Evaluación de rendimiento de la vida real de la plataforma de rayos X Liflow (LiFE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de la vida consiste en interpretar retrospectivamente los escaneos TAP de los pacientes que han acordado participar en el estudio en dos momentos separados, una vez sin la herramienta Liflow y una vez con ella, al menos 8 semanas después de la fecha de escaneo. Para evitar cualquier efecto de memoria, se observará un período de lavado de 8 semanas entre estas dos interpretaciones. El estudio involucrará a 10 radiólogos y 400 pacientes. Cada escaneo será interpretado dos veces por el mismo médico (con y sin la herramienta LF). Durante la segunda interpretación retrospectiva, el radiólogo evaluará el impacto de las lesiones adicionales descubiertas por Liflow en el manejo terapéutico del paciente. La noción de cambio en el manejo se define por un cambio en el tratamiento, como un cambio en la técnica quirúrgica, un cambio en la quimioterapia o una indicación de un tratamiento que no inicialmente no planeó. Además, para estas lesiones, se obtendrá un estándar de oro (una opinión de uno o dos radiólogos y/u otras imágenes de caracterización y/o biopsia/histología y/o seguimiento de la lesión).
El objetivo del estudio es validar el tiempo ahorrado en interpretaciones e informes, y mejorar la precisión de la interpretación de TAP Scan.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: DRCI Promotion interne
- Correo electrónico: drci-promotion-interne@chu-angers.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christophe Aube
- Número de teléfono: +33 241353637
- Correo electrónico: christophe.aube@chu-angers.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escaneos de toque (toraco-abdomino-pélvico)
- Edad> 18 años
Criterios de exclusión:
- Examen de calidad imperfecta debido al movimiento o la respiración,
- Incapacidad para inyectar medio de contraste o inyección incompleta
- negarse a usar datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El tiempo transcurrido entre la apertura y el cierre, la interpretación oncológica completada, del mismo archivo interpretado
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de lesiones relevantes adicionales descubiertas
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
|
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|
Duración registrada para exámenes sin lesiones relevantes y exámenes patológicos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
Tiempos registrados para exámenes iniciales y de seguimiento
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
Ubicación y tamaño de la (s) lesión (s) en el informe y la naturaleza del tumor primario en el archivo de los pacientes
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
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Número de lesiones detectadas
Periodo de tiempo: Día 1
|
lesiones relevantes o dudosas leyendo con o sin vida
|
Día 1
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|
Número de lesiones cuyo descubrimiento habría llevado a un cambio en el tratamiento
Periodo de tiempo: día 1
|
Cambio en la técnica quirúrgica, cambio en la quimioterapia, indicación de un tratamiento no planificado inicialmente
|
día 1
|
|
Número de lesiones no retenidas
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christophe Aube, University Hospital, Angers
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 49RC25_0203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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