Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výkonu skutečného života rentgenové platformy Liflow (LiFE)

22. května 2025 aktualizováno: University Hospital, Angers
Pro hodnocení a monitorování solidních rakovin je zásadní skener toraco-abdomino-pervic (TAP). Pokroky v technologii skeneru však vedlo k významnému nárůstu objemu dat, ze 100 obrázků na zkoušku před 20 lety na 2 000 dnes. Rostoucí počet případů rakoviny a léčby vyžadujících bližší monitorování dalšího zatížení pracovní zátěže, prodloužení doby interpretace a způsobující zpoždění v terapeutické léčbě a úpravě. Omezený počet radiologů přispívá k této nasycení a zvyšuje riziko chybějících metastatických lézí, zejména v plicích, játrech, kostech, pobřišním a lymfatickém uzlině. Kritéria RECIST 1.1, která byla zavedena před 15 lety pro standardizované sledování, jsou užitečná, ale časově náročná na implementaci, což vede pouze k malému zlomku onkologických zpráv CT, které je používají.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie života spočívá v retrospektivně interpretaci skenování TEP u pacientů, kteří se dohodli, že se studie účastní dvakrát, jednou bez nástroje LiFlow a jednou s ním, nejméně 8 týdnů po datu skenování. Aby se zabránilo jakémukoli efektu paměti, bude mezi těmito dvěma interpretacemi pozorováno období vymývání 8 týdnů. Studie bude zahrnovat 10 radiologů a 400 pacientů. Každé skenování bude interpretováno dvakrát stejným lékařem (s a bez nástroje LF). Během druhé retrospektivní interpretace posoudí radiolog dopad dalších lézí objevených společností Liflow na terapeutickou léčbu pacienta. Představa o změně v řízení je definována změnou léčby, jako je změna chirurgické techniky, změna chemoterapie nebo indikace pro léčbu, která není původně plánována. Kromě toho bude pro tyto léze získán zlatý standard (názor od jednoho nebo dvou dalších radiologů a/nebo jiných charakterizačních zobrazování a/nebo biopsie/histologie a/nebo sledování léze).

Cílem studie je ověřit čas uložený na interpretacích a zprávách a zlepšit přesnost interpretace skenování klepnutí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčeni na rakovinu solidního

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klepnutím (toraco-abdomino-pervic) skenování
  • Věk> 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Zkoumání nedokonalé kvality v důsledku pohybu nebo dýchání,
  • Neschopnost injekční kontrastní médium nebo neúplné injekci
  • odmítnutí používat data

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Uplynul čas mezi otevřením a uzavřením, interpretací onkologie, stejného souboru interpretovaného
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet objevených dalších relevantních relevantních lézí
Časové okno: Den 1
Den 1
Doba zaznamenaná pro zkoušky bez relevantních lézí a patologických zkoušek
Časové okno: Den 1
Den 1
Zaznamenané časy pro počáteční a následné zkoušky
Časové okno: Den 1
Den 1
Umístění a velikost lézí (osíd) na zprávě a povaze primárního nádoru v souboru pacienta
Časové okno: Den 1
Den 1
Počet zjištěných lézí
Časové okno: Den 1
relevantní nebo pochybné léze čtením s nebo bez Liflow
Den 1
Počet lézí, jejichž objev by vedl ke změně léčby
Časové okno: Den 1
změna chirurgické techniky, změna v chemoterapii, náznak léčby, která není původně plánována
Den 1
Počet lézí, které nejsou zachovány
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christophe Aube, University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 49RC25_0203

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní rakoviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit