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Alfabetização em saúde, uso racional de drogas e cyberchondria em doenças reumáticas

12 de junho de 2025 atualizado por: Gulseren Demir Karakilic

A avaliação da alfabetização da saúde, uso racional de drogas e níveis de ciberchondria em indivíduos com doenças reumáticas inflamatórias

Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar os níveis racionais de uso de medicamentos (RDU), alfabetização em saúde (HL) e cyberchondria entre indivíduos diagnosticados com doenças reumáticas inflamatórias e investigar os fatores associados a essas três principais variáveis ​​relacionadas à saúde.

Métodos: Esta pesquisa foi projetada como um estudo transversal e realizado entre dezembro de 2024 e maio de 2025. O estudo incluiu três coortes: uma coorte de casos compreendendo pacientes diagnosticados com doença reumática como grupo de pacientes (grupo 1); Uma coorte de controle de doença da osteoartrite do joelho (Grupo 2) e uma coorte de controle de referência de participantes saudáveis ​​de idade e sexo (Grupo 3). O escore de atividade da doença 28 (DAS28) foi administrado a pacientes com artrite reumatóide; O índice de atividade da doença da espondilite anquilosante (BASDAI) foi administrado a pacientes com espondilite anquilosante; Índice de Atividade da Doença da Artrite Psoriática (DAPSA) foi administrada a pacientes com artrite psoriática; O Índice de Osteoartrite da Universidade Ocidental e McMaster (WOMAC) foi administrado a pacientes com osteoartrite do joelho; e Beck Depression Inventory (BDI), Beck Ansity Inventory (BAI), Escala de Alfabetização em Saúde da Turquia-32 (THLS-32), Escala de Uso de Medicamentos Racionais (RDUs) e Escala de Gravidade de Cyberchondria (CSS) foram administrados a todos os participantes.

Resultados: A amostra do estudo consistiu em 228 participantes, com 76 indivíduos designados para cada um dos três grupos. A idade média e a distribuição de gênero foram semelhantes nos três grupos. Variações estatisticamente significativas foram observadas entre os três grupos em relação aos escores THLS-32, RDUs e CSS (p <0,001). O Grupo 1 teve as maiores pontuações de HL e RDUs e pontuações moderadas de CSS. Por outro lado, o grupo 2 mostrou os escores mais baixos de HL e RDUs, enquanto o grupo 3 demonstrou os maiores escores de CSS. O HL foi positivamente correlacionado com a RDU (r = 0,552, p <0,001) e moderadamente correlacionado com ciberchondria (r = -0,448, p <0,001). Esses resultados indicam que a HL mais alta está associada a um comportamento mais racional de medicamentos e à suscetibilidade reduzida à ansiedade relacionada à saúde on-line. (p <0,001).

Conclusões: Até onde sabemos, este é o primeiro estudo a investigar simultaneamente RDU e CSS em indivíduos diagnosticados com AR, AS e osteoartrite do joelho. Nossos achados demonstram que níveis mais altos de PC estão significativamente associados a comportamentos de medicamentos mais apropriados e níveis mais baixos de ansiedade na saúde relacionada à Internet. Esses resultados enfatizam o papel multidimensional da HL, não apenas na promoção da RDU, mas também na mitigação dos padrões de busca de informações de saúde digital desadaptativas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Projeto de Paciente e Métodos do Estudo Esta investigação transversal prospectiva foi realizada de dezembro de 2024 a maio de 2025, envolvendo coortes de pacientes e controle. Antes da inscrição, todos os participantes forneceram consentimento escrito e verbal, após uma explicação detalhada dos objetivos do estudo. O protocolo de pesquisa recebeu aprovação ética total do Comitê de Ética em Pesquisa Humana (2024-Gokaek-2411_2024.10.16_188), Garantir a adesão às diretrizes éticas internacionais. Inscrição do paciente Data de início: 22/12/2024 e clínica.gov ID do registro: NCT06348017.

Pacientes O estudo foi iniciado após a obtenção da aprovação do Comitê de Ética Local e do consentimento informado dos participantes. Os pacientes que se inscreveram na Faculdade de Medicina da Universidade, Medicina Física e Clínica Ambulatorial de Reabilitação, atenderam aos critérios do ACR de 2010 para a artrite reumatóide, tinham 18 a 65 anos, tinham funções cognitivas intactas, foram alfabetizadas e consentidas em participar foram incluídas no grupo RA; Aqueles que atenderam aos critérios modificados de Nova York, tinham entre 18 e 65 anos, tinham funções cognitivas intactas, eram alfabetizadas e consentidas em participar foram incluídas no grupo AS; E aqueles que atenderam à classificação da artrite psoriática (critérios de CASPAR, tinham 18 a 65 anos, tinham funções cognitivas intactas, eram alfabetizadas e consentidas em participar foram incluídas no grupo PSA. Depois de concluir as pesquisas de pacientes com grupo de pacientes, a distribuição de gênero e idade do grupo de pacientes foi determinada. O grupo de controle do paciente consistiu em indivíduos que visitaram a clínica de medicina física e reabilitação da Faculdade de Medicina da Universidade devido à dor no joelho com duração de seis meses ou mais, foram diagnosticados com osteoartrite do joelho, correspondiam ao grupo de pacientes em termos de idade e gênero, demonstrou habilidades cognitivas adequadas, possuíam habilidades de alfabetização e concordou que participem da parte do estudo. O grupo controle incluía indivíduos saudáveis ​​com a mesma idade e sexo para o grupo de pacientes, tinham boas funções cognitivas, eram alfabetizadas, não tinham doenças ou queixas e concordaram em participar do estudo.

The sociodemographic questionnaire, which was the data collection tool, was administered face-to-face to individuals at the Physical Medicine and Rehabilitation clinic along with several assessment scales: the Disease Activity Score 28 (DAS28), the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), the Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis (DAPSA), the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), o Inventário de Depressão Beck (BDI) e o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), bem como a Escala de Alfabetização em Saúde da Turquia-32 (THLS-32), a Escala de Uso de Medicamentos Racionais (RDUs) e a Escala de Gravidade Cybercondria (CSS).

DAS28: Em pacientes com AR, a atividade da doença é avaliada usando a escala DAS28. Este método é uma ferramenta amplamente usada para determinar a atividade da doença na AR. A avaliação envolve avaliar 28 articulações quanto à sensibilidade e inchaço. O escore de avaliação da dor global do paciente, juntamente com os níveis de proteína C-reativa (PCR) ou taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR), é inserida em um programa de computador para calcular a pontuação do DAS28. Uma pontuação total> 5,1 indica alta atividade da doença, uma pontuação entre 3,2-5.1 indica atividade moderada da doença, uma pontuação <3,2 indica baixa atividade da doença e uma pontuação <2,6 é considerada remissão [29].

BASDAI: O BASDAI é usado para avaliar a atividade da doença em pacientes com EA. À medida que a pontuação do Basdai aumenta, o nível de incapacidade associado à doença também aumenta. Uma pontuação de Basdai ≥4 indica doença ativa. O estudo de validade e confiabilidade turco do Basdai foi realizado em 2005 [30].

DAPSA: A atividade da doença em pacientes com PSA é avaliada usando o escore do DAPSA. Este método é baseado na avaliação de 68 articulações para sensibilidade e 66 articulações para inchaço. O número de articulações propensas e inchadas, a pontuação da avaliação da dor através da escala visual analógica (VAS), a avaliação global do médico e os valores de PCR são somados para calcular a pontuação do DAPSA. Uma pontuação> 28 indica alta atividade da doença, uma pontuação entre 15-28 indica atividade moderada da doença, uma pontuação entre 5-14 indica baixa atividade da doença e uma pontuação <4 é considerada remissão [31].

WOMAC: é uma ferramenta comumente usada para avaliar o nível de comprometimento funcional em pacientes com osteoartrite do joelho. Inclui 24 itens divididos em três domínios: dor, rigidez e função física. Cada item é classificado em uma escala de 0 (nenhum) a 4 (extremo), com pontuações totais mais altas refletindo maior gravidade dos sintomas e limitações funcionais. A adaptação turca do WOMAC foi validada por Tüzün et al. [32].

O BDI: é desenvolvido por Beck e colegas em 1961, visa avaliar os sinais e sintomas típicos associados à depressão. Este instrumento é um questionário auto-administrado, compreendendo 21 itens e geralmente requer cerca de 10 minutos para ser concluído. A versão turca do inventário foi adaptada e validada por Hisli e colegas [33].

Bai: é desenvolvido por Aaron T. Beck, é uma ferramenta validada internacionalmente para avaliar os níveis de ansiedade. Consiste em 21 itens. A adaptação turca e a validação do inventário foram realizadas por Ulusoi e colegas [34].

THLS-32: Desenvolvido e validado por Okyay e colegas [35], o THLS-32 mede os níveis de HL. Possui dois subgrupos: escore de serviço de tratamento e escore de prevenção de doenças, mas não há valor de corte separado determinado para essas sub-escalas; Quanto maior a pontuação, maior a alfabetização. As pontuações variam de 0 a 50, onde 0 indica o mais baixo e 50 o nível mais alto de HL. Os níveis de HL são categorizados da seguinte forma: 0-25 pontos indicam HL "inadequados",> 25-33 pontos indicam "problemáticos/limitados"> 33-42 pontos indicam "adequados" e> 42-50 pontos indicam "excelente" HL.

RDUs: Desenvolvido por Demirtaş e colegas, essa escala passou por um estudo de validade e confiabilidade turca [36]. Consiste em 21 itens pontuados em uma escala Likert de 3 pontos. As respostas são pontuadas como "resposta correta = 2 pontos", "Eu não sei = 1 ponto" e "Resposta errada = 0 pontos". As pontuações totais variam de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando melhores níveis de RDU. Uma pontuação de corte de 34 e acima é interpretada como "boa RDU". O coeficiente alfa de Cronbach para a escala é de 0,78.

CSS: Adaptado em turco por Uzun e Zencir [37], essa escala compreende 33 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "nunca" a "sempre". A escala tem cinco subdimensões: compulsão, preocupação excessiva, pesquisa excessiva, busca de segurança e desconfiança de profissionais médicos. A compulsão, a preocupação excessiva e as subescalas de busca excessiva variam de 8 a 40 pontos, a garantia de busca varia de 6 a 30 pontos e a desconfiança dos profissionais médicos varia de 3 a 15 pontos. A pontuação total varia de 33 a 165, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de cibercondria. O coeficiente alfa de Cronbach da escala é de 0,94.

Análise estatística A análise da amostra foi realizada usando o aplicativo OpenEPI https://www.openepi.com/samplesize/sspropor.htm). Com base no estudo de Kalmaz et al., Foi determinado que pelo menos 75 participantes deveriam ser incluídos em cada grupo para uma margem de erro de 0,05, um tamanho de efeito de 0,465 e 95% de potência [28]. A análise de dados foi realizada usando o SPSS versão 25.0 (SPSS Inc., Armonk, NY). O teste Kolmogorov-Smirnov foi aplicado para avaliar a normalidade de variáveis ​​contínuas. Os dados categóricos foram avaliados com o teste qui-quadrado de Pearson ou o teste exato de Fisher, dependendo das frequências esperadas. Para variáveis ​​contínuas, as diferenças de grupo foram analisadas usando o teste t do aluno ou a análise de variância unidirecional (ANOVA). Quando as comparações de vários grupos foram necessárias, as análises post-hoc foram realizadas usando testes de Tukey ou Games-Howell. Os coeficientes de correlação de Spearman foram calculados para explorar as relações entre variáveis ​​e atividades da doença ou escores de escala, incluindo DAS28, BASDAI, DAPSA, WOMAC, BDI, BAI, THLS-32, RDUS e CSS dentro da coorte do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

228

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Yozgat, Peru, 66100
        • Yozgat Bozok University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com idades entre 18 e 65 anos, incluindo pacientes diagnosticados com artrite reumatóide, espondilite anquilosante, artrite psoriática ou osteoartrite do joelho, bem como controles saudáveis ​​correspondentes à idade e ao sexo. Todos os participantes tinham habilidades cognitivas suficientes, eram alfabetizadas e consentidas em participar.

Descrição

Critérios de inclusão:

O estudo foi iniciado após a obtenção da aprovação do Comitê de Ética Local e do consentimento informado dos participantes. Os pacientes que se inscreveram na Faculdade de Medicina da Universidade, Medicina Física e Clínica Ambulatorial de Reabilitação, atenderam aos critérios do ACR de 2010 para a artrite reumatóide, tinham 18 a 65 anos, tinham funções cognitivas intactas, foram alfabetizadas e consentidas em participar foram incluídas no grupo RA; Aqueles que atenderam aos critérios modificados de Nova York, tinham entre 18 e 65 anos, tinham funções cognitivas intactas, eram alfabetizadas e consentidas em participar foram incluídas no grupo AS; E aqueles que atenderam à classificação da artrite psoriática (critérios de CASPAR, tinham 18 a 65 anos, tinham funções cognitivas intactas, eram alfabetizadas e consentidas em participar foram incluídas no grupo PSA. Depois de concluir as pesquisas de pacientes com grupo de pacientes, a distribuição de gênero e idade do grupo de pacientes foi determinada. O grupo de controle do paciente consistiu em indivíduos que visitaram a clínica de medicina física e reabilitação da Faculdade de Medicina da Universidade devido à dor no joelho com duração de seis meses ou mais, foram diagnosticados com osteoartrite do joelho, correspondiam ao grupo de pacientes em termos de idade e gênero, demonstrou habilidades cognitivas adequadas, possuíam habilidades de alfabetização e concordou que participem da parte do estudo. O grupo controle incluía indivíduos saudáveis ​​com a mesma idade e sexo para o grupo de pacientes, tinham boas funções cognitivas, eram alfabetizadas, não tinham doenças ou queixas e concordaram em participar do estudo.

Critérios de exclusão:

Os critérios de exclusão para os participantes do grupo de estudo foram os seguintes: com menos de 18 anos ou mais de 65 anos; ter qualquer condição que possa prejudicar a comunicação; recusando -se a participar do estudo; não possuir dispositivos digitais como um smartphone ou computador ou sem acesso à Internet; e ser analfabeto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de pacientes
Os pacientes que se inscreveram na Faculdade de Medicina da Universidade, Medicina Física e Clínica Ambulatorial de Reabilitação, atenderam aos critérios do ACR de 2010 para a artrite reumatóide, tinham 18 a 65 anos, tinham funções cognitivas intactas, foram alfabetizadas e consentidas em participar foram incluídas no grupo RA; Aqueles que atenderam aos critérios modificados de Nova York, tinham entre 18 e 65 anos, tinham funções cognitivas intactas, eram alfabetizadas e consentidas em participar foram incluídas no grupo AS; E aqueles que atenderam à classificação da artrite psoriática (critérios de Caspar, tinham 18 a 65 anos, tinham funções cognitivas intactas, eram alfabetizadas e consentidas em participar foram incluídas no grupo PSA
Controle Grupo de Pacientes
Depois de concluir as pesquisas de pacientes com grupo de pacientes, a distribuição de gênero e idade do grupo de pacientes foi determinada. O grupo de controle do paciente consistiu em indivíduos que visitaram a clínica de medicina física e reabilitação da Faculdade de Medicina da Universidade devido à dor no joelho com duração de seis meses ou mais, foram diagnosticados com osteoartrite do joelho, correspondiam ao grupo de pacientes em termos de idade e gênero, demonstrou habilidades cognitivas adequadas, possuíam habilidades de alfabetização e concordou que participem da parte do estudo.
grupo de controle
O grupo controle incluía indivíduos saudáveis ​​com a mesma idade e sexo para o grupo de pacientes, tinham boas funções cognitivas, eram alfabetizadas, não tinham doenças ou queixas e concordaram em participar do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: Na inscrição
Para a avaliação da dor. Para esta avaliação, o paciente é solicitado a marcar sua dor e gravidade da fadiga em uma linha horizontal de 10 cm, com o número 0 em uma extremidade representando "sem dor ou sem fadiga" e o número 10 na outra extremidade indicando "dor muito severa ou fadiga muito severa".
Na inscrição
Scale de alfabetização em saúde da Turquia-32 (THLS-32)
Prazo: Na inscrição
Desenvolvido e validado por Okyay e colegas, o THLS-32 mede os níveis de HL. Possui dois subgrupos: escore de serviço de tratamento e escore de prevenção de doenças, mas não há valor de corte separado determinado para essas sub-escalas; Quanto maior a pontuação, maior a alfabetização. As pontuações variam de 0 a 50, onde 0 indica o mais baixo e 50 o nível mais alto de HL. Os níveis de HL são categorizados da seguinte forma: 0-25 pontos indicam HL "inadequados",> 25-33 pontos indicam "problemáticos/limitados"> 33-42 pontos indicam "adequados" e> 42-50 pontos indicam "excelente" HL.
Na inscrição
Escala de uso de drogas racional (RDUs),
Prazo: Na inscrição
Desenvolvido por Demirtaş e colegas, essa escala passou por um estudo turco de validade e confiabilidade. Consiste em 21 itens pontuados em uma escala Likert de 3 pontos. As respostas são pontuadas como "resposta correta = 2 pontos", "Eu não sei = 1 ponto" e "Resposta errada = 0 pontos". As pontuações totais variam de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando melhores níveis de RDU. Uma pontuação de corte de 34 e acima é interpretada como "boa RDU". O coeficiente alfa de Cronbach para a escala é de 0,78.
Na inscrição
Escala de Gravidade Cyberchondria (CSS)
Prazo: Na inscrição
Adaptado em turco por Uzun e Zencir, essa escala compreende 33 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "nunca" a "sempre". A escala tem cinco subdimensões: compulsão, preocupação excessiva, pesquisa excessiva, busca de segurança e desconfiança de profissionais médicos. A compulsão, a preocupação excessiva e as subescalas de busca excessiva variam de 8 a 40 pontos, a garantia de busca varia de 6 a 30 pontos e a desconfiança dos profissionais médicos varia de 3 a 15 pontos. A pontuação total varia de 33 a 165, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de cibercondria. O coeficiente alfa de Cronbach da escala é de 0,94.
Na inscrição
O escore de atividade da doença 28 (DAS28)
Prazo: Na inscrição
Em pacientes com AR, a atividade da doença é avaliada usando a escala DAS28. Este método é uma ferramenta amplamente usada para determinar a atividade da doença na AR. A avaliação envolve avaliar 28 articulações quanto à sensibilidade e inchaço. O escore de avaliação da dor global do paciente, juntamente com os níveis de proteína C-reativa (PCR) ou taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR), é inserida em um programa de computador para calcular a pontuação do DAS28. Uma pontuação total> 5,1 indica alta atividade da doença, uma pontuação entre 3,2-5.1 indica atividade moderada da doença, uma pontuação <3,2 indica baixa atividade da doença e uma pontuação <2,6 é considerada remissão.
Na inscrição
O Índice de Atividade da Doença da Espondilite Anquilosante de Banho (Basdai),
Prazo: Na inscrição
O BASDAI é usado para avaliar a atividade da doença em pacientes com EA. À medida que a pontuação do Basdai aumenta, o nível de incapacidade associado à doença também aumenta. Uma pontuação de Basdai ≥4 indica doença ativa. O estudo turco de validade e confiabilidade do Basdai foi realizado em 2005.
Na inscrição
O índice de atividade da doença para artrite psoriática (DAPSA)
Prazo: Na inscrição
A atividade da doença em pacientes com PSA é avaliada usando a pontuação do DAPSA. Este método é baseado na avaliação de 68 articulações para sensibilidade e 66 articulações para inchaço. O número de articulações propensas e inchadas, a pontuação da avaliação da dor através da escala visual analógica (VAS), a avaliação global do médico e os valores de PCR são somados para calcular a pontuação do DAPSA. Uma pontuação> 28 indica alta atividade da doença, uma pontuação entre 15-28 indica atividade moderada da doença, uma pontuação entre 5-14 indica baixa atividade da doença e uma pontuação <4 é considerada remissão.
Na inscrição
O Ontário Ontário e McMaster Universidades Osteoartrite Index (WOMAC),
Prazo: Na inscrição
é uma ferramenta comumente usada para avaliar o nível de comprometimento funcional em pacientes com osteoartrite do joelho. Inclui 24 itens divididos em três domínios: dor, rigidez e função física. Cada item é classificado em uma escala de 0 (nenhum) a 4 (extremo), com pontuações totais mais altas refletindo maior gravidade dos sintomas e limitações funcionais. A adaptação turca do WOMAC foi validada por Tüzün et al.
Na inscrição
O Inventário de Depressão de Beck (BDI),
Prazo: Na inscrição
O BDI: é desenvolvido por Beck e colegas em 1961, visa avaliar os sinais e sintomas típicos associados à depressão. Este instrumento é um questionário auto-administrado, compreendendo 21 itens e geralmente requer cerca de 10 minutos para ser concluído. A versão turca do inventário foi adaptada e validada por Hisli e colegas.
Na inscrição
O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI),
Prazo: Na inscrição
É desenvolvido por Aaron T. Beck, é uma ferramenta validada internacionalmente para avaliar os níveis de ansiedade. Consiste em 21 itens. A adaptação turca e a validação do inventário foram realizadas por Ulusoi e colegas.
Na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gülseren Demir Karakılıç, Asst Prof, Yozgat Bozok University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis dentro de 12 meses após a conclusão do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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