Liflow X-ray 플랫폼의 실제 성능 평가 (LiFE)
연구 개요
상세 설명
Life Study는 Liflow 도구없이 한 번, 스캔 날짜 후 최소 8 주 후에 한 번은 두 번의 별도의 연구에 참여하기로 동의 한 환자의 탭 스캔을 후 향적으로 해석하는 것으로 구성됩니다. 메모리 효과를 피하기 위해이 두 해석 사이에 8 주의 세척 기간이 관찰됩니다. 이 연구에는 10 명의 방사선 전문의와 400 명의 환자가 포함됩니다. 각 스캔은 동일한 의사에 의해 두 번 해석됩니다 (LF 도구가 있거나없는). 두 번째 후 향적 해석 동안, 방사선 전문의는 Liflow가 발견 한 추가 병변이 환자의 치료 관리에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 관리 변화의 개념은 외과 기술의 변화, 화학 요법의 변화 또는 초기에 계획되지 않은 치료에 대한 징후와 같은 치료의 변화에 의해 정의됩니다. 또한, 이들 병변의 경우, 금 표준이 얻어 질 것이다 (하나 또는 두 개의 다른 방사선 전문의 및/또는 다른 특성화 영상 및/또는 생검/조직학 및/또는 병변의 추적 관찰).
이 연구의 목적은 해석 및 보고서에 저장된 시간을 검증하고 TAP 스캔 해석의 정확성을 향상시키는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: DRCI Promotion interne
- 이메일: drci-promotion-interne@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Christophe Aube
- 전화번호: +33 241353637
- 이메일: christophe.aube@chu-angers.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- (Thoraco-Abdomino-Pelvic) 스캔을 누릅니다
- 나이> 18 세
제외 기준 :
- 움직임이나 호흡으로 인한 불완전한 품질 검사,
- 대비 배지 또는 불완전한 주입을 주입 할 수 없습니다
- 데이터 사용 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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해석 된 동일한 파일의 개방 및 폐쇄 사이에 경과가 완료되었습니다.
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발견 된 추가 관련 병변의 수
기간: 1 일
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1 일
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관련 병변 및 병리학 적 검사없이 검사를 위해 기록 된 기간
기간: 1 일
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1 일
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초기 및 후속 시험을위한 기록 된 시간
기간: 1 일
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1 일
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환자 파일에서 1 차 종양의 보고서 및 성격에 대한 병변의 위치 및 크기
기간: 1 일
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1 일
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검출 된 병변 수
기간: 1 일
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Liflow의 유무에 관계없이 관련 또는 의심스러운 병변
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1 일
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발견이 치료의 변화로 이어진 병변의 수
기간: 1 일
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외과 기술의 변화, 화학 요법의 변화, 처음에 계획되지 않은 치료의 표시
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1 일
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보관되지 않은 병변의 수
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Christophe Aube, University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 49RC25_0203
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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