自我效能和知识（寻求）试验，以改善黎巴嫩叙利亚难民妇女和女孩的性生殖健康和福祉 (SEEK)
研究概览
详细说明
在人道主义环境中，在青少年女孩和年轻的难民妇女中，使用和获得性健康和生殖健康（SRH）服务通常是不足和有限的。 这归因于一系列因素，包括：有限的健康素养，缺乏有关在何处以及如何获得服务的知识，服务有限的服务以及性别规范。 此外，人道主义环境的性质通常会构成额外的心理健康压力，因为安全，政治不稳定，基于性别的暴力（GBV）以及可怕的社会经济和生活条件等。 对于东地中海地区（EMR）来说，尤其如此，该地区拥有世界上人道主义危机数量最多的人，因此在人道主义环境中提供了SRH和心理社会支持（PSS）服务的提供。
拟议的研究旨在评估世卫组织开发的低强度/低资源社会心理支持（PSS）SRH综合干预套餐对使用选定的SRH服务的使用，主要是叙利亚青少年女孩和年轻的女性难民，包括15-24岁以上的叙利亚青少年女性，在黎巴嫩，主要是叙利亚青少年女性。 该研究将采用基于社区的随机对照试验（RCT）设计，以评估PSS-SRH综合干预套件对使用选定的SRH服务以及心理健康的有效性。 RCT将伴随着在干预实施过程中进行严格的过程评估，以评估干预，流失，剂量和满意度，并根据实施干预的实施来捕获关键课程，以告知不同人道主义环境中的全球规模。
预计该干预措施将轻松整合到现有的主要医疗保健环境中，特别是为了改善所选的SRH服务使用，从而改善了SRH的结果并降低了与SRH相关的风险，并最终在难民妇女和女童中取得更好的健康状况。 预计该RCT的结果将为主要利益相关者提供信息，并更好地指导人道主义环境中这种干预措施的决策。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Shadi Saleh, PhD, MPH
- 电话号码：+961 3 047 578
- 邮箱：ss117@aub.edu.lb
学习地点
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Beirut、黎巴嫩、00000
- 招聘中
- American University of Beirut
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接触：
- Shadi Saleh, PhD
- 电话号码：+961 3 047 578
- 邮箱：ss117@aub.edu.lb
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
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该研究的目标人群是居住在黎巴嫩BEQAA省的叙利亚青春期女孩和年轻妇女难民（15-24岁）。 如果参与者符合以下纳入标准，则将包括参与者：
- 目前已婚，在15-24岁之间，
- 在黎巴嫩平均逗留至少6个月，
- 愿意参加这项研究，如她们签署知情同意书所表明的那样（对于18岁或以上的年轻女性），或通过法定监护人同意书以及对青少年15至17岁的女孩的书面同意。
- 在筛选后没有以下排除标准。
排除标准：
如果参与者符合以下任何标准，则将被排除在研究之外：
- 目前怀孕和/或泌乳，
- 报告了慢性健康问题干扰了遵循干预方案的能力，
具有高水平的焦虑和/或抑郁症以及自杀的念头和/或试图筛查和/或当前患有严重精神疾病的诊断或接受心理健康治疗。
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：小组接受寻求干预
随机分配给实验组的参与者将进一步分配给每个小组不超过12名参与者的16个亚组，以接收有关性生殖健康，计划生育和福祉的寻求综合干预套餐。
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该干预措施是在8周内举行的8个会议上组成的，其中涵盖了情绪调节，沟通，问题管理，决策，自我效能感和其他与性生殖健康，计划生育和福祉有关的主题。
干预方案将由受过至少12年正规教育的非专家培训。
该包将每周一次管理一次，持续时间为90分钟。
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无干预：对照组未接受寻求干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计划生育使用
大体时间：从注册到干预后3个月
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与干预后3个月的CG相比，EG的计划生育使用的改善。
这将使用泛阿拉伯家庭健康（PAPFAM）调查来衡量。
这是一种描述性工具，具有指示使用或不使用计划生育服务的值。
它不是评分，而是产生未得分的百分比。
根据问题，较高的百分比可能意味着更糟或更好的结果。
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从注册到干预后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑和抑郁量
大体时间：从注册到干预后3个月
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与干预后3个月的CG相比，EG的福祉改善了。 评估福祉的维度之一包括： - 使用霍普金斯症状清单-25的焦虑和抑郁（值在每个问题中1到4个，得分较高，表明预后较差） |
从注册到干预后3个月
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一般的健康度量
大体时间：从入学到治疗后3个月结束
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与干预后3个月的CG相比，EG的福祉改善了。 评估福祉的维度之一包括： - 使用世界卫生组织5调查表的一般福祉（值从0到5的值，分数较高，表明更好的结果）， |
从入学到治疗后3个月结束
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自我效能措施
大体时间：从入学到治疗后3个月的干预结束
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与干预后3个月的CG相比，EG的福祉改善了。 评估福祉的维度之一包括： - 使用一般自我效能量表的自我效能（每个问题的值范围为1到4个，得分较高，表明更好的结果） |
从入学到治疗后3个月的干预结束
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感知的社会支持措施
大体时间：从入学到治疗后3个月的干预结束
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与干预后3个月的CG相比，EG的福祉改善了。 评估福祉的维度之一包括： - 使用对阿拉伯妇女的社会支持的多维社会支持量表的感知社会支持（每个问题的价值从1到7个，分数较高，表明更好的结果） |
从入学到治疗后3个月的干预结束
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪调节措施
大体时间：从注册到干预后3个月
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与干预后3个月的CG相比，EG中的主要介体的改善。 调解员将通过以下方式包括情绪调节措施： - 情绪调节量表短形式的困难（值范围为1到5，得分较高，表明结果较差） |
从注册到干预后3个月
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人际交往措施
大体时间：从注册到干预后3个月
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与干预后3个月的CG相比，EG中的主要介体的改善。 调解员将通过以下方式包括一项沟通措施： - 使用人际交流能力量表进行通信（值在1到5范围，得分较高，表明结果更好） |
从注册到干预后3个月
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应对方式
大体时间：从注册到干预后3个月
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与干预后3个月的CG相比，EG中的主要介体的改善。 调解员将通过以下方式包括情绪调节措施： - 使用修订的应对清单的方法应对（值范围为0到3，得分较高，表明更好的结果） |
从注册到干预后3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Shadi Saleh, PhD、Global Health Institute American University of Beirut
- 首席研究员：Lale Say, MD、World Health Organization
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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