Real-life prestatie-evaluatie van het Liflow Ray-platform (LiFE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Life Study bestaat uit het achteraf te interpreteren van de TAP -scans van patiënten die hebben afgesproken om op twee afzonderlijke tijdstip deel te nemen aan het onderzoek, eenmaal zonder het Liflow -tool en eenmaal daarmee, ten minste 8 weken na de scantatum. Om een geheugeneffect te voorkomen, zal een uitspoelingsperiode van 8 weken worden waargenomen tussen deze twee interpretaties. De studie zal 10 radiologen en 400 patiënten omvatten. Elke scan wordt tweemaal geïnterpreteerd door dezelfde arts (met en zonder het LF -tool). Tijdens de tweede retrospectieve interpretatie zal de radioloog de impact van de extra laesies die door LIFLOW zijn ontdekt op het therapeutische beheer van de patiënt beoordelen. Het idee van verandering in management wordt bepaald door een verandering in behandeling, zoals een verandering in chirurgische techniek, een verandering in chemotherapie of een indicatie voor een behandeling die niet in eerste instantie is gepland. Bovendien zal voor deze laesies een gouden standaard worden verkregen (een mening van een of twee andere radiologen en/of andere karakteriseringsbeeldvorming en/of biopsie/histologie en/of follow-up van de laesie).
Het doel van de studie is om de tijd die wordt bespaard op interpretaties en rapporten te valideren en de nauwkeurigheid van de interpretatie van de TAP -scan te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: DRCI Promotion Interne
- E-mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Christophe Aube
- Telefoonnummer: +33 241353637
- E-mail: christophe.aube@chu-angers.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tik (thoraco-abdomino-pelvic) scans
- Leeftijd> 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onderzoek van imperfecte kwaliteit als gevolg van beweging of ademhaling,
- Onvermogen om contrastmedium of onvolledige injectie te injecteren
- weigering om gegevens te gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De tijd verstreken tussen opening en sluiting, oncologie -interpretatie voltooid, van hetzelfde bestand geïnterpreteerd
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal extra relevante laesies ontdekt
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Duur opgenomen voor examens zonder relevante laesies en pathologische onderzoeken
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Opgenomen tijden voor initiële en follow-up examens
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Locatie en grootte van laesie (s) op rapport en aard van de primaire tumor in het patiëntendossier
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Aantal gedetecteerde laesies
Tijdsspanne: Dag 1
|
relevante of twijfelachtige laesies door te lezen met of zonder liflow
|
Dag 1
|
|
Aantal laesies waarvan de ontdekking zou hebben geleid tot een verandering in behandeling
Tijdsspanne: Dag 1
|
Verandering in chirurgische techniek, verandering in chemotherapie, indicatie van een behandeling niet in eerste instantie gepland
|
Dag 1
|
|
Aantal laesies dat niet is behouden
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Christophe Aube, University Hospital, Angers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 49RC25_0203
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .