Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liflow-röntgenalustan tosielämän suorituskyvyn arviointi (LiFE)

torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Angers
Thoraco-Abdomino-lanvic (TAP) -skanneri on ratkaisevan tärkeä kiinteiden syöpien arvioimiseksi ja seuraamiseksi. Skanneritekniikan edistys on kuitenkin johtanut tietomäärän merkittävään kasvuun 100: sta tenttiä kohti 20 vuotta sitten 2000: een. Syöpätapausten ja tiiviimmän seurannan lisääntyvä määrä lisää työmäärää, pidentää tulkinta -aikaa ja aiheuttaa viivästyksiä terapeuttisessa hoidossa ja mukautuksissa. Rajoitettu radiologien määrä myötävaikuttaa tähän kylläisyyteen, mikä lisää puuttuvien metastaattisten vaurioiden riskiä, ​​etenkin keuhkoissa, maksassa, luissa, vatsakalvoissa ja imusolmukkeissa. RECIST 1.1 -kriteerit, jotka on otettu käyttöön 15 vuotta sitten standardisoidusta seurannasta, ovat hyödyllisiä, mutta aikaa vieviä toteuttamiseen, mikä johtaa vain pieneen osaan onkologia CT-raportteja käyttämällä niitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elämätutkimus koostuu jälkikäteen tulkitsemisesta potilaiden TAP -skannauksiin, jotka ovat sitoutuneet osallistumaan tutkimukseen kahdella erillisellä kertaa, kerran ilman Liflow -työkalua ja kerran sen kanssa, vähintään 8 viikkoa skannauspäivän jälkeen. Muistivaikutuksen välttämiseksi näiden kahden tulkinnan välillä havaitaan 8 viikon pesujakso. Tutkimukseen liittyy 10 radiologia ja 400 potilasta. Jokainen skannaus tulkitsee kahdesti sama lääkäri (LF -työkalun kanssa ja ilman). Toisen retrospektiivisen tulkinnan aikana radiologi arvioi Liflowin havaitsemien lisävaurioiden vaikutuksen potilaan terapeuttiseen hoitoon. Hallinnan muutoksen käsite määritellään hoidon muutoksella, kuten kirurgisen tekniikan muutos, kemoterapian muutos tai alun perin suunniteltu hoidon indikaatio. Lisäksi näille vaurioille saadaan kultastandardi (mielipide yhdeltä tai kahdelta muilta radiologilta ja/tai muilta karakterisointikuvauksesta ja/tai biopsialta/histologialta ja/tai vaurion seurannasta).

Tutkimuksen tavoitteena on validoida tulkintojen ja raporttien tallennettu aika ja parantaa TAP -skannauksen tulkinnan tarkkuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin kiinteän syövän suhteen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Napauta (Thoraco-Abdomino-lanvic) Skannaukset
  • 18 -vuotias ikä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaihteen laadun tutkiminen liikkeen tai hengityksen vuoksi,
  • Kyvyttömyys injektoida kontrastiväliainetta tai epätäydellistä injektiota
  • kieltäytyminen käyttämästä tietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Saman tiedoston avaamisen ja sulkemisen, onkologian tulkinnan välillä kului aika
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Löydettyjen lisävarusteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Kesto, joka on tallennettu tutkimuksiin, joissa ei ole merkityksellisiä vaurioita ja patologisia tutkimuksia
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Tallennetut ajat alku- ja seurantatutkimuksiin
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Raportin ja primaarikasvaimen luonteen sijainti ja koko potilastiedostossa
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Havaittujen vaurioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
Asiaankuuluvat tai epäilyttävä leesiot lukemalla Liflowin kanssa tai ilman
Päivä 1
Vaurioiden lukumäärä, joiden löytö olisi johtanut hoidon muutokseen
Aikaikkuna: päivä 1
Kirurgisen tekniikan muutos, kemoterapian muutos, hoidon indikaatio ei alun perin suunniteltu
päivä 1
Vaurioiden lukumäärä, jota ei pidätetty
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christophe Aube, University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49RC25_0203

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteät syövät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa