레바논의 시리아 난민 여성과 소녀들을위한 성 생식 건강과 복지 향상을위한 자기 효율성 및 지식 (SEEK) 시험 (SEEK)
연구 개요
상세 설명
성적 및 생식 건강 (SRH) 서비스에 대한 사용 및 접근은 종종 인도주의 환경에서 청소년 소녀와 젊은 난민 여성들 사이에서 부적절하고 제한적입니다. 이는 제한된 건강 문해력, 서비스 접근 장소 및 방법에 대한 지식 부족, 서비스의 가용성 제한성 및 성 규범을 포함한 다양한 요인에 기인합니다. 또한 인도주의 환경의 본질은 제한된 안전, 정치적 불안정성, 성별 기반 폭력 (GBV), 사회 경제적 및 생활 조건으로 인해 추가적인 정신 건강 압력을 제기합니다. 이것은 세계에서 가장 많은 인도 주의적 위기를 주최하는 동부 지중해 지역 (EMR)의 경우에 특히 그렇습니다.
제안 된 연구는 선정 된 SRH 서비스 사용, 주로 가족 계획, 그리고 15-24 세의 시리아 청소년 여성과의 복지, 레바논에서 15-24 세의 웰빙에 대한 WHO가 개발 된 저 강도/저항 자원 심리 사회적 지원 (PSS) SRH- 통합 중재 패키지의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 선택된 SRH 서비스 및 정신적 복지의 사용에 대한 PSS-SRH 통합 중재 패키지의 효과를 평가하기 위해 지역 사회 기반 무작위 대조 시험 (RCT) 설계를 채택 할 것입니다. RCT는 중재 충실도, 마모, 복용량 및 만족도를 평가하기 위해 중재 구현 중 엄격한 프로세스 평가를 동반 할뿐만 아니라 다양한 인도주의 환경에서 글로벌 스케일 업을 알리기 위해 중재 구현을 기반으로 주요 레슨을 포착 할 것입니다.
이 중재는 기존의 1 차 의료 환경에 쉽게 통합 될 것으로 예상되며, 특히 선택된 SRH 서비스 사용을 개선하여 SRH 결과를 개선하고 SRH 관련 위험을 줄이고 궁극적으로 난민 여성과 소녀들 사이에서 더 나은 복지를 이끌어냅니다. 이 RCT의 발견은 또한 주요 이해 관계자에게 정보를 제공하고 인도주의 환경에서 그러한 개입에 대한 더 나은 가이드 의사 결정을 할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shadi Saleh, PhD, MPH
- 전화번호: +961 3 047 578
- 이메일: ss117@aub.edu.lb
연구 장소
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Beirut, 레바논, 00000
- 모병
- American University of Beirut
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연락하다:
- Shadi Saleh, PhD
- 전화번호: +961 3 047 578
- 이메일: ss117@aub.edu.lb
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
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이 연구의 목표 인구는 레바논의 BEQAA 주지사에 거주하는 시리아 청소년 소녀와 청녀 난민 (15-24 세)입니다. 참가자가 다음 포함 기준을 충족하면 참가자가 연구에 포함됩니다.
- 현재 결혼했으며 15-24 세 사이의
- 최소 6 개월 동안 레바논에서 평균 체류를 완료했습니다.
- 사전 동의서 (18 세 이상의 젊은 여성의 경우) 또는 법적 보호자 동의 양식을 통해, 15 세에서 17 세 사이의 청소년 소녀들을위한 서면 동의를 통해 사전 동의에 서명 한대로 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 스크리닝시 아래에 나열된 제외 기준이 없습니다.
제외 기준 :
참가자는 다음 기준을 충족하면 연구에서 제외됩니다.
- 현재 임신 및/또는 수유 중이며
- 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해하는 만성 건강 문제를보고했습니다.
심각한 정신 질환의 선별 및/또는 현재 진단을 받거나 정신 건강 치료를받는 시점에 대한 자살 생각 및/또는 시도뿐만 아니라 높은 수준의 불안 및/또는 우울증이 있습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 추구 개입을받는 그룹
실험 그룹에 무작위로 할당 된 참가자는 성적인 생식 건강, 가족 계획 및 복지에 대한 See See See See Integrated Intervention 패키지를 받기 위해 그룹당 12 명의 참가자 16 명의 하위 그룹에 더 무작위로 할당됩니다.
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중재는 성적 생식 건강, 가족 계획 및 복지와 관련하여 정서적 규제, 의사 소통, 문제 관리, 의사 결정, 자기 효능 및 기타 주제를 다루는 8 주에 걸쳐 8 주에 걸쳐 제공되는 8 세션으로 구성됩니다.
중재 패키지는 12 년 이상의 공식 교육을받은 훈련 된 비전문가들이 전달할 것입니다.
패키지는 일주일에 한 번 90 분 동안 관리됩니다.
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간섭 없음: 구제 개입을받지 않는 통제 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 계획 사용
기간: 등록에서 중재 전달 후 3 개월까지
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중재 후 3 개월의 CG와 비교하여 EG 간 가족 계획 사용의 개선.
이것은 Pan Arab-Family Health (PAPFAM) 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
이것은 가족 계획 서비스의 사용을 나타내거나 사용하지 않는 가치가있는 설명 도구입니다.
점수가 매겨지지 않고 오히려 점수가없는 비율을 산출합니다.
높은 비율은 질문에 따라 악화되거나 더 나은 결과를 의미 할 수 있습니다.
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등록에서 중재 전달 후 3 개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안과 우울증 측정
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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중재 후 3 개월의 CG와 비교하여 EG의 복지 개선. 잘 평가하기위한 차원 중 하나는 다음과 같습니다. - Hopkins 증상 점검 목록 -25를 사용한 불안 및 우울증 (질문 당 1에서 4까지의 값은 더 높은 점수로 결과가 나쁘다는 것을 나타냅니다) |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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일반 복지 측정
기간: 등록에서 치료 후 3 개월 말까지
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중재 후 3 개월의 CG와 비교하여 EG의 복지 개선. 잘 평가하기위한 차원 중 하나는 다음과 같습니다. - 세계 보건기구를 사용한 일반 웰빙 -5 설문지 (값은 더 나은 결과를 나타내는 점수가 높을수록 질문 당 0에서 5까지), |
등록에서 치료 후 3 개월 말까지
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자기 효능 측정
기간: 등록에서 치료 후 3 개월에 개입이 끝날 때까지
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중재 후 3 개월의 CG와 비교하여 EG의 복지 개선. 잘 평가하기위한 차원 중 하나는 다음과 같습니다. - 일반적인 자기 효능 척도를 사용한 자기 효능 (값은 질문 당 1에서 4까지, 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다) |
등록에서 치료 후 3 개월에 개입이 끝날 때까지
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인식 된 사회적 지원 조치
기간: 등록에서 치료 후 3 개월에 개입이 끝날 때까지
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중재 후 3 개월의 CG와 비교하여 EG의 복지 개선. 잘 평가하기위한 차원 중 하나는 다음과 같습니다. - 아랍 여성에 대한 인식 된 사회적 지원의 다차원 적 규모를 사용한 인식 된 사회적 지원 (값은 질문 당 1에서 7까지, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다) |
등록에서 치료 후 3 개월에 개입이 끝날 때까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 규제 측정
기간: 등록에서 중재 전달 후 3 개월까지
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중재 후 3 개월의 CG와 비교하여 EG의 주요 중재자의 개선. 중재자는 다음을 통해 정서적 규제 측정을 포함합니다. - 감정 조절 규모의 어려움은 짧은 형식 (값은 1에서 5까지 다양하며 점수가 높을수록 결과가 더 나빠짐) |
등록에서 중재 전달 후 3 개월까지
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대인 관계 커뮤니케이션 측정
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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중재 후 3 개월의 CG와 비교하여 EG의 주요 중재자의 개선. 중재자는 다음을 통해 커뮤니케이션 측정을 포함합니다. - 대인 관계 커뮤니케이션 역량 척도를 사용한 커뮤니케이션 (값은 1에서 5까지 다양하며 점수가 높고 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다) |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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대처 방법
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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중재 후 3 개월의 CG와 비교하여 EG의 주요 중재자의 개선. 중재자는 다음을 통해 정서적 규제 측정을 포함합니다. - 수정 된 체크리스트 대처 방법을 사용하는 대처 (값은 0에서 3까지, 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다) |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shadi Saleh, PhD, Global Health Institute American University of Beirut
- 수석 연구원: Lale Say, MD, World Health Organization
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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