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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06993935
- Procès original
La littératie en santé, la consommation rationnelle de drogues et les cyberchondries dans les maladies rhumatismales
L'évaluation de la littératie en santé, de la consommation rationnelle de drogues et des cyberhondries chez les personnes atteintes de maladies rhumatismales inflammatoires
Objectif: Cette étude visait à évaluer la consommation rationnelle de drogues (RDU), la littératie en santé (HL) et les niveaux de cyberchondries chez les individus diagnostiqués avec des maladies rhumatismales inflammatoires, et à étudier les facteurs associés à ces trois variables clés liées à la santé.
Méthodes: Cette recherche a été conçue comme une étude transversale et menée entre décembre 2024 et mai 2025. L'étude a inscrit trois cohortes: une cohorte de cas comprenant des patients diagnostiqués avec une maladie rhumatismale en tant que groupe de patients (groupe 1); Une cohorte de contrôle de la maladie d'arthrose du genou (groupe 2), et une cohorte de contrôle de référence des participants sains adaptés à l'âge et au sexe (groupe 3). Le score d'activité de la maladie 28 (DAS28) a été administré aux patients atteints de polyarthrite rhumatoïde; L'indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante (BASDAI) a été administré aux patients atteints de spondylarthrite ankylosante; L'indice d'activité de la maladie de l'arthrite psoriatique (DAPSA) a été administré aux patients atteints d'arthrite psoriasique; L'indice de l'arthrose de l'Université de l'Ontario occidental et de McMaster (WOMAC) a été administré aux patients atteints d'arthrose du genou; et Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiété Inventory (BAI), Turkey Health Literacy Scale-32 (THLS-32), Rational Drug Use Scale (RDUS) et Cyberchondria Severity Scale (CSS) ont été administrés à tous les participants.
Résultats: L'échantillon d'étude était composé de 228 participants, avec 76 personnes affectées à chacun des trois groupes. L'âge moyen et la distribution des sexes étaient similaires dans les trois groupes. Des variations statistiquement significatives ont été observées entre les trois groupes concernant les scores THLS-32, RDUS et CSS (P <0,001). Le groupe 1 avait les scores HL et RDU les plus élevés et modéré les scores CSS. En revanche, le groupe 2 a montré les scores HL et RDU les plus bas, tandis que le groupe 3 a démontré les scores CSS les plus élevés. HL était positivement corrélé avec RDU (r = 0,552, p <0,001), et modérément corrélé négativement avec les cyberchondries (r = -0,448, p <0,001). Ces résultats indiquent qu'une HL plus élevée est associée à un comportement de médicaments plus rationnel et à une sensibilité réduite à l'anxiété en ligne liée à la santé. (P <0,001).
Conclusions: À notre connaissance, il s'agit de la première étude à étudier simultanément RDU et CSS chez les personnes diagnostiquées avec la PR, et l'arthrose du genou. Nos résultats démontrent que des niveaux plus élevés de HL sont significativement associés à des comportements de médicaments plus appropriés et à des niveaux plus faibles d'anxiété de santé liée à Internet. Ces résultats mettent l'accent sur le rôle multidimensionnel de HL, non seulement dans la promotion de RDU, mais également dans l'atténuation des modèles de recherche d'informations numériques inadaptés.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La conception de l'étude des patients et des méthodes Cette enquête transversale prospective a été menée de décembre 2024 à mai 2025, impliquant à la fois des cohortes de patients et de contrôle. Avant l'inscription, tous les participants ont donné un consentement éclairé écrit et verbal à la suite d'une explication détaillée des objectifs de l'étude. Le protocole de recherche a reçu l'approbation éthique complète du comité d'éthique de la recherche humaine (2024-Gokaek-2411_2024.10.16_188), assurer l'adhésion aux directives éthiques internationales. Date de début d'inscription des patients: 22/12/2024, et ClinicalTrials.gov ID d'inscription: NCT06348017.
Patients L'étude a commencé après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique local et le consentement éclairé des participants. Les patients qui ont postulé à la Faculté de médecine de l'Université, la médecine physique et la clinique ambulatoire de réadaptation, répondaient aux critères de l'ACR 2010 pour la polyarthrite rhumatoïde, étaient âgés de 18 à 65 ans, avaient des fonctions cognitives intactes, étaient alphabétisées et ont consenti à participer ont été incluses dans le groupe RA; Ceux qui répondaient aux critères modifiés de New York, étaient âgés de 18 à 65 ans, avaient des fonctions cognitives intactes, étaient alphabétisées et ont consenti à participer ont été incluses dans le groupe AS; Et ceux qui ont respecté la classification de l'arthrite psoriasique (les critères CASPAR, étaient âgés de 18 à 65 ans, avaient des fonctions cognitives intactes, étaient alphabétisées et ont consenti à participer ont été incluses dans le groupe PSA. Après avoir terminé les enquêtes auprès des patients atteints de groupe de patients, la répartition du sexe et de l'âge du groupe de patients a été déterminée. Le groupe témoin des patients était composé de personnes qui ont visité la clinique de médecine et de réadaptation physique de la Faculté de médecine de l'Université en raison de douleurs au genou d'une durée de six mois ou plus, ont été diagnostiquées avec une arthrose du genou, apparié le groupe de patients en termes d'âge et de sexe, ont démontré des capacités cognitives adéquates, des compétences en littératie possédées et ont convenu de participer à l'étude. Le groupe témoin comprenait des personnes en bonne santé qui avaient le même âge et le même sexe au groupe de patients, avaient de bonnes fonctions cognitives, étaient alphabétisées, n'avaient aucune maladie ni plainte et ont accepté de participer à l'étude.
Le questionnaire sociodémographique, qui était l'outil de collecte de données, a été administré en face à face à des individus de la clinique de médecine physique et de réhabilitation ainsi que plusieurs échelles d'évaluation: le score d'activité de la maladie 28 (DAS28), l'indice d'activité de la spondyllite de la maladie (Basdai), l'indice d'activité de la maladie pour l'index de l'arthrite psoriatique (Dapsa), l'Occident (WOMAC), The Beck Depression Inventory (BDI) et The Beck Anxiété Inventory (BAI), ainsi que l'échelle de littératie en santé de la Turquie-32 (THLS-32), l'échelle de consommation de médicaments rationnels (RDUS) et l'échelle de gravité des cyberchondries (CSS).
DAS28: Chez les patients atteints de PR, l'activité de la maladie est évaluée à l'aide de l'échelle DAS28. Cette méthode est un outil largement utilisé pour déterminer l'activité de la maladie dans la PR. L'évaluation consiste à évaluer 28 articulations pour la sensibilité et l'enflure. Le score mondial d'évaluation de la douleur du patient, ainsi que les niveaux de protéine C-réactive (CRP) ou le taux de sédimentation des érythrocytes (ESR), est entré dans un programme informatique pour calculer le score DAS28. Un score total> 5,1 indique une activité de maladie élevée, un score compris entre 3,2 et 5,1 indique une activité de maladie modérée, un score <3,2 indique une faible activité de maladie et un score <2,6 est considéré comme une rémission [29].
BASDAI: Le Basdai est utilisé pour évaluer l'activité de la maladie chez les patients atteints d'AS. À mesure que le score BASDAI augmente, le niveau d'invalidité associé à la maladie augmente également. Un score BASDAI ≥4 indique une maladie active. L'étude de validité turque et de fiabilité du Basdai a été menée en 2005 [30].
DAPSA: L'activité de la maladie chez les patients atteints de PSA est évaluée à l'aide du score DAPSA. Cette méthode est basée sur l'évaluation de 68 articulations pour la sensibilité et 66 articulations pour l'enflure. Le nombre d'articulations tendres et gonflées, le score d'évaluation de la douleur via l'échelle visuelle analogique (EVA), l'évaluation globale du médecin et les valeurs CRP sont additionnées pour calculer le score DAPSA. Un score> 28 indique une activité de maladie élevée, un score entre 15-28 indique une activité de maladie modérée, un score entre 5-14 indique une faible activité de maladie et un score <4 est considéré comme une rémission [31].
WOMAC: est un outil couramment utilisé pour évaluer le niveau de déficience fonctionnelle chez les patients atteints d'arthrose du genou. Il comprend 24 éléments divisés en trois domaines: la douleur, la raideur et la fonction physique. Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 (aucun) à 4 (extrême), avec des scores totaux plus élevés reflétant une plus grande gravité des symptômes et des limitations fonctionnelles. L'adaptation turque du WOMAC a été validée par Tüzün et al. [32].
BDI: est développé par Beck et ses collègues en 1961, est destiné à évaluer les signes et symptômes typiques associés à la dépression. Cet instrument est un questionnaire auto-administré comprenant 21 éléments et nécessite généralement environ 10 minutes pour se terminer. La version turque de l'inventaire a été adaptée et validée par Hisli et ses collègues [33].
Bai: est développé par Aaron T. Beck, est un outil validé internationalement pour évaluer les niveaux d'anxiété. Il se compose de 21 articles. L'adaptation turque et la validation de l'inventaire ont été effectuées par Ulusoy et ses collègues [34].
THLS-32: développé et validé par Okyay et ses collègues [35], le ThLS-32 mesure les niveaux de HL. Il a deux sous-groupes: le score du service de traitement et le score de prévention des maladies, mais il n'y a pas de valeur de coupure distincte déterminée pour ces sous-échelles; Plus la partition est élevée, plus l'alphabétisation est élevée. Les scores varient de 0 à 50, où 0 indique le plus bas et 50 le niveau le plus élevé de HL. Les niveaux de HL sont classés comme suit: 0-25 points indiquent "inadéquate" HL,> 25-33 points indiquent "problématique / limité" "> 33-42 points indiquent" adéquat "et> 42-50 points indiquent" Excellent "HL.
RDUS: Développé par Demirtaş et ses collègues, cette échelle a subi une étude de validité et de fiabilité turque [36]. Il se compose de 21 éléments marqués sur une échelle de Likert à 3 points. Les réponses sont notées sous forme de «réponse correcte = 2 points», «Je ne sais pas = 1 point» et «mauvaise réponse = 0 points». Les scores totaux varient de 0 à 42, avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs niveaux de RDU. Un score de coupure de 34 ans et plus est interprété comme un «bon RDU». Le coefficient alpha de Cronbach pour l'échelle est de 0,78.
CSS: Adapté en turc par Uzun et Zencer [37], cette échelle comprend 33 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points, allant de "jamais" à "toujours". L'échelle a cinq sous-dimensions: la contrainte, les préoccupations excessives, la recherche excessive, la recherche de rassurance et la méfiance envers les professionnels de la santé. La compulsion, les préoccupations excessives et les sous-échelles de recherche excessive varient de 8 à 40 points, la recherche de rassurance varie de 6 à 30 points, et la méfiance envers les professionnels de la santé varie de 3 à 15 points. Le score total varie de 33 à 165, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de cyberchondries. Le coefficient alpha global de Cronbach de l'échelle est de 0,94.
Analyse statistique L'analyse des échantillons a été réalisée à l'aide de l'application OpenEPI https://www.openepi.com/sample/sspropor.htm). Sur la base de l'étude de Kalmaz et al., Il a été déterminé qu'au moins 75 participants devraient être inclus dans chaque groupe pour une marge d'erreur de 0,05, une taille d'effet de 0,465 et une puissance à 95% [28]. L'analyse des données a été réalisée à l'aide de SPSS version 25.0 (SPSS Inc., Armonk, NY). Le test de Kolmogorov-Smirnov a été appliqué pour évaluer la normalité des variables continues. Les données catégorielles ont été évaluées avec le test du chi carré de Pearson ou le test exact de Fisher en fonction des fréquences attendues. Pour les variables continues, les différences de groupe ont été analysées en utilisant le test t de l'élève ou l'analyse unidirectionnelle de la variance (ANOVA). Lorsque des comparaisons de groupes multiples étaient nécessaires, des analyses post-hoc ont été effectuées à l'aide de tests de Tukey ou Games-Howell. Les coefficients de corrélation de Spearman ont été calculés pour explorer les relations entre les variables et l'activité de la maladie ou les scores d'échelle, notamment Das28, Basdai, Dapsa, WOMAC, BDI, BAI, THLS-32, RDUS et CSS au sein de la cohorte du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yozgat, Turquie, 66100
- Yozgat Bozok University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
L'étude a commencé après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique local et le consentement éclairé des participants. Les patients qui ont postulé à la Faculté de médecine de l'Université, la médecine physique et la clinique ambulatoire de réadaptation, répondaient aux critères de l'ACR 2010 pour la polyarthrite rhumatoïde, étaient âgés de 18 à 65 ans, avaient des fonctions cognitives intactes, étaient alphabétisées et ont consenti à participer ont été incluses dans le groupe RA; Ceux qui répondaient aux critères modifiés de New York, étaient âgés de 18 à 65 ans, avaient des fonctions cognitives intactes, étaient alphabétisées et ont consenti à participer ont été incluses dans le groupe AS; Et ceux qui ont respecté la classification de l'arthrite psoriasique (les critères CASPAR, étaient âgés de 18 à 65 ans, avaient des fonctions cognitives intactes, étaient alphabétisées et ont consenti à participer ont été incluses dans le groupe PSA. Après avoir terminé les enquêtes auprès des patients atteints de groupe de patients, la répartition du sexe et de l'âge du groupe de patients a été déterminée. Le groupe témoin des patients était composé de personnes qui ont visité la clinique de médecine et de réadaptation physique de la Faculté de médecine de l'Université en raison de douleurs au genou d'une durée de six mois ou plus, ont été diagnostiquées avec une arthrose du genou, apparié le groupe de patients en termes d'âge et de sexe, ont démontré des capacités cognitives adéquates, des compétences en littératie possédées et ont convenu de participer à l'étude. Le groupe témoin comprenait des personnes en bonne santé qui avaient le même âge et le même sexe au groupe de patients, avaient de bonnes fonctions cognitives, étaient alphabétisées, n'avaient aucune maladie ni plainte et ont accepté de participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
Les critères d'exclusion pour les participants du groupe d'étude étaient les suivants: avoir moins de 18 ans ou plus de 65 ans; avoir une condition qui pourrait nuire à la communication; refuser de participer à l'étude; ne possédant pas des appareils numériques tels qu'un smartphone ou un ordinateur, ou manquant d'accès Internet; et être analphabète.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de patients
Les patients qui ont postulé à la Faculté de médecine de l'Université, la médecine physique et la clinique ambulatoire de réadaptation, répondaient aux critères de l'ACR 2010 pour la polyarthrite rhumatoïde, étaient âgés de 18 à 65 ans, avaient des fonctions cognitives intactes, étaient alphabétisées et ont consenti à participer ont été incluses dans le groupe RA; Ceux qui répondaient aux critères modifiés de New York, étaient âgés de 18 à 65 ans, avaient des fonctions cognitives intactes, étaient alphabétisées et ont consenti à participer ont été incluses dans le groupe AS; et ceux qui ont respecté la classification de l'arthrite psoriasique (les critères CASPAR, étaient âgés de 18 à 65 ans
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Groupe de patients contrôler
Après avoir terminé les enquêtes auprès des patients atteints de groupe de patients, la répartition du sexe et de l'âge du groupe de patients a été déterminée.
Le groupe témoin des patients était composé de personnes qui ont visité la clinique de médecine et de réadaptation physique de la Faculté de médecine de l'Université en raison de douleurs au genou d'une durée de six mois ou plus, ont été diagnostiquées avec une arthrose du genou, apparié le groupe de patients en termes d'âge et de sexe, ont démontré des capacités cognitives adéquates, des compétences en littératie possédées et ont convenu de participer à l'étude.
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groupe témoin
Le groupe témoin comprenait des personnes en bonne santé qui avaient le même âge et le même sexe au groupe de patients, avaient de bonnes fonctions cognitives, étaient alphabétisées, n'avaient aucune maladie ni plainte et ont accepté de participer à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (VAS)
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Pour l'évaluation de la douleur.
Pour cette évaluation, le patient est invité à marquer sa gravité de la douleur et de la fatigue sur une ligne horizontale de 10 cm avec le nombre 0 à une extrémité représentant "aucune douleur ou aucune fatigue" et le numéro 10 à l'autre extrémité indiquant "une douleur très sévère ou une fatigue très sévère".
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À l'inscription
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Échelle de littératie en santé de la Turquie-32 (THLS-32)
Délai: À l'inscription
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Développé et validé par Okyay et ses collègues, le THLS-32 mesure les niveaux de HL.
Il a deux sous-groupes: le score du service de traitement et le score de prévention des maladies, mais il n'y a pas de valeur de coupure distincte déterminée pour ces sous-échelles; Plus la partition est élevée, plus l'alphabétisation est élevée.
Les scores varient de 0 à 50, où 0 indique le plus bas et 50 le niveau le plus élevé de HL.
Les niveaux de HL sont classés comme suit: 0-25 points indiquent "inadéquate" HL,> 25-33 points indiquent "problématique / limité" "> 33-42 points indiquent" adéquat "et> 42-50 points indiquent" Excellent "HL.
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À l'inscription
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Échelle de consommation de médicaments rationnels (RDUS),
Délai: À l'inscription
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Développé par Demirtaş et ses collègues, cette échelle a subi une étude de validité et de fiabilité turque.
Il se compose de 21 éléments marqués sur une échelle de Likert à 3 points.
Les réponses sont notées sous forme de «réponse correcte = 2 points», «Je ne sais pas = 1 point» et «mauvaise réponse = 0 points».
Les scores totaux varient de 0 à 42, avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs niveaux de RDU.
Un score de coupure de 34 ans et plus est interprété comme un «bon RDU».
Le coefficient alpha de Cronbach pour l'échelle est de 0,78.
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À l'inscription
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Échelle de gravité des cyberchondries (CSS)
Délai: À l'inscription
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Adapté en turc par Uzun et Zencer, cette échelle comprend 33 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points, allant de "jamais" à "toujours".
L'échelle a cinq sous-dimensions: la contrainte, les préoccupations excessives, la recherche excessive, la recherche de rassurance et la méfiance envers les professionnels de la santé.
La compulsion, les préoccupations excessives et les sous-échelles de recherche excessive varient de 8 à 40 points, la recherche de rassurance varie de 6 à 30 points, et la méfiance envers les professionnels de la santé varie de 3 à 15 points.
Le score total varie de 33 à 165, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de cyberchondries.
Le coefficient alpha global de Cronbach de l'échelle est de 0,94.
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Le score d'activité de la maladie 28 (DAS28)
Délai: À l'inscription
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Chez les patients atteints de PR, l'activité de la maladie est évaluée à l'aide de l'échelle DAS28.
Cette méthode est un outil largement utilisé pour déterminer l'activité de la maladie dans la PR.
L'évaluation consiste à évaluer 28 articulations pour la sensibilité et l'enflure.
Le score mondial d'évaluation de la douleur du patient, ainsi que les niveaux de protéine C-réactive (CRP) ou le taux de sédimentation des érythrocytes (ESR), est entré dans un programme informatique pour calculer le score DAS28.
Un score total> 5,1 indique une activité de maladie élevée, un score compris entre 3,2 et 5,1 indique une activité de maladie modérée, un score <3,2 indique une faible activité de maladie et un score <2,6 est considéré comme une rémission.
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L'indice d'activité de la maladie de la spondylite de la spondylite du bain (BASDAI),
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Le Basdai est utilisé pour évaluer l'activité de la maladie chez les patients atteints d'AS.
À mesure que le score BASDAI augmente, le niveau d'invalidité associé à la maladie augmente également.
Un score BASDAI ≥4 indique une maladie active.
L'étude de validité turque et de fiabilité du Basdai a été menée en 2005.
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L'indice d'activité de la maladie pour l'arthrite psoriasique (DAPSA)
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L'activité de la maladie chez les patients atteints de PSA est évaluée à l'aide du score DAPSA.
Cette méthode est basée sur l'évaluation de 68 articulations pour la sensibilité et 66 articulations pour l'enflure.
Le nombre d'articulations tendres et gonflées, le score d'évaluation de la douleur via l'échelle visuelle analogique (EVA), l'évaluation globale du médecin et les valeurs CRP sont additionnées pour calculer le score DAPSA.
Un score> 28 indique une activité de maladie élevée, un score entre 15-28 indique une activité de maladie modérée, un score entre 5-14 indique une faible activité de maladie et un score <4 est considéré comme une rémission.
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L'indice d'arthrose de l'Ontario occidental de l'Ontario et de McMaster (WOMAC),
Délai: À l'inscription
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est un outil couramment utilisé pour évaluer le niveau de déficience fonctionnelle chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Il comprend 24 éléments divisés en trois domaines: la douleur, la raideur et la fonction physique.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 (aucun) à 4 (extrême), avec des scores totaux plus élevés reflétant une plus grande gravité des symptômes et des limitations fonctionnelles.
L'adaptation turque du WOMAC a été validée par Tüzün et al.
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Le Beck Depression Inventory (BDI),
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BDI: est développé par Beck et ses collègues en 1961, est destiné à évaluer les signes et symptômes typiques associés à la dépression.
Cet instrument est un questionnaire auto-administré comprenant 21 éléments et nécessite généralement environ 10 minutes pour se terminer.
La version turque de l'inventaire a été adaptée et validée par Hisli et ses collègues.
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L'inventaire de Beck Anxiété (Bai),
Délai: À l'inscription
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est développé par Aaron T. Beck, est un outil validé internationalement pour évaluer les niveaux d'anxiété.
Il se compose de 21 articles.
L'adaptation turque et la validation de l'inventaire ont été effectuées par Ulusoy et ses collègues.
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À l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülseren Demir Karakılıç, Asst Prof, Yozgat Bozok University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-GOKAEK-2411_2024.10.16_18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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