Itsetehokkuus ja tiedon (SEEC) oikeudenkäynti seksuaalisen lisääntymisterveyden ja Syyrian pakolaisten naisten ja tyttöjen hyvinvoinnin parantamiseksi Libanonissa (SEEK)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seksuaalisen ja lisääntymisterveyden (SRH) käyttö ja saatavuus ovat usein riittämättömiä ja rajoitettuja murrosikäisten tyttöjen ja nuorten pakolaisten naisten keskuudessa humanitaarisissa olosuhteissa. Tämä johtuu joukosta tekijöitä, kuten: rajoitettu terveyslukutaito, tiedon puute siitä, mihin palvelut ja palvelujen saatavuus ja sukupuolten normit pääsevät. Lisäksi humanitaaristen olosuhteiden luonne asettaa usein ylimääräisiä mielenterveyspaineita muun muassa rajoitetun turvallisuuden, poliittisen epävakauden, sukupuoleen perustuvan väkivallan (GBV) ja vakavan sosioekonomisen ja elinolon vuoksi. Tämä pätee erityisesti itäiseen Välimeren alueelle (EMR), joka isännöi maailman eniten humanitaarisia kriisejä, mikä tekee SRH: n ja psykososiaalisen tukipalvelun (PSS) palvelut humanitaarisissa olosuhteissa voimakkaasti.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida WHO: n kehittyneen matalan intensiteetin/matalan resurssien psykososiaalisen tuen (PSS) SRH: n integroidun interventiopaketin vaikutusta valittujen SRH-palveluiden käytöstä, pääasiassa Syyrian nuorten tyttöjen ja nuorten naisten pakolaisten, 15–24-vuotiaiden, libanonien, libanonien, käytöstä. Tutkimuksessa otetaan käyttöön yhteisöpohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) -suunnittelu PSS-SRH: n integroidun interventiopaketin tehokkuuden arvioimiseksi valittujen SRH-palvelujen ja henkisen hyvinvoinnin käytöstä. RCT: hen liittyy tiukka prosessien arviointi intervention toteutuksen aikana intervention uskollisuuden, hankautumisen, annoksen ja tyytyväisyyden arvioimiseksi sekä interventioiden toteuttamiseen perustuvien keskeisten oppituntien kaappaamiseksi globaalin mittakaavan parantamiseksi erilaisissa humanitaarisissa olosuhteissa.
Tämän toimenpiteen odotetaan integroidun helposti olemassa oleviin perusterveydenhuollon asetuksiin ja erityisesti valittujen SRH-palvelun käytön parantamiseksi, mikä johtaa SRH-tuloksiin parantuneisiin ja vähentyneisiin SRH: hen liittyviin riskeihin ja viime kädessä parempaan hyvinvointiin pakolaisten naisten ja tyttöjen keskuudessa. Tämän RCT: n havaintojen odotetaan myös ilmoittavan tärkeimmät sidosryhmät ja opastavat parempaa päätöksentekoa tällaisten interventioiden suhteen humanitaarisissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shadi Saleh, PhD, MPH
- Puhelinnumero: +961 3 047 578
- Sähköposti: ss117@aub.edu.lb
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 00000
- Rekrytointi
- American University of Beirut
-
Ottaa yhteyttä:
- Shadi Saleh, PhD
- Puhelinnumero: +961 3 047 578
- Sähköposti: ss117@aub.edu.lb
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Tutkimuksen kohdeväestöt ovat Syyrian nuorten tyttöjen ja nuorten naisten pakolaiset (15–24-vuotiaita), jotka asuvat Libanonissa BEQAA: n osavaltiossa. Osallistujat sisällytetään tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat sisällyttämiskriteerit:
- ovat tällä hetkellä naimisissa ja 15 - 24 -vuotiaita,
- suoritettu keskimääräinen oleskelu Libanonissa vähintään 6 kuukautta,
- ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen, jonka he ovat osoittaneet allekirjoittavan tietoisen suostumuksen (18 -vuotiaille tai sitä vanhemmille nuorille) tai laillisen huoltajan suostumuksen ja kirjallisen suostumuksen kautta murrosikäisten tytöille 15–17 -vuotiaille, 17–17
- ei ole mitään alla olevista poissulkemiskriteereistä seulonnan yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- ovat tällä hetkellä raskaana ja/tai imettäviä,
- ovat ilmoittaneet kroonisista terveysongelmista häiritsevää kykyä noudattaa interventioprotokollaa,
on korkea ahdistus ja/tai masennus sekä itsemurha -ajatukset ja/tai seulonnan ja/tai voimakkaan mielenterveyden sairauden nykyinen diagnoosi tai mielenterveyshoito.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä vastaanottava hakuinterventio
Koeryhmälle satunnaisesti osoitetut osallistujat jaetaan satunnaisesti 16 alaryhmälle, joissa on enintään 12 osallistujaa ryhmää kohti, jotta saadaan integroitu interventiopaketti seksuaalista lisääntymisterveyttä, perhesuunnittelua ja hyvinvointia.
|
Interventio koostuu 8 istunnosta, jotka on annettu 8 viikon ajanjaksolla, joka kattaa emotionaalisen sääntelyn, viestintä-, ongelmanhallinnan, päätöksenteon, itsetehokkuuden ja muiden aiheet suhteessa seksuaaliseen lisääntymisterveyteen, perhesuunnitteluun ja hyvinvointiin.
Interventiopaketti toimittaa koulutetut ei-erikoistuneet vähintään 12 vuoden muodollisen koulutuksen.
Paketti annetaan kerran viikossa 90 minuutin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä ei saa etsintätoimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perhesuunnittelukäyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen interventioiden jälkeen
|
Perhesuunnittelun käyttö EG: n keskuudessa verrattuna CG: hen 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
Tämä mitataan Pan Arab -perheen terveys (PAPFAM) -kyselyllä.
Tämä on kuvaava työkalu, jolla on arvot, jotka osoittavat käytön tai perhesuunnittelupalvelujen käyttöä.
Sitä ei pisteytetä, vaan se tuottaa pisteettömät prosenttimäärät.
Korkeammat prosenttimäärät voivat tarkoittaa huonompia tai parempia tuloksia kysymyksestä riippuen.
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus mittaa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
Parannettu hyvinvointi EG: n keskuudessa verrattuna CG: hen 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Yksi hyvinvoinnin arvioimista sisältää: sisältää: - Ahdistus ja masennus Hopkins-oireiden tarkistuslista-25 käyttämällä (arvot vaihtelevat 1- 4 kysymystä kohti korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset) |
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Yleinen hyvinvointimittaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kolmen kuukauden loppuun hoidon jälkeen
|
Parannettu hyvinvointi EG: n keskuudessa verrattuna CG: hen 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Yksi hyvinvoinnin arvioimista sisältää: sisältää: - Yleinen hyvinvointi Maailman terveysjärjestön- 5-kyselylomakkeen avulla (arvot vaihtelevat välillä 0- 5 kysymystä kohti korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia), |
Ilmoittautumisesta kolmen kuukauden loppuun hoidon jälkeen
|
|
Itsetehokkuusmitta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 3 kuukauden kuluttua hoidosta
|
Parannettu hyvinvointi EG: n keskuudessa verrattuna CG: hen 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Yksi hyvinvoinnin arvioimista sisältää: sisältää: - Itsekäyttö käyttämällä yleistä itsetehokkuusasteikkoa (arvot vaihtelevat 1- 4 kysymystä kohden, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia) |
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 3 kuukauden kuluttua hoidosta
|
|
Havaittu sosiaalisen tuen toimenpide
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 3 kuukauden kuluttua hoidosta
|
Parannettu hyvinvointi EG: n keskuudessa verrattuna CG: hen 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Yksi hyvinvoinnin arvioimista sisältää: sisältää: - Havaittu sosiaalinen tuki käyttämällä arabien naisten havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisen asteikon (arvot vaihtelevat 1 - 7 kysymystä kohti korkeammat pisteet, jotka osoittavat parempia tuloksia) |
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 3 kuukauden kuluttua hoidosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen säätelymitta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen interventioiden jälkeen
|
EG: n keskeisten välittäjien parannus verrattuna CG: hen 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen. Sovittelijat sisältävät emotionaalisen säätelyn mittauksen seuraavasti: - Tunteiden säätelyn asteikon vaikeudet (arvot vaihtelevat välillä 1- 5, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia) |
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen interventioiden jälkeen
|
|
Henkilöiden välinen viestintämitta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
EG: n keskeisten välittäjien parannus verrattuna CG: hen 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen. Sovittelijat sisältävät viestintämittauksen: - Viestintä ihmisten välisen viestinnän pätevyyden asteikolla (arvot vaihtelevat välillä 1 - 5, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia) |
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Tapoja selviytyä mittauksesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
EG: n keskeisten välittäjien parannus verrattuna CG: hen 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen. Sovittelijat sisältävät emotionaalisen säätelyn mittauksen seuraavasti: - Selviytyminen tarkistettujen tarkistusluettelon tarkistettujen tapojen avulla (arvot vaihtelevat välillä 0 - 3, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia) |
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shadi Saleh, PhD, Global Health Institute American University of Beirut
- Päätutkija: Lale Say, MD, World Health Organization
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBS-2023-0310
- 78689 (Muu tunniste: ELRHA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .