Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní gramotnost, racionální užívání drog a kyberchondrie u revmatických chorob

12. června 2025 aktualizováno: Gulseren Demir Karakilic

Hodnocení zdravotní gramotnosti, racionálního užívání drog a hladiny kyberchondrie u jedinců se zánětlivými revmatickými chorobami

Účel: Cílem této studie bylo vyhodnotit racionální užívání drog (RDU), zdravotní gramotnost (HL) a hladinu kyberchondrie u jedinců diagnostikovaných se zánětlivými revmatickými chorobami a zkoumat faktory spojené s těmito třemi klíčovými proměnnými souvisejícími se zdravím.

Metody: Tento výzkum byl navržen jako průřezová studie a prováděna od prosince 2024 a května 2025. Studie zapsala tři kohorty: kohorta případu zahrnující pacienty s diagnózou revmatického onemocnění jako skupiny pacientů (skupina 1); Kohorta kontroly nemoci o osteoartróze kolena (skupina 2) a referenční kontrolní kohorta zdravých účastníků přizpůsobených věku a pohlaví (skupina 3). Skóre aktivity onemocnění 28 (DAS28) bylo podáno pacientům s revmatoidní artritidou; Index aktivity onemocnění spondylitidy spondylitidy (Basdai) byl podáván pacientům s ankylozující spondylitidou; Index aktivity onemocnění psoriatické artritidy (DAPSA) byl podáván pacientům s psoriatickou artritidou; Index osteoartritidy University Ontario a McMaster (WOMAC) byl podáván pacientům s osteoartrózou kolena; a Beck Depression Inventory (BDI), Inventory úzkosti BECK (BAI), Stupnice zdravotní gramotnosti v Turecku-32 (THLS-32), racionální stupnice užívání drog (RDU) a stupnice závažnosti kyberchondrie (CSS).

Výsledky: Vzorek studie se skládal z 228 účastníků, přičemž 76 jedinců bylo přiděleno každé ze tří skupin. Průměrný věk a rozdělení pohlaví byly ve všech třech skupinách podobné. Statisticky významné změny byly pozorovány napříč třemi skupinami týkajícími se skóre THLS-32, RDU a CSS (p <0,001). Skupina 1 měla nejvyšší skóre HL a RDU a mírné skóre CSS. Naproti tomu skupina 2 vykazovala nejnižší skóre HL a RDUS, zatímco skupina 3 prokázala nejvyšší skóre CSS. HL byl pozitivně korelován s RDU (r = 0,552, p <0,001) a mírně negativně koreloval s kyberchondrií (r = -0,448, P <0,001). Tyto výsledky ukazují, že vyšší HL je spojena s racionálnějším léčebným chováním a sníženou náchylností k online úzkosti související s zdravím. (P <0,001).

Závěry: Podle našich znalostí se jedná o první studii, která současně zkoumá RDU a CSS u jedinců diagnostikovaných RA, AS a kolenní osteoartróza. Naše zjištění ukazují, že vyšší hladiny HL jsou významně spojeny s vhodnějším chováním s léky a nižšími úrovněmi zdravotní úzkosti související s internetem. Tyto výsledky zdůrazňují vícerozměrnou roli HL, a to nejen při podpoře RDU, ale také při zmírňování maladaptivních vzorců hledání informací o digitálním zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Návrh studie pacienta a metody Tento prospektivní průřezový zkoumání bylo provedeno od prosince 2024 do května 2025, zahrnující jak pacienta, tak kontrolní kohorty. Před zápisem poskytli všichni účastníci písemný a verbální informovaný souhlas po podrobném vysvětlení cílů studie. Výzkumný protokol obdržel plné etické schválení od komise pro etiku lidského výzkumu (2024-Gokaek-2411_2024.10.16_188), zajištění dodržování mezinárodních etických pokynů. Datum zahájení pacienta: 22/12/2024 a ClinicalTrials.gov ID registrace: NCT06348017.

Pacienti studie byla zahájena po získání schválení místní etické komise a informovaného souhlasu účastníků. Pacienti, kteří se aplikovali na univerzitní lékařskou fakultu, fyzikální medicínu a rehabilitační ambulantní kliniku, splnili kritéria ACR 2010 pro revmatoidní artritidu, byli ve věku 18 až 65 let, měli intaktní kognitivní funkce, byli do skupiny RA zařazeni do skupiny RA; Ti, kteří splnili modifikovaná kritéria v New Yorku, byla ve věku 18 až 65 let, měli nedotčené kognitivní funkce, byli gramotní a souhlasili s účastí do skupiny AS; A ti, kteří splnili klasifikaci psoriatické artritidy (kritéria CASPAR, byla ve věku 18 až 65 let, měli nedotčené kognitivní funkce, byli do skupiny PSA zahrnut gramotní a souhlasili s účastí. Po dokončení průzkumů pacientů se skupinou pacientů bylo stanoveno pohlaví a věkovou distribuci skupiny pacientů. Skupina pro kontrolu pacienta se skládala z jednotlivců, kteří navštívili fyzikální medicínu a rehabilitační kliniku univerzitní medicínské fakulty v důsledku bolesti kolen trvající šest měsíců nebo déle, byla diagnostikována s kolenní osteoartrózou, odpovídala skupině pacientů z hlediska věku a pohlaví, prokázané přiměřené kognitivní schopnosti, posedlé dovednosti v oblasti gramotnosti a souhlasily s účastí na studii. Kontrolní skupina zahrnovala zdravé jedince, kteří byli ve stejném věku a pohlaví do skupiny pacientů, měli dobré kognitivní funkce, byli gramotní, neměli onemocnění ani stížnosti a souhlasili s účastí na studii.

Sociodemografický dotazník, který byl nástrojem pro sběr dat, byl podáván tváří v tvář jednotlivcům na fyzikální medicíně a rehabilitační klinice spolu s několika hodnotícími stupnicemi: skóre aktivity onemocnění 28 (DAS28), ankylozující spondylitidu onemocnění Index (Basdai), indexové aktivity pro psoriatickou aktivitu (Index basdai), indexové aktivity pro psoriatickou aktivitu (Basdai), indexové aktivity pro psoriatickou aktivitu (Basdai), indexové aktivity onemocní a mcmaster Ontai) a mcmasterová aktivita pro psoriatickou aktivitu a mcmasterová aktivita pro psoriatickou aktivitu (Basdai), indexová aktivita pro psoriatitidu (dapsa) a mcmaster. Index (WOMAC), Inventory Beck Depression (BDI) a Inventory úzkosti Beck (BAI), jakož i turecké zdravotní gramotnosti-32 (THLS-32), stupnice racionálního užívání drog (RDU) a měřítko CSSS (CSS).

DAS28: U pacientů s RA se aktivita onemocnění hodnotí pomocí stupnice DAS28. Tato metoda je široce používaným nástrojem pro stanovení aktivity onemocnění v RA. Hodnocení zahrnuje posouzení 28 kloubů na něhu a otoky. Skóre globálního hodnocení bolesti pacienta, spolu s hladinami C-reaktivního proteinu (CRP) nebo erytrocytů (ESR), je zadáno do počítačového programu pro výpočet skóre DAS28. Celkové skóre> 5,1 označuje vysokou aktivitu onemocnění, skóre mezi 3,2-5,1 ukazuje mírnou aktivitu onemocnění, skóre <3,2 ukazuje nízkou aktivitu onemocnění a skóre <2,6 se považuje za remisi [29].

Basdai: Basdai se používá k vyhodnocení aktivity onemocnění u pacientů s AS. Jak se skóre Basdai zvyšuje, zvyšuje se také úroveň postižení spojená s nemocí. Basdai skóre ≥ 4 označuje aktivní onemocnění. Turecká studie platnosti a spolehlivosti Basdai byla provedena v roce 2005 [30].

DAPSA: Aktivita onemocnění u pacientů s PSA se hodnotí pomocí skóre DAPSA. Tato metoda je založena na vyhodnocení 68 kloubů pro něhu a 66 kloubů pro otoky. Počet výběrových a oteklých kloubů, skóre hodnocení bolesti prostřednictvím vizuální analogové stupnice (VAS), globální hodnocení lékaře a hodnoty CRP se shrnují pro výpočet skóre DAPSA. Skóre> 28 znamená vysokou aktivitu onemocnění, skóre mezi 15-28 znamená mírnou aktivitu onemocnění, skóre mezi 5-14 ukazuje nízkou aktivitu onemocnění a skóre <4 se považuje za remisi [31].

WOMAC: Je nástroj běžně používaný k posouzení úrovně funkčního poškození u pacientů s osteoartrózou kolena. Zahrnuje 24 položek rozdělených do tří domén: bolest, tuhost a fyzickou funkci. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (žádný) do 4 (extrémní), přičemž vyšší celkové skóre odráží větší závažnost symptomů a funkčních omezení. Turecká adaptace WOMAC byla validována Tüzün et al. [32].

BDI: je vyvinut společností Beck a kolegy v roce 1961, má za cíl vyhodnotit typické příznaky a příznaky spojené s depresí. Tento nástroj je samostatným dotazníkem obsahujícím 21 položek a obvykle vyžaduje přibližně 10 minut. Turecká verze inventáře byla upravena a ověřena HISLI a kolegy [33].

BAI: Je vyvinut Aaron T. Beck, je mezinárodně ověřeným nástrojem pro hodnocení úrovní úzkosti. Skládá se z 21 položek. Turecké adaptaci a validace inventáře provedli Ulusoy a kolegové [34].

THLS-32: Vyvinut a ověřen Okyayem a kolegy [35], THLS-32 měří hladiny HL. Má dvě podskupiny: skóre léčebné služby a skóre prevence nemocí, ale pro tyto dílčí měřítka není stanovena žádná samostatná mezní hodnota; Čím vyšší je skóre, tím vyšší je gramotnost. Skóre se pohybuje od 0 do 50, kde 0 označuje nejnižší a 50 nejvyšší úrovně HL. HL hladiny jsou kategorizovány takto: 0-25 bodů ukazuje „nedostatečné“ HL,> 25-33 bodů, označují „problematické/omezené“> 33-42 bodů označují „přiměřené“ a> 42-50 bodů označují „vynikající“ HL.

RDUS: Tato stupnice vyvinula Demirtaş a kolegy, prošla tureckou studií platnosti a spolehlivosti [36]. Skládá se z 21 položek skóre na 3-bodové Likertově stupnici. Odpovědi jsou hodnoceny jako „správná odpověď = 2 body“, „Nevím = 1 bod“ a „špatná odpověď = 0 bodů“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší úroveň RDU. Skóre mezní hodnoty 34 a vyšší je interpretováno jako „dobrý RDU“. Cronbachův alfa koeficient pro stupnici je 0,78.

CSS: Tato stupnice upravená do turečtiny Uzun a Zencir [37] obsahuje 33 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici, od „nikdy“ do „vždy“. Měřítko má pět subdimenzí: nutkání, nadměrné obavy, nadměrné vyhledávání, hledání ujištění a nedůvěra vůči zdravotnickým pracovníkům. Nucené, nadměrné obavy a nadměrné vyhledávací dílčí škály se pohybují od 8 do 40 bodů, ujištění hledala rozsah od 6 do 30 bodů a nedůvěra vůči zdravotnickým pracovníkům se pohybuje od 3 do 15 bodů. Celkové skóre se pohybuje od 33 do 165, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně kyberchondrie. Cronní koeficient měřítka Cronbachů je 0,94.

Statistická analýza vzorku byla provedena pomocí aplikace OpenEPI https://www.openepi.com/sampleszeze/sspropor.htm). Na základě studie Kalmaz et al. Bylo zjištěno, že do každé skupiny by mělo být zahrnuto nejméně 75 účastníků pro chybu 0,05, velikost účinku 0,465 a 95% síly [28]. Analýza dat byla provedena pomocí SPSS verze 25.0 (SPSS Inc., Armonk, NY). K posouzení normality kontinuálních proměnných byl použit kolmogorovský test. Kategorická data byla vyhodnocena pomocí Pearsonova testu chí-kvadrát nebo Fisherovým přesným testem v závislosti na očekávaných frekvencích. U kontinuálních proměnných byly skupinové rozdíly analyzovány pomocí Studentova t-testu nebo jednosměrné analýzy rozptylu (ANOVA). Když bylo nutné více skupinových srovnání, byly provedeny analýzy post-hoc pomocí testů Tukey nebo Games-Howell. Byly vypočteny Spearmanovy korelační koeficienty pro zkoumání vztahů mezi proměnnými a aktivitou onemocnění nebo skóre měřítka, včetně DAS28, Basdai, DAPSA, WOMAC, BDI, BAI, THLS-32, RDU a CSS v rámci pacientových soubor.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

228

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Yozgat, Krocan, 66100
        • Yozgat Bozok University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18 až 65 let, včetně pacientů s diagnózou revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitidy, psoriatické artritidy nebo osteoartritidy kolena, a zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví. Všichni účastníci měli dostatek kognitivních schopností, byli gramotní a souhlasili s účastí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studie byla zahájena po získání schválení místní etické komise a informovaného souhlasu účastníků. Pacienti, kteří se aplikovali na univerzitní lékařskou fakultu, fyzikální medicínu a rehabilitační ambulantní kliniku, splnili kritéria ACR 2010 pro revmatoidní artritidu, byli ve věku 18 až 65 let, měli intaktní kognitivní funkce, byli do skupiny RA zařazeni do skupiny RA; Ti, kteří splnili modifikovaná kritéria v New Yorku, byla ve věku 18 až 65 let, měli nedotčené kognitivní funkce, byli gramotní a souhlasili s účastí do skupiny AS; A ti, kteří splnili klasifikaci psoriatické artritidy (kritéria CASPAR, byla ve věku 18 až 65 let, měli nedotčené kognitivní funkce, byli do skupiny PSA zahrnut gramotní a souhlasili s účastí. Po dokončení průzkumů pacientů se skupinou pacientů bylo stanoveno pohlaví a věkovou distribuci skupiny pacientů. Skupina pro kontrolu pacienta se skládala z jednotlivců, kteří navštívili fyzikální medicínu a rehabilitační kliniku univerzitní medicínské fakulty v důsledku bolesti kolen trvající šest měsíců nebo déle, byla diagnostikována s kolenní osteoartrózou, odpovídala skupině pacientů z hlediska věku a pohlaví, prokázané přiměřené kognitivní schopnosti, posedlé dovednosti v oblasti gramotnosti a souhlasily s účastí na studii. Kontrolní skupina zahrnovala zdravé jedince, kteří byli ve stejném věku a pohlaví do skupiny pacientů, měli dobré kognitivní funkce, byli gramotní, neměli onemocnění ani stížnosti a souhlasili s účastí na studii.

Kritéria pro vyloučení:

Kritéria vyloučení pro účastníky ve studijní skupině byla následující: být mladší 18 let nebo nad 65 let; mít jakýkoli stav, který by mohl narušit komunikaci; odmítnutí účasti na studii; nemá digitální zařízení, jako je smartphone nebo počítač, nebo postrádající přístup k internetu; a být negramotný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina pacientů
Pacienti, kteří se aplikovali na univerzitní lékařskou fakultu, fyzikální medicínu a rehabilitační ambulantní kliniku, splnili kritéria ACR 2010 pro revmatoidní artritidu, byli ve věku 18 až 65 let, měli intaktní kognitivní funkce, byli do skupiny RA zařazeni do skupiny RA; Ti, kteří splnili modifikovaná kritéria v New Yorku, byla ve věku 18 až 65 let, měli nedotčené kognitivní funkce, byli gramotní a souhlasili s účastí do skupiny AS; a ti, kteří splnili klasifikaci psoriatické artritidy (kritéria CASPAR, byla ve věku 18 až 65 let, měli neporušené kognitivní funkce, byli gramotní a souhlasili s účastí do skupiny PSA byly zahrnuty do skupiny PSA
Kontrolní skupina pacientů
Po dokončení průzkumů pacientů se skupinou pacientů bylo stanoveno pohlaví a věkovou distribuci skupiny pacientů. Skupina pro kontrolu pacienta se skládala z jednotlivců, kteří navštívili fyzikální medicínu a rehabilitační kliniku univerzitní medicínské fakulty v důsledku bolesti kolen trvající šest měsíců nebo déle, byla diagnostikována s kolenní osteoartrózou, odpovídala skupině pacientů z hlediska věku a pohlaví, prokázané přiměřené kognitivní schopnosti, posedlé dovednosti v oblasti gramotnosti a souhlasily s účastí na studii.
kontrolní skupina
Kontrolní skupina zahrnovala zdravé jedince, kteří byli ve stejném věku a pohlaví do skupiny pacientů, měli dobré kognitivní funkce, byli gramotní, neměli onemocnění ani stížnosti a souhlasili s účastí na studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Při zápisu
Pro hodnocení bolesti. Pro toto hodnocení je pacient požádán, aby označil svou bolest a závažnost únavy na horizontální linii 10 cm s číslem 0 na jednom konci představujícím „žádnou bolest nebo žádná únava“ a číslo 10 na druhém konci, což naznačuje „velmi závažná bolest nebo velmi těžká únava“.
Při zápisu
Turecko Scale-Scale-32 (THLS-32)
Časové okno: Při zápisu
Vyvinuto a ověřeno Okyayem a kolegy, THLS-32 měří hladiny HL. Má dvě podskupiny: skóre léčebné služby a skóre prevence nemocí, ale pro tyto dílčí měřítka není stanovena žádná samostatná mezní hodnota; Čím vyšší je skóre, tím vyšší je gramotnost. Skóre se pohybuje od 0 do 50, kde 0 označuje nejnižší a 50 nejvyšší úrovně HL. HLA HL jsou kategorizovány takto: 0-25 bodů ukazuje „nedostatečné“ HL,> 25-33 bodů, označují „problematické/omezené“> 33-42 bodů označují „přiměřené“ a> 42-50 bodů označují „vynikající“ HL.
Při zápisu
Stupnice racionálního užívání drog (RDU),
Časové okno: Při zápisu
Tato stupnice byla vyvinutá Demirtaş a kolegy a prošla tureckou studií platnosti a spolehlivosti. Skládá se z 21 položek skóre na 3-bodové Likertově stupnici. Odpovědi jsou hodnoceny jako „správná odpověď = 2 body“, „Nevím = 1 bod“ a „špatná odpověď = 0 bodů“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší úroveň RDU. Skóre mezní hodnoty 34 a vyšší je interpretováno jako „dobrý RDU“. Cronbachův alfa koeficient pro stupnici je 0,78.
Při zápisu
Měřítko závažnosti Cyberchondria (CSS)
Časové okno: Při zápisu
Tato stupnice, která je upravena do turečtiny Uzun a Zencir, zahrnuje 33 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici, od „nikdy“ do „vždy“. Měřítko má pět subdimenzí: nutkání, nadměrné obavy, nadměrné vyhledávání, hledání ujištění a nedůvěra vůči zdravotnickým pracovníkům. Nucené, nadměrné obavy a nadměrné vyhledávací dílčí škály se pohybují od 8 do 40 bodů, ujištění hledala rozsah od 6 do 30 bodů a nedůvěra vůči zdravotnickým pracovníkům se pohybuje od 3 do 15 bodů. Celkové skóre se pohybuje od 33 do 165, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně kyberchondrie. Cronní Cronbachův alfa koeficient stupnice je 0,94.
Při zápisu
Skóre aktivity onemocnění 28 (DAS28)
Časové okno: Při zápisu
U pacientů s RA se aktivita onemocnění hodnotí pomocí stupnice DAS28. Tato metoda je široce používaným nástrojem pro stanovení aktivity onemocnění v RA. Hodnocení zahrnuje posouzení 28 kloubů na něhu a otoky. Skóre globálního hodnocení bolesti pacienta, spolu s hladinami C-reaktivního proteinu (CRP) nebo erytrocytů (ESR), je zadáno do počítačového programu pro výpočet skóre DAS28. Celkové skóre> 5,1 označuje vysokou aktivitu onemocnění, skóre mezi 3,2-5,1 ukazuje mírnou aktivitu onemocnění, skóre <3,2 naznačuje nízkou aktivitu onemocnění a skóre <2,6 se považuje za remisi.
Při zápisu
Index aktivity onemocnění spondylitidy v lázni (Basdai),
Časové okno: Při zápisu
Basdai se používá k hodnocení aktivity onemocnění u pacientů s AS. Jak se skóre Basdai zvyšuje, zvyšuje se také úroveň postižení spojená s nemocí. Basdai skóre ≥ 4 označuje aktivní onemocnění. V roce 2005 byla provedena studie turecké platnosti a spolehlivosti Basdai.
Při zápisu
Index aktivity onemocnění pro psoriatickou artritidu (DAPSA)
Časové okno: Při zápisu
Aktivita onemocnění u pacientů s PSA se hodnotí pomocí skóre DAPSA. Tato metoda je založena na vyhodnocení 68 kloubů pro něhu a 66 kloubů pro otoky. Počet výběrových a oteklých kloubů, skóre hodnocení bolesti prostřednictvím vizuální analogové stupnice (VAS), globální hodnocení lékaře a hodnoty CRP se shrnují pro výpočet skóre DAPSA. Skóre> 28 označuje vysokou aktivitu onemocnění, skóre mezi 15-28 naznačuje mírnou aktivitu onemocnění, skóre mezi 5-14 znamená nízkou aktivitu onemocnění a skóre <4 se považuje za remisi.
Při zápisu
Index Osteoartrsitis Western Ontario a McMaster University (WOMAC),
Časové okno: Při zápisu
je nástroj, který se běžně používá k posouzení úrovně funkčního poškození u pacientů s osteoartrózou kolena. Zahrnuje 24 položek rozdělených do tří domén: bolest, tuhost a fyzickou funkci. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (žádný) do 4 (extrémní), přičemž vyšší celkové skóre odráží větší závažnost symptomů a funkčních omezení. Turecká adaptace WOMAC byla validována Tüzün et al.
Při zápisu
Inventář deprese Beck (BDI),
Časové okno: Při zápisu
BDI: je vyvinut společností Beck a jeho kolegy v roce 1961, má za cíl vyhodnotit typické příznaky a příznaky spojené s depresí. Tento nástroj je samostatným dotazníkem obsahujícím 21 položek a obvykle vyžaduje přibližně 10 minut. Turecká verze inventáře byla upravena a ověřena HISLI a kolegy.
Při zápisu
Inventář úzkosti Beck (BAI),
Časové okno: Při zápisu
je vyvinut Aaron T. Beck, je mezinárodně ověřeným nástrojem pro hodnocení úrovní úzkosti. Skládá se z 21 položek. Turecké adaptaci a validace inventáře provedli Ulusoy a kolegové.
Při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülseren Demir Karakılıç, Asst Prof, Yozgat Bozok University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 12 měsíců po dokončení studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit