждую группу для погрешности 0,05, величины эффекта 0,465 и 95% мощности [28]. Анализ данных проводился с использованием SPSS версии 25.0 (SPSS Inc., Armonk, NY). Тест Колмогорова-Смирнова был применен для оценки нормальности непрерывных переменных. Категориальные данные были оценены с помощью теста хи-квадрат Пирсона или точного теста Фишера в зависимости от ожидаемых частот. Для непрерывных переменных групповые различия были проанализированы с использованием T-критерия студента или одностороннего дисперсионного анализа (ANOVA). Когда были необходимы несколько групповых сравнений, постский анализ проводился с использованием тестов Тьюки или Игровых Хоуэлл. Коэффициенты корреляции Спирмена были рассчитаны для изучения взаимосвязи между переменными и показателями заболевания или оценками масштаба, включая DAS28, Basdai, DAPSA, WOMAC, BDI, BAI, THLS-32, RDUS и CSS в группе пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

228

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Yozgat, Турция, 66100
        • Yozgat Bozok University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет, включая пациентов с диагнозом ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, псориатического артрита или остеоартрита коленного сустава, а также здоровых контролей, соответствующих возрасту и полу. Все участники имели достаточные когнитивные способности, были грамотными и согласились на участие.

Описание

Критерии включения:

Исследование было начато после получения одобрения местного комитета по этике и информированного согласия участников. Пациенты, которые подали заявку на университетскую медицину, физическую медицину и амбулаторную амбулаторную клинику, соответствовали критериям ACR 2010 года для ревматоидного артрита, были в возрасте от 18 до 65 лет, имели интактные когнитивные функции, были грамотными, и согласие на участие были включены в группу RA; Те, кто соответствовал модифицированным нью -йоркским критериям, были в возрасте от 18 до 65 лет, имели неповрежденные когнитивные функции, были грамотными, и согласие на участие были включены в группу AS; А те, кто выполнял классификацию псориатического артрита (критерии CASPAR, были в возрасте от 18 до 65 лет, имели интактные когнитивные функции, были грамотными, и согласие на участие были включены в группу PSA. После завершения опросов пациентов с группой пациентов было определено гендерное распределение и возрастное распределение группы пациентов. Контрольная группа пациентов состояла из людей, которые посещали клинику физической медицины и реабилитации Медицинского факультета университета из -за боли в колене, продолжительностью шести месяцев или дольше, был диагностирован остеоартритом колена, соответствовал группе пациентов с точки зрения возраста и пола, продемонстрировал адекватные когнитивные способности, обладающие навыками грамотности и согласились принять участие в исследовании. Контрольная группа включала здоровых людей, у которых был того же возраста и пола для группы пациентов, имели хорошие когнитивные функции, были грамотными, не имели заболевания или жалоб и согласились принять участие в исследовании.

Критерии исключения:

Критерии исключения для участников исследуемой группы были следующими: пребывание в возрасте до 18 лет или старше 65 лет; наличие любого условия, которое может ухудшить общение; отказываясь участвовать в исследовании; не обладать цифровыми устройствами, такими как смартфон или компьютер, или отсутствие доступа в Интернет; и быть неграмотным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа пациентов
Пациенты, которые подали заявку на университетскую медицину, физическую медицину и амбулаторную амбулаторную клинику, соответствовали критериям ACR 2010 года для ревматоидного артрита, были в возрасте от 18 до 65 лет, имели интактные когнитивные функции, были грамотными, и согласие на участие были включены в группу RA; Те, кто соответствовал модифицированным нью -йоркским критериям, были в возрасте от 18 до 65 лет, имели неповрежденные когнитивные функции, были грамотными, и согласие на участие были включены в группу AS; и те, кто выполнил классификацию псориатического артрита (критерии CASPAR, были в возрасте от 18 до 65 лет, имели интактные когнитивные функции, были грамотными, и согласие на участие были включены в группу PSA
Контроль группы пациентов
После завершения опросов пациентов с группой пациентов было определено гендерное распределение и возрастное распределение группы пациентов. Контрольная группа пациентов состояла из людей, которые посещали клинику физической медицины и реабилитации Медицинского факультета университета из -за боли в колене, продолжительностью шести месяцев или дольше, был диагностирован остеоартритом колена, соответствовал группе пациентов с точки зрения возраста и пола, продемонстрировал адекватные когнитивные способности, обладающие навыками грамотности и согласились принять участие в исследовании.
контрольная группа
Контрольная группа включала здоровых людей, у которых был того же возраста и пола для группы пациентов, имели хорошие когнитивные функции, были грамотными, не имели заболевания или жалоб и согласились принять участие в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: При регистрации
Для оценки боли. Для этой оценки пациента просят отметить их боль и усталостную тяжесть на горизонтальной линии 10 см с номером 0 на одном конце, представляющем «нет боли или отсутствия усталости», и число 10 на другом конце, указывающем «очень сильную боль или очень сильную усталость».
При регистрации
Шкала грамотности в Турции-32 (THLS-32)
Временное ограничение: При регистрации
Разработанный и подтвержденный Okyay и коллегами, THLS-32 измеряет уровни HL. Он имеет две подгруппы: оценка службы лечения и оценка профилактики заболеваний, но для этих подметок нет отдельного ограниченного значения; Чем выше оценка, тем выше грамотность. Оценки варьируются от 0 до 50, где 0 указывает на самый низкий уровень и 50 самый высокий уровень HL. Уровни HL классифицируются следующим образом: 0-25 баллов указывают на «неадекватные» HL,> 25-33 баллов указывают «проблематичные/ограниченные»,> 33-42 баллы указывают на «адекватный», а> 42-50 точек указывают на «превосходный» HL.
При регистрации
Рациональная шкала употребления наркотиков (RDU),
Временное ограничение: При регистрации
Эта шкала, разработанная Demirtaş и коллегами, прошла исследование турецкой достоверности и надежности. Он состоит из 21 предмета, набранного по 3-балльной шкале Лайкерта. Ответы оцениваются как «Правильный ответ = 2 балла», «Я не знаю = 1 балл» и «Неправильный ответ = 0 баллов». Общие оценки варьируются от 0 до 42, причем более высокие оценки указывают на лучшие уровни RDU. Оценка отсечения 34 и выше интерпретируется как «хороший rdu». Альфа -коэффициент Кронбаха для шкалы составляет 0,78.
При регистрации
Шкала тяжести киберхондрий (CSS)
Временное ограничение: При регистрации
Адаптированный к турецкому узуну и Zencir, адаптированный к турецкому и Zencir, содержит 33 пункта, оцененные по 5-балльной шкале Лайкерта, от «никогда» до «всегда». Шкала имеет пять субденций: принуждение, чрезмерная забота, чрезмерный поиск, поиск уверенности и недоверие к медицинским работникам. Принуждение, чрезмерная обеспокоенность и чрезмерные поисковые подшкалы варьируются от 8 до 40 баллов, уверенность в поисках от 6 до 30 баллов, а недоверие медицинских работников колеблется от 3 до 15 очков. Общий балл колеблется от 33 до 165, при этом более высокие оценки указывают на более высокие уровни киберхондрий. Общий альфа -коэффициент Cronbach по шкале составляет 0,94.
При регистрации
Оценка активности заболевания 28 (DAS28)
Временное ограничение: При регистрации
У пациентов с РА активность заболевания оценивается с использованием шкалы DAS28. Этот метод является широко используемым инструментом для определения активности заболевания в РА. Оценка включает в себя оценку 28 суставов для нежности и отек. Глобальная оценка оценки боли пациента, наряду с уровнями C-реактивного белка (CRP) или скоростью седиментации эритроцитов (ESR), вводится в компьютерную программу для расчета оценки DAS28. Общий балл> 5,1 указывает на высокую активность заболевания, оценка между 3,2-5,1 указывает на умеренную активность заболевания, оценка <3,2 указывает на низкую активность заболевания, а оценка <2,6 считается ремиссией.
При регистрации
ванная анкилозирующая индекс активности заболевания спондилита (Basdai),
Временное ограничение: При регистрации
Басдай используется для оценки активности заболевания у пациентов с AS. По мере увеличения показателя басдай уровень инвалидности, связанный с заболеванием, также возрастает. Басдайский балл ≥4 указывает на активное заболевание. Турецкое исследование достоверности и надежности басдая было проведено в 2005 году.
При регистрации
Индекс активности заболевания для псориатического артрита (DAPSA)
Временное ограничение: При регистрации
Активность заболевания у пациентов с PSA оценивается с использованием показателя DAPSA. Этот метод основан на оценке 68 суставов для нежности и 66 суставов для отек. Количество тендеров и опухших суставов, оценка оценки боли по визуальной аналоговой шкале (VAS), глобальную оценку врача и значения CRP суммируются для расчета оценки DAPSA. Оценка> 28 указывает на высокую активность заболевания, оценка между 15-28 указывает на умеренную активность заболевания, оценка между 5-14 указывает на низкую активность заболевания, а оценка <4 считается ремиссией.
При регистрации
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC),
Временное ограничение: При регистрации
является инструментом, обычно используемым для оценки уровня функциональных нарушений у пациентов с остеоартритом колена. Он включает в себя 24 предмета, разделенные на три домена: боль, жесткость и физическая функция. Каждый элемент оценивается по шкале от 0 (нет) до 4 (экстремально), причем более высокие общие оценки отражают большую тяжесть симптомов и функциональных ограничений. Турецкая адаптация Womac была подтверждена Tüzün et al.
При регистрации
Инвентаризация депрессии Бека (BDI),
Временное ограничение: При регистрации
BDI: разрабатывается Беком и коллегами в 1961 году, предназначен для оценки типичных признаков и симптомов, связанных с депрессией. Этот инструмент представляет собой анкету для самостоятельного управления, состоящую из 21 предмета, и обычно требуется около 10 минут. Турецкая версия инвентаря была адаптирована и подтверждена Hisli и коллегами.
При регистрации
Инвентаризация тревоги Бека (BAI),
Временное ограничение: При регистрации
Разработано Аароном Т. Беком, является всемирно подтвержденным инструментом для оценки уровней тревоги. Он состоит из 21 предмета. Турецкая адаптация и проверка инвентаризации были выполнены Улусоем и его коллегами.
При регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gülseren Demir Karakılıç, Asst Prof, Yozgat Bozok University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 12 месяцев после завершения исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться