Liflow X-Rayプラットフォームの実際のパフォーマンス評価 (LiFE)
2025年5月22日 更新者：University Hospital, Angers
ソリッド癌の評価と監視には、Thoraco-Abdomino-Pelvic（TAP）スキャナーが重要です。
ただし、スキャナーテクノロジーの進歩により、20年前の試験あたり100枚の画像から今日の2,000人にデータ量が大幅に増加しました。
より綿密な監視を必要とする癌の症例と治療の数の増加は、ワークロードにさらに緊張し、解釈時間を延長し、治療管理と調整の遅延を引き起こします。
限られた数の放射線科医はこの飽和に貢献し、特に肺、肝臓、骨、腹膜、およびリンパ節で転移性病変を欠いているリスクを高めます。
標準化されたフォローアップのために15年前に導入されたRecist 1.1基準は、実装に時間がかかりますが、それらを使用した腫瘍学のCTレポートのわずかな部分のみがなります。
調査の概要
詳細な説明
ライフスタディは、スキャン日から少なくとも8週間後に、Liflowツールなしで1回、それを使用して1回、2回の別々の時間で研究に参加することに同意した患者のタップスキャンを遡及的に解釈することで構成されています。 記憶効果を回避するために、これら2つの解釈の間に8週間のウォッシュアウト期間が観察されます。 この研究には、10人の放射線科医と400人の患者が含まれます。 各スキャンは、同じ医師によって2回解釈されます（LFツールの有無にかかわらず）。 2番目の遡及的解釈の間、放射線科医は、Liflowが患者の治療管理に及ぼす追加の病変の影響を評価します。 管理の変化の概念は、外科的技術の変化、化学療法の変化、または最初に計画されていなかった治療の兆候など、治療の変化によって定義されます。 さらに、これらの病変については、ゴールドスタンダードが得られます（他の1つまたは2つの放射線科医および/またはその他の特性評価イメージングおよび/または生検/組織学および/または病変の追跡調査）。
この研究の目的は、解釈とレポートに節約された時間を検証し、タップスキャンの解釈の精度を改善することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：DRCI Promotion interne
- メール：drci-promotion-interne@chu-angers.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christophe Aube
- 電話番号：+33 241353637
- メール：christophe.aube@chu-angers.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
固形癌の治療を受けた患者
説明
包含基準：
- タップ（Thoraco-Abdomino-Pelvic）スキャン
- 18歳以上
除外基準：
- 動きや呼吸による不完全な品質の検査、
- 造影剤または不完全な注射を注入できない
- データの使用の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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開閉と閉鎖の間に経過した時間、腫瘍学の解釈が完了し、同じファイルが解釈されました
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発見された追加の関連病変の数
時間枠：1日目
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1日目
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関連する病変や病理学的検査のない検査のために記録された期間
時間枠：1日目
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1日目
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|
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初期およびフォローアップ検査の記録時間
時間枠：1日目
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1日目
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|
患者ファイルの原発腫瘍の報告と性質に関する病変の位置とサイズ
時間枠：1日目
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1日目
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検出された病変の数
時間枠：1日目
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Liflowの有無にかかわらず読むことによる関連性または疑わしい病変
|
1日目
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発見が治療の変化につながった病変の数
時間枠：1日目
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外科的技術の変化、化学療法の変化、最初に計画されていない治療の兆候
|
1日目
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保持されていない病変の数
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Christophe Aube、University Hospital, Angers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月22日
最初の投稿 (実際)
2025年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 49RC25_0203
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
固形がんの臨床試験
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