Autoeficácia e conhecimento (buscam) julgamento para melhorar a saúde reprodutiva sexual e o bem-estar para mulheres e meninas de refugiados sírios no Líbano (SEEK)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso e o acesso a serviços de saúde sexual e reprodutiva (SRH) são frequentemente inadequados e limitados entre meninas adolescentes e jovens refugiados em ambientes humanitários. Isso é atribuído a uma variedade de fatores, incluindo: alfabetização limitada da saúde, falta de conhecimento sobre onde e como acessar serviços, disponibilidade limitada de serviços e normas de gênero. Além disso, a natureza dos ambientes humanitários geralmente representa pressões adicionais de saúde mental devido a segurança limitada, instabilidade política, violência baseada em gênero (GBV) e condições socioeconômicas e de vida terríveis, entre outros. Isso é especialmente verdadeiro para a região do Mediterrâneo Oriental (EMR), que hospeda o maior número de crises humanitárias do mundo, prestando assim a prestação de serviços de SRH e apoio psicossocial (PSS) em ambientes humanitários altamente comprometidos.
A pesquisa proposta tem como objetivo avaliar o impacto de um pacote de intervenção integrado de suporte psicossocial de baixa intensidade/baixa intensidade (PSS) sobre o uso de serviços selecionados de SRH, principalmente planejamento familiar e bem-estar entre meninas adolescentes e mulheres jovens, em relação a 15 a 24 anos, no lebrano. A pesquisa adotará um projeto de estudo controlado randomizado (ECR) baseado na comunidade para avaliar a eficácia do pacote de intervenção integrado do PSS-SRH no uso de serviços SRH selecionados, bem como bem-estar mental. O ECR será acompanhado por uma avaliação rigorosa do processo durante a implementação da intervenção para avaliar a fidelidade de intervenção, atrito, dose e satisfação, bem como para capturar lições importantes com base na implementação da intervenção para informar a escala global em diferentes contextos humanitários.
Espera-se que essa intervenção seja facilmente integrada às configurações de saúde primária existentes e, especificamente, para melhorar o uso selecionado do serviço SRH, levando a melhores resultados da SRH e riscos reduzidos à SRH e, finalmente, do bem-estar entre mulheres e meninas refugiadas. Os resultados deste ECR também devem informar os principais interessados e guiar melhor a tomada de decisões para tais intervenções em ambientes humanitários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shadi Saleh, PhD, MPH
- Número de telefone: +961 3 047 578
- E-mail: ss117@aub.edu.lb
Locais de estudo
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Beirut, Líbano, 00000
- Recrutamento
- American University of Beirut
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Contato:
- Shadi Saleh, PhD
- Número de telefone: +961 3 047 578
- E-mail: ss117@aub.edu.lb
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
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A população-alvo do estudo são adolescentes sírias e mulheres jovens refugiadas (15 a 24 anos) que residem na província de Beqaa no Líbano. Os participantes serão incluídos no estudo se atender aos seguintes critérios de inclusão:
- atualmente são casados e entre 15 e 24 anos,
- completou uma estadia média no Líbano por um mínimo de 6 meses,
- estão dispostos a participar do estudo, conforme indicado por eles assinando um consentimento informado (para mulheres jovens com 18 anos ou mais) ou por meio de um formulário de consentimento do Guardião Legal e consentimento por escrito para as meninas dos adolescentes entre 15 e 17 anos,
- Não possui nenhum dos critérios de exclusão listados abaixo na triagem.
Critérios de exclusão:
Os participantes serão excluídos do estudo se atenderem a algum dos seguintes critérios:
- estão atualmente grávidas e/ou lactando,
- relataram problemas crônicos de saúde interferindo na capacidade de seguir o protocolo de intervenção,
têm altos níveis de ansiedade e/ou depressão, bem como ideias suicidas e/ou tentativas após a triagem e/ou um diagnóstico atual de uma doença mental grave, ou em tratamento de saúde mental.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Recebimento de busca de intervenção
Os participantes designados aleatoriamente para o grupo experimental serão mais designados aleatoriamente a 16 subgrupos de não mais que 12 participantes por grupo para receber o Pacote de Intervenção Integrada de busca sobre saúde reprodutiva sexual, planejamento familiar e bem -estar.
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A intervenção é composta em 8 sessões dadas durante um período de 8 semanas, abrangendo tópicos de regulamentação emocional, comunicação, gerenciamento de problemas, tomada de decisão, autoeficácia e outros em relação à saúde reprodutiva sexual, planejamento familiar e bem-estar.
O pacote de intervenção será entregue por não especialistas treinados com pelo menos 12 anos de educação formal.
O pacote será administrado uma vez por semana por uma duração de 90 minutos.
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Sem intervenção: Grupo de controle não recebendo intervenção em busca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de planejamento familiar
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após a entrega da intervenção
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Melhoria no uso do planejamento familiar entre o EG em comparação com o CG aos 3 meses após a intervenção.
Isso será medido usando a pesquisa Pan Arab-Family Health (PAPFAM).
Esta é uma ferramenta descritiva com valores indicando uso ou nenhum uso de serviços de planejamento familiar.
Não é pontuado, mas produz porcentagens sem pontuação.
Porcentagens mais altas podem significar resultados piores ou melhores, dependendo da pergunta.
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Desde a inscrição até 3 meses após a entrega da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de ansiedade e depressão
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após a intervenção
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Bem-estar melhorado entre os por exemplo, em comparação com o CG aos 3 meses após a intervenção. Uma das dimensões para avaliar o bem -estar inclui: - Ansiedade e depressão usando a lista de verificação dos sintomas de Hopkins (valores variam de 1 a 4 por pergunta com pontuações mais altas indicando piores resultados) |
Desde a inscrição até 3 meses após a intervenção
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Medida de bem -estar geral
Prazo: Desde a inscrição até o final de 3 meses após o acompanhamento
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Bem-estar melhorado entre os por exemplo, em comparação com o CG aos 3 meses após a intervenção. Uma das dimensões para avaliar o bem -estar inclui: - Bem-estar geral usando o questionário da Organização Mundial da Saúde-5 (os valores variam de 0 a 5 por pergunta com pontuações mais altas indicando melhores resultados), |
Desde a inscrição até o final de 3 meses após o acompanhamento
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Medida de auto -eficácia
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção, 3 meses após o tratamento
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Bem-estar melhorado entre os por exemplo, em comparação com o CG aos 3 meses após a intervenção. Uma das dimensões para avaliar o bem -estar inclui: - Auto-eficácia usando a escala geral de auto-eficácia (os valores variam de 1 a 4 por pergunta, com pontuações mais altas indicando melhores resultados) |
Desde a inscrição até o final da intervenção, 3 meses após o tratamento
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Medida de apoio social percebido
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção, 3 meses após o tratamento
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Bem-estar melhorado entre os por exemplo, em comparação com o CG aos 3 meses após a intervenção. Uma das dimensões para avaliar o bem -estar inclui: - Suporte social percebido usando a escala multidimensional de apoio social percebido para mulheres árabes (os valores variam de 1 a 7 por pergunta com pontuações mais altas indicando melhores resultados) |
Desde a inscrição até o final da intervenção, 3 meses após o tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de regulação emocional
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após a entrega da intervenção
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Melhoria nos principais mediadores no EG em comparação com o CG aos 3 meses após a intervenção. Os mediadores incluirão medida de regulamentação emocional através de: - As dificuldades na escala de regulação da emoção em forma curta (os valores variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando piores resultados) |
Desde a inscrição até 3 meses após a entrega da intervenção
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Medida de comunicação interpessoal
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após a intervenção
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Melhoria nos principais mediadores no EG em comparação com o CG aos 3 meses após a intervenção. Os mediadores incluirão uma medida de comunicação através de: - Comunicação usando a escala de competência de comunicação interpessoal (os valores variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando melhores resultados) |
Desde a inscrição até 3 meses após a intervenção
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Maneiras de enfrentar a medida
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após a intervenção
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Melhoria nos principais mediadores no EG em comparação com o CG aos 3 meses após a intervenção. Os mediadores incluirão medida de regulamentação emocional através de: - Coping usando as formas revisadas de enfrentar a lista de verificação (os valores variam de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando melhores resultados) |
Desde a inscrição até 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shadi Saleh, PhD, Global Health Institute American University of Beirut
- Investigador principal: Lale Say, MD, World Health Organization
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SBS-2023-0310
- 78689 (Outro identificador: ELRHA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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