Liflow X射线平台的现实生活绩效评估 (LiFE)
2025年5月22日 更新者：University Hospital, Angers
Thoraco-Abdomino-Pelvic（Tap）扫描仪对于评估和监测固体癌症至关重要。
但是，扫描仪技术的进步导致数据量的大幅度增加，从20年前的每次考试100张图像到今天的2,000张。
癌症病例和治疗的数量增加，需要更加密切的监测进一步加剧工作量，延长解释时间，并在治疗管理和调整中造成延迟。
放射科医生数量有限，导致了这种饱和，增加了丢失转移性病变的风险，尤其是在肺，肝，骨骼，腹膜和淋巴结中。
15年前引入的Recist 1.1标准用于标准化后续行动，在实施中很有用但耗时，仅导致使用它们的一小部分肿瘤学CT报告。
研究概览
详细说明
生命研究包括回顾性解释同意在两次分开参加研究的患者的TAP扫描，一次没有LIFLOW工具，并且在扫描日期至少8周后使用了一次。 为了避免任何记忆效应，这两个解释之间将观察到8周的冲洗期。 该研究将涉及10名放射科医生和400名患者。 每次扫描将由同一位医生（带有和没有LF工具）进行两次解释。 在第二个回顾性解释中，放射科医生将评估Liflow发现的其他病变对患者治疗管理的影响。 管理变化的概念是由治疗的变化定义的，例如手术技术的变化，化学疗法的变化或最初未计划的治疗的指示。 此外，对于这些病变，将获得黄金标准（来自另外一两个放射科医生和/或其他表征成像和/或活检/组织学和/或病变的随访）。
该研究的目的是验证在解释和报告上节省的时间，并提高龙头扫描解释的准确性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：DRCI Promotion Interne
- 邮箱：DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
研究联系人备份
- 姓名：Christophe Aube
- 电话号码：+33 241353637
- 邮箱：christophe.aube@chu-angers.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受固体癌症治疗的患者
描述
纳入标准：
- 敲击（胸腔 - 腹中杆菌）扫描
- 年龄> 18岁
排除标准：
- 检查由于运动或呼吸而引起的不完美质量，
- 无法注入对比度或不完全注射
- 拒绝使用数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在开放和关闭之间经过的时间，肿瘤学解释完成，同一文件解释
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发现的其他相关病变数量
大体时间：第一天
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第一天
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记录了没有相关病变和病理检查的检查的持续时间
大体时间：第一天
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第一天
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记录初始和随访考试的时间
大体时间：第一天
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第一天
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病变的位置和大小有关患者文件中原发性肿瘤的性质的病变的位置和大小
大体时间：第一天
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第一天
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检测到的病变数量
大体时间：第一天
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通过有或没有Liflow的阅读，相关或可疑的病变
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第一天
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发现会导致治疗改变的病变数量
大体时间：第一天
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手术技术的变化，化学疗法的变化，最初未计划的治疗的指示
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第一天
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未保留的病变数量
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christophe Aube、University Hospital, Angers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月22日
首次发布 (实际的)
2025年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月22日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 49RC25_0203
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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