Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione delle prestazioni della vita reale della piattaforma a raggi X liflow (LiFE)

22 maggio 2025 aggiornato da: University Hospital, Angers
Lo scanner Thoraco-Abdomino-Pelvic (TAP) è cruciale per la valutazione e il monitoraggio dei tumori solidi. Tuttavia, i progressi nella tecnologia dello scanner hanno portato a un aumento significativo del volume dei dati, da 100 immagini per esame 20 anni fa a 2.000 oggi. L'aumento del numero di casi di cancro e trattamenti che richiedono un monitoraggio più attento sforza ulteriormente il carico di lavoro, prolungando i tempi di interpretazione e causando ritardi nella gestione e adeguamenti terapeutici. Il numero limitato di radiologi contribuisce a questa saturazione, aumentando il rischio di lesioni metastatiche mancanti, specialmente nei polmoni, nel fegato, alle ossa, al peritoneo e ai linfonodi. I criteri RECIST 1.1, introdotti 15 anni fa per un follow-up standardizzato, sono utili ma richiedono tempo da implementare, risultando solo in una piccola frazione di rapporti CT di oncologia che li usano.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sulla vita consiste nell'interpretazione retrospettivamente delle scansioni del rubinetto dei pazienti che hanno accettato di prendere parte allo studio in due volte separate, una volta senza lo strumento di vita e una volta con esso, almeno 8 settimane dopo la data di scansione. Per evitare qualsiasi effetto di memoria, verrà osservato un periodo di lavaggio di 8 settimane tra queste due interpretazioni. Lo studio coinvolgerà 10 radiologi e 400 pazienti. Ogni scansione verrà interpretata due volte dallo stesso medico (con e senza lo strumento LF). Durante la seconda interpretazione retrospettiva, il radiologo valuterà l'impatto delle lesioni aggiuntive scoperte da Liflow sulla gestione terapeutica del paziente. La nozione di cambiamento nella gestione è definita da un cambiamento nel trattamento, come un cambiamento nella tecnica chirurgica, un cambiamento nella chemioterapia o un'indicazione per un trattamento non previsto inizialmente. Inoltre, per queste lesioni, verrà ottenuto un gold standard (un'opinione di uno o due altri radiologi e/o altra imaging di caratterizzazione e/o biopsia/istologia e/o follow-up della lesione).

Lo scopo dello studio è di convalidare il tempo risparmiato su interpretazioni e report e migliorare l'accuratezza dell'interpretazione della scansione del rubinetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti trattati per il cancro solido

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • TAP (Thoraco-Abdomino-Pelvic) scansioni
  • Età> 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Esame della qualità imperfetta dovuta al movimento o alla respirazione,
  • Incapacità di iniettare mezzo di contrasto o iniezione incompleta
  • rifiuto di utilizzare i dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo trascorso tra apertura e chiusura, interpretazione oncologica completata, dello stesso file interpretato
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ulteriori lesioni rilevanti scoperte
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Durata registrata per gli esami senza lesioni rilevanti ed esami patologici
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Tempi registrati per gli esami iniziali e di follow-up
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Posizione e dimensione delle lesioni sul rapporto e natura del tumore primario nei file del paziente
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Numero di lesioni rilevate
Lasso di tempo: Giorno 1
lesioni pertinenti o dubbi leggendo con o senza vita
Giorno 1
Numero di lesioni la cui scoperta avrebbe portato a un cambiamento nel trattamento
Lasso di tempo: Giorno 1
cambiamento nella tecnica chirurgica, cambiamento nella chemioterapia, indicazione di un trattamento non inizialmente pianificato
Giorno 1
Numero di lesioni non mantenute
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christophe Aube, University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC25_0203

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori solidi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi