Rzeczywista ocena wydajności platformy rentgenowskiej liflow (LiFE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie życiowe polega na interpretacji retrospektywnej skany TAP pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu dwa razy, raz bez narzędzia LIFLOW i raz z nim, co najmniej 8 tygodni po dacie skanowania. Aby uniknąć efektu pamięci, między tymi dwiema interpretacjami zaobserwowano okres wymywania wynoszący 8 tygodni. Badanie będzie obejmować 10 radiologów i 400 pacjentów. Każdy skan będzie interpretowany dwukrotnie przez tego samego lekarza (z narzędziem LF i bez). Podczas drugiej interpretacji retrospektywnej radiolog oceni wpływ dodatkowych zmian odkrytych przez LIFLOW na leczenie terapeutyczne pacjenta. Pojęcie zmiany postępowania jest definiowane przez zmianę leczenia, taką jak zmiana techniki chirurgicznej, zmiana chemioterapii lub wskazanie do leczenia nie jest początkowo planowane. Ponadto w przypadku tych zmian zostanie uzyskany złoty standard (opinia od jednego lub dwóch innych radiologów i/lub innych obrazowania charakteryzacji i/lub biopsji/histologii i/lub obserwacji zmiany).
Celem badania jest potwierdzenie czasu zapisanego na interpretacje i raporty oraz poprawa dokładności interpretacji skanowania TAP.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DRCI Promotion interne
- E-mail: drci-promotion-interne@chu-angers.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christophe Aube
- Numer telefonu: +33 241353637
- E-mail: christophe.aube@chu-angers.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Tap (Thoraco-Abdomino-Pelvic) skany
- Wiek> 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Badanie niedoskonałej jakości z powodu ruchu lub oddychania,
- Niezdolność do wstrzyknięcia podłoża kontrastowego lub niekompletne wstrzyknięcie
- Odmowa korzystania z danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas upłynął między otwarciem a zamknięciem, zakończona interpretacja onkologii, zinterpretowanego tego samego pliku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba odkrytych dodatkowych odpowiednich zmian
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
Czas trwania zarejestrowany na badania bez odpowiednich zmian i badań patologicznych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
Zarejestrowane czasy egzaminów początkowych i dalszych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
Lokalizacja i rozmiar zmian (-ów) w sprawie raportu i charakteru guza pierwotnego w pliku pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
Liczba wykrytych zmian
Ramy czasowe: Dzień 1
|
odpowiednie lub wątpliwe zmiany, czytając z LIFLOW lub bez
|
Dzień 1
|
|
Liczba zmian, których odkrycie doprowadziłoby do zmiany leczenia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmiana techniki chirurgicznej, zmiana chemioterapii, wskazanie leczenia, który nie jest początkowo planowany
|
Dzień 1
|
|
Liczba zmian nie zatrzymanych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christophe Aube, University Hospital, Angers
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49RC25_0203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Raki lite
-
AstraZenecaAktywny, nie rekrutującyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaStany Zjednoczone, Francja, Zjednoczone Królestwo, Korea Południowa