Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verklig utvärdering av prestanda av livslängdens röntgenplattform (LiFE)

22 maj 2025 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Thoraco-Abdomino-bäcken (TAP) skanner är avgörande för att bedöma och övervaka fasta cancerformer. Framstegen inom skannerteknik har emellertid lett till en betydande ökning av datavolymen, från 100 bilder per tentamen för 20 år sedan till 2 000 idag. Det stigande antalet cancerfall och behandlingar som kräver närmare övervakning ytterligare påfrestar arbetsbelastningen, förlänger tolkningstiden och orsakar förseningar i terapeutisk hantering och justeringar. Det begränsade antalet radiologer bidrar till denna mättnad, vilket ökar risken för saknade metastatiska lesioner, särskilt i lungorna, levern, benen, peritoneum och lymfkörtlar. RECIST 1.1-kriterierna, som introducerades för 15 år sedan för standardiserad uppföljning, är användbara men tidskrävande att implementera, vilket resulterar i endast en liten bråkdel av Oncology CT-rapporter som använder dem.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Livsstudien består i retrospektivt tolkning av TAP -skanningar från patienter som har kommit överens om att delta i studien vid två separata tidpunkter, en gång utan Liflow -verktyget och en gång med det, minst 8 veckor efter skanningsdatumet. För att undvika minneseffekt kommer en tvättperiod på 8 veckor att observeras mellan dessa två tolkningar. Studien kommer att involvera 10 radiologer och 400 patienter. Varje skanning tolkas två gånger av samma läkare (med och utan LF -verktyget). Under den andra retrospektiva tolkningen kommer radiologen att bedöma effekterna av de ytterligare lesioner som upptäckts av livslängden på patientens terapeutiska hantering. Begreppet förändring i hanteringen definieras av en förändring i behandlingen, såsom en förändring i kirurgisk teknik, en förändring i kemoterapi eller en indikation för en behandling som inte ursprungligen planerades. Dessutom kommer en guldstandard att erhållas (en åsikt från en eller två andra radiologer och/eller annan karakteriseringsavbildning och/eller biopsi/histologi och/eller uppföljning av lesionen).

Syftet med studien är att validera den tid som sparats på tolkningar och rapporter och att förbättra noggrannheten i TAP -skanningstolkningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas för fast cancer

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • TAP (Thoraco-Abdomino-Pelvic) skanningar
  • Ålder> 18 år

Uteslutningskriterier:

  • Undersökning av ofullständig kvalitet på grund av rörelse eller andning,
  • Oförmåga att injicera kontrastmedium eller ofullständig injektion
  • vägran att använda data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tiden förflutit mellan öppning och stängning, tolkning av onkologi, av samma fil tolkad
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal ytterligare relevanta lesioner upptäckta
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Varaktighet registrerad för undersökningar utan relevanta lesioner och patologiska undersökningar
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Inspelade tider för initiala och uppföljningsundersökningar
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Plats och storlek på lesion (er) på rapporten och den primära tumörens art i patientfilen
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Antal upptäckta skador
Tidsram: Dag 1
relevanta eller tveksamma skador genom att läsa med eller utan liv
Dag 1
Antal skador vars upptäckt skulle ha lett till en förändring i behandlingen
Tidsram: dag 1
Förändring i kirurgisk teknik, förändring i kemoterapi, indikation på en behandling som inte ursprungligen planerades
dag 1
Antal skador som inte behålls
Tidsram: dag 1
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Christophe Aube, University Hospital, Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2025

Första postat (Faktisk)

31 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 49RC25_0203

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera