一项试点研究,用于评估在线认知行为疗法应用程序(Mahana IBS™,Mahana Therapeictics)的可行性 (MahanaPilot)
肠易激综合征(IBS)是一种非常普遍的疾病,患者患有与肠子的工作方式相关的腹部疼痛发作(便秘,腹泻或两者的混合)。 这种情况的原因尚不清楚,但是已经表明,对于某些人来说,他们的肠子对诸如饭菜和压力之类的正常事情更敏感。 研究证实,心理疗法对IBS有帮助。 认知行为疗法(CBT)已被证明是长期最有用的一种。 CBT是一种说话的疗法,可帮助患者检查自己的思想,感觉和行为,以改变其中的一些。 CBT可以在这种疗法的帮助下帮助患者影响其身体IBS症状。 美国国家健康与护理研究所(NICE)建议对不反应药物和经历持续症状的患者进行CBT。 最近在英国进行的一项大型研究表明,在治疗师的帮助下,该CBT的在线版本有效地治疗了IBS的症状。 但是,在英国,缺乏支持在线版本的治疗师。
在美国进行的一项小型研究表明,该在线CBT(称为Mahana IBS)的无指导版本可能与治疗师指导的那样有效。 这项研究很小,只有自我参考的患者。 这并不能反映临床实践中通常发生的情况,在临床实践中,患者通常会被临床医生提出治疗。
我们正在英国进行一项多中心研究,以表明Mahana IBS在临床实践中针对IBS患者的Mahana IBS(作为移动/平板电脑应用程序)。 在进行这项研究之前,我们需要获得一些使用经验。 因此,在这项试点研究中,我们想找出在英国实际临床实践中使用此CBT应用程序是否可行,以及这是否改善了IBS症状和心理健康状况。 我们有兴趣了解英国通常在医院中看到的患者是否有兴趣使用此CBT应用程序,可以使用并完成计划的CBT课程,以及这是否有助于他们改善IBS症状和心理健康状况。 将从诺丁汉大学医院信托基金中招募患者,我们计划招募60名IBS诊断的患者。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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UK
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Nottingham、UK、英国、NG7 2UH
- Translational Medical Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 能够给予知情同意的患者
- 超过18岁
- 由GP转介给IBS的临床症状的患者(按照不错的指南)
- 可以定期使用互联网访问设备
排除标准:
- 并发有机胃肠道疾病(炎症性肠病,乳糜泻,癌症)的患者
- 同时出现的主要混杂状况,例如过去两年中的酒精或滥用毒品(临床医生的判断)
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:CBT
在线认知行为疗法
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无指导的在线认知行为疗法应用程序
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Mahana IBS™应用程序提供的患者保留率
大体时间:从入学到12周的治疗结束
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完成整个治疗过程的患者人数
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从入学到12周的治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的IBS症状严重程度量表评分的变化
大体时间:从入学到12周的治疗结束
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基线和治疗结束时得分之间的差异,比例从0到500,其中500个表示得分较差
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从入学到12周的治疗结束
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广义焦虑和抑郁得分-7的变化
大体时间:ROM入学到12周的治疗结束
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基线分数和治疗结束时的差异,比例从0到21,其中21表示较差的分数
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ROM入学到12周的治疗结束
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更改患者健康调查表9分数
大体时间:从入学到12周的治疗结束
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在治疗的基线和结束之间的分数差异,比例从0到27,其中27表示得分较差
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从入学到12周的治疗结束
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gerstein HC, Sattar N, Rosenstock J, Ramasundarahettige C, Pratley R, Lopes RD, Lam CSP, Khurmi NS, Heenan L, Del Prato S, Dyal L, Branch K; AMPLITUDE-O Trial Investigators. Cardiovascular and Renal Outcomes with Efpeglenatide in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021 Sep 2;385(10):896-907. doi: 10.1056/NEJMoa2108269. Epub 2021 Jun 28.
- Everitt H, Moss-Morris R, Sibelli A, Tapp L, Coleman N, Yardley L, Smith P, Little P. Management of irritable bowel syndrome in primary care: the results of an exploratory randomised controlled trial of mebeverine, methylcellulose, placebo and a self-management website. BMC Gastroenterol. 2013 Apr 21;13:68. doi: 10.1186/1471-230X-13-68.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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