Autoeficacia y conocimiento (buscar) juicio para mejorar la salud y el bienestar de la reproducción sexual para las mujeres y niñas refugiadas sirias en el Líbano (SEEK)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso y el acceso a los servicios de salud sexual y reproductiva (SRH) a menudo son inadecuados y limitados entre las adolescentes y las mujeres jóvenes refugiadas en entornos humanitarios. Esto se atribuye a una variedad de factores que incluyen: alfabetización de salud limitada, falta de conocimiento sobre dónde y cómo acceder a los servicios, disponibilidad limitada de servicios y normas de género. Además, la naturaleza de los entornos humanitarios a menudo plantea presiones adicionales de salud mental debido a la seguridad limitada, la inestabilidad política, la violencia de género (GBV) y las condiciones graves socioeconómicas y de vida, entre otras. Esto es especialmente cierto para la región del Mediterráneo oriental (EMR), que alberga el mayor número de crisis humanitarias en el mundo, lo que brinda la provisión de SRH y los servicios de apoyo psicosocial (PSS) en entornos humanitarios altamente comprometidos.
La investigación propuesta tiene como objetivo evaluar el impacto de un paquete de intervención de baja intensidad de baja intensidad/baja intensidad (PSS) desarrollado por la OMS de la OMS de la OMS. La investigación adoptará un diseño de ensayo controlado aleatorizado (ECA) basado en la comunidad para evaluar la efectividad del paquete de intervención integrada de PSS-SRH sobre el uso de servicios SRH seleccionados, así como el bienestar mental. El ECA irá acompañado de una rigurosa evaluación de procesos durante la implementación de la intervención para evaluar la fidelidad de la intervención, desgaste, dosis y satisfacción, así como para capturar lecciones clave basadas en la implementación de la intervención para informar la escala global en diferentes entornos humanitarios.
Se espera que esta intervención se integre fácilmente en los entornos de atención médica primaria existente y específicamente para mejorar el uso seleccionado del servicio SRH, lo que lleva a mejorar los resultados de la SRH y reducidos los riesgos relacionados con la SRH, y en última instancia un mejor bienestar entre las mujeres y las niñas refugiadas. También se espera que los resultados de este ECA informen a las partes interesadas clave y guíen una mejor toma de decisiones para tales intervenciones en entornos humanitarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shadi Saleh, PhD, MPH
- Número de teléfono: +961 3 047 578
- Correo electrónico: ss117@aub.edu.lb
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano, 00000
- Reclutamiento
- American University of Beirut
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Contacto:
- Shadi Saleh, PhD
- Número de teléfono: +961 3 047 578
- Correo electrónico: ss117@aub.edu.lb
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
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La población objetivo del estudio son las adolescentes sirias y las refugiadas jóvenes (edad de 15 a 24 años) que residen en la gobernación de Beqaa en el Líbano. Los participantes serán incluidos en el estudio si cumplen con los siguientes criterios de inclusión:
- actualmente están casados y entre las edades de 15 a 24 años,
- completó una estadía promedio en el Líbano por un mínimo de 6 meses,
- están dispuestos a participar en el estudio como lo indican que firman un consentimiento informado (para mujeres jóvenes de 18 años o más) o mediante un formulario de consentimiento de tutor legal y un asentimiento escrito para las niñas de los adolescentes entre 15 y 17 años,
- no tiene ninguno de los criterios de exclusión enumerados a continuación en la detección.
Criterios de exclusión:
Los participantes serán excluidos del estudio si cumplen con alguno de los siguientes criterios:
- están actualmente embarazadas y/o lactantes,
- han informado que los problemas de salud crónicos interfieren con la capacidad de seguir el protocolo de intervención,
Tener altos niveles de ansiedad y/o depresión, así como ideaciones suicidas y/o intentos de detección y/o un diagnóstico actual de una enfermedad mental grave, o sometidos a tratamiento de salud mental.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo que recibe la intervención de búsqueda
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo experimental se asignarán al azar a 16 subgrupos de no más de 12 participantes por grupo para recibir el paquete de intervención integrado de la salud, la planificación familiar y el bienestar de la reproducción sexual.
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La intervención se compone en 8 sesiones otorgadas durante un período de 8 semanas que cubren temas de regulación emocional, comunicación, gestión de problemas, toma de decisiones, autoeficacia y otros en relación con la salud reproductiva sexual, la planificación familiar y el bienestar.
El paquete de intervención será entregado por no especialistas capacitados con al menos 12 años de educación formal.
El paquete se administrará una vez por semana durante una duración de 90 minutos.
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Sin intervención: Grupo de control que no recibe intervención de búsqueda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de planificación familiar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la entrega de intervención
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Mejora en el uso de la planificación familiar entre el EG en comparación con el CG a los 3 meses después de la intervención.
Esto se medirá utilizando la encuesta de salud de la familia Pan Arab (PAPFAM).
Esta es una herramienta descriptiva con valores que indican el uso o ningún uso de los servicios de planificación familiar.
No se califica, sino que produce porcentajes no anotados.
Los porcentajes más altos pueden significar peores o mejores resultados dependiendo de la pregunta.
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Desde la inscripción hasta 3 meses después de la entrega de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención
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Bienestar mejorado entre el EG en comparación con el CG a los 3 meses después de la intervención. Una de las dimensiones para evaluar el bienestar incluye: - Ansiedad y depresión utilizando la Lista de verificación de síntomas de Hopkins-25 (los valores varían de 1 a 4 por pregunta con puntajes más altos que indican peores resultados) |
Desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención
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Medida de bienestar general
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de 3 meses después del seguimiento del tratamiento
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Bienestar mejorado entre el EG en comparación con el CG a los 3 meses después de la intervención. Una de las dimensiones para evaluar el bienestar incluye: - Bienestar general utilizando el cuestionario de la Organización Mundial de la Salud-5 (los valores varían de 0 a 5 por pregunta con puntajes más altos que indican mejores resultados), |
Desde la inscripción hasta el final de 3 meses después del seguimiento del tratamiento
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Medida de autoeficacia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 3 meses después del tratamiento
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Bienestar mejorado entre el EG en comparación con el CG a los 3 meses después de la intervención. Una de las dimensiones para evaluar el bienestar incluye: - Autodeficacia utilizando la escala general de autoeficacia (los valores varían de 1 a 4 por pregunta, con puntajes más altos que indican mejores resultados) |
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 3 meses después del tratamiento
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Medida de apoyo social percibida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 3 meses después del tratamiento
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Bienestar mejorado entre el EG en comparación con el CG a los 3 meses después de la intervención. Una de las dimensiones para evaluar el bienestar incluye: - Apoyo social percibido utilizando la escala multidimensional de apoyo social percibido para las mujeres árabes (los valores varían de 1 a 7 por pregunta con puntajes más altos que indican mejores resultados) |
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 3 meses después del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de regulación emocional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la entrega de intervención
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Mejora en mediadores clave en el EG en comparación con el CG a los 3 meses después de la intervención. Los mediadores incluirán la medida de regulación emocional a través de: - Las dificultades en la escala de regulación de las emociones (los valores varían de 1 a 5, con puntajes más altos que indican peores resultados) |
Desde la inscripción hasta 3 meses después de la entrega de intervención
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Medida de comunicación interpersonal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención
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Mejora en mediadores clave en el EG en comparación con el CG a los 3 meses después de la intervención. Los mediadores incluirán una medida de comunicación a través de: - Comunicación utilizando la escala de competencia de comunicación interpersonal (los valores varían de 1 a 5, con puntajes más altos que indican mejores resultados) |
Desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención
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Formas de medida de afrontamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención
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Mejora en mediadores clave en el EG en comparación con el CG a los 3 meses después de la intervención. Los mediadores incluirán la medida de regulación emocional a través de: - Afrontamiento utilizando las formas de verificación revisadas de afrontamiento (los valores varían de 0 a 3, con puntajes más altos que indican mejores resultados) |
Desde la inscripción hasta 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shadi Saleh, PhD, Global Health Institute American University of Beirut
- Investigador principal: Lale Say, MD, World Health Organization
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SBS-2023-0310
- 78689 (Otro identificador: ELRHA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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