A Liflow röntgen platform valós teljesítményének értékelése (LiFE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az élettanulmány az, hogy visszamenőlegesen értelmezzük azoknak a betegeknek a TAP -vizsgálatát, akik megállapodtak abban, hogy két különálló alkalommal vesznek részt a vizsgálatban, egyszer a Liflow eszköz nélkül, és egyszer, legalább 8 héttel a letapogatás dátuma után. A memóriahatások elkerülése érdekében a két értelmezés között 8 hetes kimosási periódust fogunk megfigyelni. A vizsgálatban 10 radiológus és 400 beteg vesz részt. Minden szkennelést ugyanaz az orvos kétszer értelmez (az LF eszközzel és anélkül). A második retrospektív értelmezés során a radiológus felméri a Liflow által felfedezett további léziók hatását a beteg terápiás kezelésére. A kezelés változásának fogalmát a kezelés változása, például a műtéti technika változása, a kemoterápia változása vagy az eredetileg nem tervezett kezelés indikációja határozza meg. Ezen túlmenően ezekhez a sérülések esetében aranyszabályt kapnak (egy vagy két másik radiológus véleményét és/vagy más jellemzési képalkotást és/vagy biopsziát/szövettani és/vagy a lézió nyomon követését).
A tanulmány célja az értelmezések és a jelentések során megmentett idő validálása, valamint a TAP szkennelés értelmezésének pontosságának javítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: DRCI Promotion Interne
- E-mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christophe Aube
- Telefonszám: +33 241353637
- E-mail: christophe.aube@chu-angers.fr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Koppintson (Thoraco-ABDOMINO-MENVIC) SCANS
- Életkor> 18 év
Kizárási kritériumok:
- A mozgás vagy a légzés miatti hiányos minőség vizsgálata,
- Képtelenség kontrasztközös vagy hiányos injekció beinjektálására
- Az adatok felhasználásának megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Eltelt az idő a megnyitás és a zárás, az onkológiai értelmezés befejezése között, ugyanazon fájl értelmezése
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felfedezett további releváns sérülések száma
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Az időtartamot, amelyet releváns sérülések és kóros vizsgálatok nélkül rögzítettek
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Rögzített idő a kezdeti és a nyomon követési vizsgákhoz
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
A sérülés (ok) elhelyezkedése és mérete az elsődleges daganat jelentése és jellege a betegfájlban
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Az észlelt sérülések száma
Időkeret: 1. nap
|
Releváns vagy kétes léziók az életfogyasztással vagy anélkül történő olvasással vagy anélkül
|
1. nap
|
|
A sérülések száma, amelyek felfedezése a kezelés megváltozásához vezetett volna
Időkeret: 1. nap
|
Változás a műtéti technikában, a kemoterápia változása, a kezelés indikációja, amelyet eredetileg nem terveztek
|
1. nap
|
|
A nem visszatartott sérülések száma
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Christophe Aube, University Hospital, Angers
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49RC25_0203
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .