Prova di autoefficacia e conoscenza (cercare) per migliorare la salute e il benessere riproduttivo sessuale per le donne e le ragazze dei rifugiati siriani in Libano (SEEK)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso e l'accesso ai servizi di salute sessuale e riproduttiva (SRH) sono spesso inadeguati e limitati tra le ragazze adolescenti e le giovani donne rifugiate in contesti umanitari. Ciò è attribuito a una serie di fattori tra cui: alfabetizzazione sanitaria limitata, mancanza di conoscenza su dove e come accedere ai servizi, disponibilità limitata di servizi e norme di genere. Inoltre, la natura degli ambienti umanitari spesso pone ulteriori pressioni sulla salute mentale a causa della sicurezza limitata, dell'instabilità politica, della violenza di genere (GBV) e delle terribili condizioni socio-economiche e di vita, tra gli altri. Ciò è particolarmente vero per la regione del Mediterraneo orientale (EMR), che ospita il maggior numero di crisi umanitarie al mondo, rendendo così compromessi la fornitura di servizi di supporto SRH e di supporto psicosociale (PSS) in ambienti umanitari.
La ricerca proposta mira a valutare l'impatto di un pacchetto di intervento psicosociale a bassa intensità/a bassa risorsa (PSS) integrato da SRH integrato SRH sull'uso di servizi SRH selezionati, principalmente pianificazione familiare e benessere tra ragazze adolescenti e giovani donne siriane, età da 15-24 anni, in Lebanon. La ricerca adotterà una progettazione di sperimentazione controllata randomizzata basata sulla comunità (RCT) per valutare l'efficacia del pacchetto di intervento integrato PSS-SRH sull'uso di servizi SRH selezionati e benessere mentale. L'RCT sarà accompagnato da una rigorosa valutazione del processo durante l'implementazione dell'intervento per valutare la fedeltà, l'attrito, la dose e la soddisfazione dell'intervento, nonché per catturare lezioni chiave basate sull'attuazione dell'intervento per informare il scala globale in diversi contesti umanitari.
Si prevede che questo intervento sarà facilmente integrato nelle impostazioni di assistenza sanitaria primaria esistenti e in particolare per migliorare l'uso del servizio SRH selezionato, portando a risultati SRH migliorati e ridotto rischi correlati a SRH e, in definitiva, un migliore benessere tra le donne e le ragazze dei rifugiati. Si prevede inoltre che i risultati di questo RCT informino le principali parti interessate e guidino meglio il processo decisionale per tali interventi in contesti umanitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shadi Saleh, PhD, MPH
- Numero di telefono: +961 3 047 578
- Email: ss117@aub.edu.lb
Luoghi di studio
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Beirut, Libano, 00000
- Reclutamento
- American University of Beirut
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Contatto:
- Shadi Saleh, PhD
- Numero di telefono: +961 3 047 578
- Email: ss117@aub.edu.lb
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
-
La popolazione target dello studio sono ragazze adolescenti e giovani donne adolescenti siriane (dai 15 ai 24 anni) che risiedono nel governatorato di Beqaa in Libano. I partecipanti saranno inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri di inclusione:
- sono attualmente sposati e tra i 15 e i 24 anni,
- completato un soggiorno medio in Libano per un minimo di 6 mesi,
- sono disposti a prendere parte allo studio, come indicato da loro che firma un consenso informato (per le giovani donne di età pari o superiore a 18 anni) o attraverso una forma di consenso del tutore legale e un consenso scritto per le ragazze degli adolescenti tra i 15 e i 17 anni
- Non hanno nessuno dei criteri di esclusione elencati di seguito al momento dello screening.
Criteri di esclusione:
I partecipanti saranno esclusi dallo studio se soddisfano uno dei seguenti criteri:
- sono attualmente incinte e/o lattanti,
- hanno riportato problemi di salute cronici che interferiscono con la capacità di seguire il protocollo di intervento,
hanno alti livelli di ansia e/o depressione, nonché idee suicidarie e/o tentativi di screening e/o una diagnosi attuale di una grave malattia mentale o sottoposti a cure per la salute mentale.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo che riceve l'intervento di ricerca
I partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale saranno ulteriormente assegnati in modo casuale a 16 sottogruppi di non più di 12 partecipanti per gruppo per ricevere il pacchetto di intervento integrato di ricerca sulla salute riproduttiva sessuale, la pianificazione familiare e il benessere.
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L'intervento è composto da 8 sessioni fornite per un periodo di 8 settimane che coprono argomenti di regolamentazione emotiva, comunicazione, gestione dei problemi, processo decisionale, autoefficacia e altri in relazione alla salute riproduttiva sessuale, alla pianificazione familiare e al benessere.
Il pacchetto di intervento sarà consegnato da non specialisti addestrati con almeno 12 anni di istruzione formale.
Il pacchetto verrà somministrato una volta alla settimana per una durata di 90 minuti.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo che non riceve l'intervento di ricerca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di pianificazione familiare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 3 mesi dopo la consegna di intervento
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Miglioramento dell'uso della pianificazione familiare tra l'EG rispetto al CG a 3 mesi dopo l'intervento.
Questo verrà misurato utilizzando il sondaggio PAPFAM (Arab-Family Health).
Questo è uno strumento descrittivo con valori che indicano l'uso o nessun uso dei servizi di pianificazione familiare.
Non è valutato, ma piuttosto produce percentuali non punteggiate.
Percentuali più elevate possono significare risultati peggiori o migliori a seconda della domanda.
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Dall'iscrizione fino a 3 mesi dopo la consegna di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di ansia e depressione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 3 mesi dopo l'intervento
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Migliore benessere tra gli EG rispetto al CG a 3 mesi dopo l'intervento. Una delle dimensioni per valutare il benessere include: - ansia e depressione usando l'elenco di controllo dei sintomi di Hopkins-25 (i valori vanno da 1 a 4 per domanda con punteggi più alti che indicano risultati peggiori) |
Dall'iscrizione fino a 3 mesi dopo l'intervento
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Misura del benessere generale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine di 3 mesi dopo il follow -up
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Migliore benessere tra gli EG rispetto al CG a 3 mesi dopo l'intervento. Una delle dimensioni per valutare il benessere include: - Il benessere generale che utilizza il questionario mondiale dell'Organizzazione della sanità-5 (i valori vanno da 0 a 5 per domanda con punteggi più alti che indicano risultati migliori), |
Dall'iscrizione fino alla fine di 3 mesi dopo il follow -up
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Misura di autoefficacia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine dell'intervento a 3 mesi dopo il trattamento
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Migliore benessere tra gli EG rispetto al CG a 3 mesi dopo l'intervento. Una delle dimensioni per valutare il benessere include: - Auto-efficacia usando la scala di autoefficacia generale (i valori vanno da 1 a 4 per domanda, con punteggi più alti che indicano risultati migliori) |
Dall'iscrizione fino alla fine dell'intervento a 3 mesi dopo il trattamento
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Misura di supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine dell'intervento a 3 mesi dopo il trattamento
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Migliore benessere tra gli EG rispetto al CG a 3 mesi dopo l'intervento. Una delle dimensioni per valutare il benessere include: - Supporto sociale percepito utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito per le donne arabe (i valori vanno da 1 a 7 per domanda con punteggi più alti che indicano risultati migliori) |
Dall'iscrizione fino alla fine dell'intervento a 3 mesi dopo il trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di regolazione emotiva
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 3 mesi dopo la consegna dell'intervento
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Miglioramento dei mediatori chiave nell'EG rispetto al CG a 3 mesi dopo l'intervento. I mediatori includeranno la misura della regolazione emotiva attraverso: - Le difficoltà nella riduzione della regolazione delle emozioni (valori vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori) |
Dall'iscrizione fino a 3 mesi dopo la consegna dell'intervento
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Misura di comunicazione interpersonale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 3 mesi dopo l'intervento
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Miglioramento dei mediatori chiave nell'EG rispetto al CG a 3 mesi dopo l'intervento. I mediatori includeranno una misura di comunicazione attraverso: - Comunicazione utilizzando la scala di competenza di comunicazione interpersonale (valori vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano risultati migliori) |
Dall'iscrizione fino a 3 mesi dopo l'intervento
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Modi di far fronte alla misura
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 3 mesi dopo l'intervento
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Miglioramento dei mediatori chiave nell'EG rispetto al CG a 3 mesi dopo l'intervento. I mediatori includeranno la misura della regolazione emotiva attraverso: - Coping utilizzando i modi rivisti per far fronte all'elenco di controllo (i valori vanno da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano risultati migliori) |
Dall'iscrizione fino a 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shadi Saleh, PhD, Global Health Institute American University of Beirut
- Investigatore principale: Lale Say, MD, World Health Organization
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBS-2023-0310
- 78689 (Altro identificatore: ELRHA)
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