Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkelig præstationsevaluering af Liflow røntgenplatform (LiFE)

22. maj 2025 opdateret af: University Hospital, Angers
Thoraco-Abdomino-bækken (TAP) -scanneren er afgørende for vurdering og overvågning af faste kræftformer. Imidlertid har fremskridt inden for scannerteknologi ført til en betydelig stigning i datavolumen, fra 100 billeder pr. Eksamen for 20 år siden til 2.000 i dag. Det stigende antal kræfttilfælde og behandlinger, der kræver tættere overvågning, belastes yderligere arbejdsbyrden, forlænger fortolkningstiden og forårsager forsinkelser i terapeutisk styring og justeringer. Det begrænsede antal radiologer bidrager til denne mætning og øger risikoen for manglende metastatiske læsioner, især i lungerne, leveren, knoglerne, peritoneum og lymfeknuder. RECIST 1,1-kriterierne, der blev indført for 15 år siden for standardiseret opfølgning, er nyttige, men tidskrævende til implementering, hvilket resulterer i kun en lille brøkdel af onkologi-CT-rapporter ved hjælp af dem.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Livsundersøgelsen består i retrospektivt at fortolke TAP -scanningerne for patienter, der har aftalt at deltage i undersøgelsen på to separate tidspunkter, en gang uden Liflow -værktøjet og en gang med det, mindst 8 uger efter scanningsdatoen. For at undgå enhver hukommelseseffekt vil der blive observeret en udvaskningsperiode på 8 uger mellem disse to fortolkninger. Undersøgelsen vil involvere 10 radiologer og 400 patienter. Hver scanning fortolkes to gange af den samme læge (med og uden LF -værktøjet). Under den anden retrospektive fortolkning vil radiologen vurdere virkningen af ​​de yderligere læsioner, der er opdaget af Liflow på patientens terapeutiske håndtering. Forestillingen om ændring i styring defineres ved en ændring i behandlingen, såsom en ændring i kirurgisk teknik, en ændring i kemoterapi eller en indikation for en behandling, der ikke oprindeligt var planlagt. For disse læsioner opnås desuden en guldstandard (en mening fra en eller to andre radiologer og/eller anden karakteriseringsafbildning og/eller biopsi/histologi og/eller opfølgning af læsionen).

Formålet med undersøgelsen er at validere den tid, der er gemt på fortolkninger og rapporter og forbedre nøjagtigheden af ​​TAP -scanningstolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet for fast kræft

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tryk på (thoraco-abdomino-bækken) scanninger
  • Alder> 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelse af ufuldkommen kvalitet på grund af bevægelse eller vejrtrækning,
  • Manglende evne til at injicere kontrastmedium eller ufuldstændig injektion
  • Afvisning af at bruge data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiden forløbet mellem åbning og lukning, fortolkning af onkologi afsluttet, af den samme fil fortolket
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal opdagede yderligere relevante læsioner
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Varighed registreret til undersøgelser uden relevante læsioner og patologiske undersøgelser
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Registrerede tidspunkter for indledende og opfølgningsundersøgelser
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Placering og størrelse af læsion (er) på rapport og art af primær tumor i patientfil
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal detekterede læsioner
Tidsramme: Dag 1
relevante eller tvivlsomme læsioner ved at læse med eller uden livslow
Dag 1
Antal læsioner, hvis opdagelse ville have ført til en ændring i behandlingen
Tidsramme: Dag 1
Ændring i kirurgisk teknik, ændring i kemoterapi, indikation af en behandling, der ikke oprindeligt var planlagt
Dag 1
Antal læsioner ikke tilbageholdt
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Studiestol: Christophe Aube, University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC25_0203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid kræft

Kliniske forsøg med Radiologfortolkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner