Auto-efficacité et connaissances (recherche) pour améliorer la santé et le bien-être de la reproduction sexuelle pour les femmes et les filles réfugiées syriennes au Liban (SEEK)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les services d'utilisation et d'accès aux services de santé sexuelle et reproductive (SRH) sont souvent inadéquats et limités chez les adolescentes et les jeunes femmes réfugiées en milieu humanitaire. Ceci est attribué à un éventail de facteurs, notamment: la littératie limitée en santé, le manque de connaissances sur l'endroit où et comment accéder aux services, la disponibilité limitée des services et les normes de genre. De plus, la nature des milieux humanitaires présente souvent des pressions supplémentaires sur la santé mentale en raison de la sécurité limitée, de l'instabilité politique, de la violence sexiste (GBV) et des conditions socio-économiques et de vie désastreuses, entre autres. Cela est particulièrement vrai pour la région de la Méditerranée orientale (DME), qui accueille le plus grand nombre de crises humanitaires au monde, rendant ainsi la fourniture de services de soutien psychosocial (PSS) en milieu humanitaire très compromis.
La recherche proposée vise à évaluer l'impact d'un ensemble d'intervention ingéré à faible intensité / à faible intensité de faible intensité (PSS) sur l'utilisation de services SRH sélectionnés, principalement la planification familiale ainsi que le bien-être parmi les adolescents syriens et les jeunes réfugiés, âgés de 15 à 24 ans, à Lebanon. La recherche adoptera une conception communautaire d'essai contrôlées randomisées (RCT) pour évaluer l'efficacité du package d'intervention intégré PSS-SRH sur l'utilisation de services SRH sélectionnés ainsi que le bien-être mental. L'ECR sera accompagné d'une évaluation rigoureuse des processus lors de la mise en œuvre de l'intervention pour évaluer la fidélité, l'attrition, la dose et la satisfaction de l'intervention, ainsi que pour capturer des leçons clés basées sur la mise en œuvre de l'intervention pour éclairer la mise à l'échelle mondiale dans différents contextes humanitaires.
Cette intervention devrait être facilement intégrée dans les milieux de santé primaires existants et spécifiquement pour améliorer l'utilisation sélectionnée des services SRH, conduisant à des résultats SRH améliorés et à une réduction des risques liés à la SRH, et finalement un meilleur bien-être chez les femmes et les filles réfugiés. Les résultats de ce RCT devraient également informer les principales parties prenantes et une meilleure prise de décision guide pour de telles interventions en milieu humanitaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shadi Saleh, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: +961 3 047 578
- E-mail: ss117@aub.edu.lb
Lieux d'étude
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Beirut, Liban, 00000
- Recrutement
- American University of Beirut
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Contact:
- Shadi Saleh, PhD
- Numéro de téléphone: +961 3 047 578
- E-mail: ss117@aub.edu.lb
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
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La population cible de l'étude est que les adolescentes syriennes et les jeunes réfugiés (15-24 ans) résidant au gouvernorat de BEQAA au Liban. Les participants seront inclus dans l'étude s'ils répondent aux critères d'inclusion suivants:
- sont actuellement mariés et entre 15 et 24 ans,
- terminé un séjour moyen au Liban pendant au moins 6 mois,
- sont disposés à participer à l'étude, comme l'indiquent leur signature d'un consentement éclairé (pour les jeunes femmes de 18 ans ou plus) ou par le biais d'un formulaire de consentement du tuteur légal et d'un assentiment écrit pour les filles des adolescents entre 15 et 17 ans,
- Avoir aucun des critères d'exclusion répertoriés ci-dessous lors du dépistage.
Critères d'exclusion:
Les participants seront exclus de l'étude s'ils répondent à l'un des critères suivants:
- sont actuellement enceintes et / ou allaiter,
- ont signalé des problèmes de santé chroniques interférant avec la capacité de suivre le protocole d'intervention,
ont des niveaux élevés d'anxiété et / ou de dépression ainsi que des idées suicidaires et / ou des tentatives lors du dépistage et / ou un diagnostic actuel d'une maladie mentale grave, ou subissant un traitement de santé mentale.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe recevant une intervention de recherche
Les participants assignés au hasard au groupe expérimental seront en outre attribués au hasard à 16 sous-groupes de pas plus de 12 participants par groupes pour recevoir le package d'intervention intégré sur la santé reproductive sexuelle, la planification familiale et le bien-être.
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L'intervention est composée sur 8 séances données sur une période de 8 semaines couvrant des sujets de réglementation émotionnelle, de communication, de gestion des problèmes, de prise de décision, d'auto-efficacité et d'autres en relation avec la santé reproductive sexuelle, la planification familiale et le bien-être.
Le forfait d'intervention sera dispensé par des non-spécialistes formés avec au moins 12 ans d'éducation formelle.
Le colis sera administré une fois par semaine pendant une durée de 90 minutes.
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Aucune intervention: Groupe témoin ne recevant pas de recherche d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de la planification familiale
Délai: De l'inscription à 3 mois après la livraison d'intervention
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Amélioration de l'utilisation de la planification familiale parmi l'EG par rapport au CG à 3 mois après l'intervention.
Ceci sera mesuré à l'aide de l'enquête PAN Arab-Family Health (PAPFAM).
Il s'agit d'un outil descriptif avec des valeurs indiquant l'utilisation ou aucune utilisation des services de planification familiale.
Il n'est pas noté, mais donne plutôt des pourcentages non scorés.
Des pourcentages plus élevés peuvent signifier des résultats plus pires ou meilleurs en fonction de la question.
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De l'inscription à 3 mois après la livraison d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'anxiété et de dépression
Délai: De l'inscription à 3 mois après l'intervention
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Un bien-être amélioré parmi l'EG par rapport au CG à 3 mois après l'intervention. L'une des dimensions pour évaluer le bien-être comprend: - Anxiété et dépression à l'aide de la liste de contrôle des symptômes de Hopkins-25 (les valeurs varient de 1 à 4 par question avec des scores plus élevés indiquant de moins bons résultats) |
De l'inscription à 3 mois après l'intervention
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Mesure du bien-être général
Délai: De l'inscription jusqu'au fin de 3 mois après le suivi
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Un bien-être amélioré parmi l'EG par rapport au CG à 3 mois après l'intervention. L'une des dimensions pour évaluer le bien-être comprend: - bien-être général utilisant le questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé-5 (les valeurs varient de 0 à 5 par question avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats), |
De l'inscription jusqu'au fin de 3 mois après le suivi
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Mesure d'auto-efficacité
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention à 3 mois après le traitement
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Un bien-être amélioré parmi l'EG par rapport au CG à 3 mois après l'intervention. L'une des dimensions pour évaluer le bien-être comprend: - Auto-efficacité en utilisant l'échelle générale d'auto-efficacité (les valeurs varient de 1 à 4 par question, avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats) |
De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention à 3 mois après le traitement
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Mesure de soutien social perçu
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention à 3 mois après le traitement
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Un bien-être amélioré parmi l'EG par rapport au CG à 3 mois après l'intervention. L'une des dimensions pour évaluer le bien-être comprend: - Support social perçu en utilisant l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu pour les femmes arabes (les valeurs varient de 1 à 7 par question avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats) |
De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention à 3 mois après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de régulation émotionnelle
Délai: De l'inscription à 3 mois après la livraison d'intervention
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Amélioration des principaux médiateurs dans l'EG par rapport à la CG à 3 mois après l'intervention. Les médiateurs comprendront la mesure de la régulation émotionnelle: - Les difficultés de réglementation des émotions sont courtes (les valeurs varient de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant de moins bons résultats) |
De l'inscription à 3 mois après la livraison d'intervention
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Mesure de communication interpersonnelle
Délai: De l'inscription à 3 mois après l'intervention
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Amélioration des principaux médiateurs dans l'EG par rapport à la CG à 3 mois après l'intervention. Les médiateurs comprendront une mesure de communication à travers: - Communication utilisant l'échelle de compétence de communication interpersonnelle (les valeurs varient de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats) |
De l'inscription à 3 mois après l'intervention
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Moyens d'adaptation
Délai: De l'inscription à 3 mois après l'intervention
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Amélioration des principaux médiateurs dans l'EG par rapport à la CG à 3 mois après l'intervention. Les médiateurs comprendront la mesure de la régulation émotionnelle: - Faire l'adaptation à l'aide de la liste de contrôle des façons révisées (les valeurs varient de 0 à 3, avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats) |
De l'inscription à 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shadi Saleh, PhD, Global Health Institute American University of Beirut
- Chercheur principal: Lale Say, MD, World Health Organization
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SBS-2023-0310
- 78689 (Autre identifiant: ELRHA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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