Реальная оценка производительности рентгеновской платформы Liflow (LiFE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование жизни состоит из ретроспективно интерпретации сканирования TAP пациентов, которые согласились принять участие в исследовании в два отдельных раз, один раз без инструмента Liflow и один раз с ним, по крайней мере, через 8 недель после даты сканирования. Чтобы избежать какого -либо эффекта памяти, между этими двумя интерпретациями наблюдается период вымывания 8 недель. В исследовании будут участвовать 10 рентгенологов и 400 пациентов. Каждое сканирование будет дважды интерпретироваться одним и тем же доктором (с инструментом LF и без него). Во время второй ретроспективной интерпретации рентгенолог оценит влияние дополнительных поражений, обнаруженных LIFLOW на терапевтическое лечение пациента. Понятие изменения в лечении определяется изменением лечения, такого как изменение хирургической техники, изменение химиотерапии или показание для изначально не планируемого лечения. Кроме того, для этих поражений будет получен золотой стандарт (мнение одного или двух других радиологов и/или других характеристик визуализации и/или биопсии/гистологии и/или наблюдения за поражением).
Целью исследования является проверка времени, сохраненного в интерпретациях и отчетах, а также повысить точность интерпретации сканирования TAP.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: DRCI Promotion Interne
- Электронная почта: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christophe Aube
- Номер телефона: +33 241353637
- Электронная почта: christophe.aube@chu-angers.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нажмите (Торако-Абдоно-Пельвич) сканирование
- Возраст> 18 лет
Критерии исключения:
- Осмотр несовершенного качества из -за движения или дыхания,
- Неспособность вводить контрастную среду или неполную инъекцию
- Отказ использовать данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время, прошедшее между открытием и закрытием, интерпретация онкологии завершено, того же файла интерпретируется
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружено количество дополнительных соответствующих поражений
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
|
|
Продолжительность, зарегистрированная для экзаменов без соответствующих поражений и патологических исследований
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
|
|
Записано время для начальных и последующих экзаменов
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
|
|
Местоположение и размер поражения (ы) в отчете и природе первичной опухоли в файле пациентов
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
|
|
Количество обнаруженных поражений
Временное ограничение: День 1
|
соответствующие или сомнительные поражения, читая с Liflow или без него
|
День 1
|
|
Количество поражений, открытие которого привело бы к изменению лечения
Временное ограничение: День 1
|
Изменение хирургической техники, изменения химиотерапии, показание лечения, не запланированное изначально
|
День 1
|
|
Количество поражений не сохраняется
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Christophe Aube, University Hospital, Angers
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 49RC25_0203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .