在Covid-19康复期间水疗的影响 (HydroCoVital A)
膝盖水疗在住院期间的膝盖水疗在199年后住院期间的康复：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
从卵巢后综合征中恢复过来的患者通常会出现持续的疲劳，自主性失调，微循环障碍和低度炎症，所有这些都可能阻碍他们回到全部功能。 克诺普水疗用冷水应用CAN通过几种机制解决这些病理生理变化：
自主法规：冷刺激会引发副交感神经激活并改善交感神经平衡，有助于稳定心率的变异性并减少在后载体后经常看到的动物障碍症状。
增强的微循环：反复的血管收缩和反应性血管舒张促进内皮功能和组织灌注，这可以通过改善氧气和养分递送来减轻肌肉酸痛，头晕和疲劳。
抗炎作用：已证明水热刺激可调节细胞因子谱，增加抗炎介质，并可能抑制持续性的低级炎症，涉及后卵巢病理生理学。
肌肉骨骼恢复：热机械刺激会放松时态肌肉纤维，减少疼痛感并支持逐渐增加的身体能力，所有这些对于克服后旋转后的解剖学都很重要。
综上所述，这些作用表明，辅助冷水水疗可以加速功能恢复，减轻症状负担，并提高旋转后康复的生活质量。
基线评估：
在基线时，将收集包括性别，年龄，身高和体重在内的人口统计数据。 参与者将报告他们当前的主要后腔症状，该症状将分为症状簇：疲劳（A），认知（B）和Somatic（C）。 将评估吸烟史，包括吸烟状况（当前，以前或从未），每天的香烟数量，吸烟年和包装年。
自从导致后综合征的共vid-19感染以及感染时接收的COVID-19疫苗接种次数以来，该时间（几个月内）将记录在后。 就业状况将记录下来，区分全日制或兼职工作，与共同相关的工作障碍，退休，失业或残疾退休金。
合并症将在以下类别中记录：心血管，肺，脑血管，代谢，肌肉骨骼，精神病和其他疾病。 将使用WHO临床进展量表评估急性Covid-19疾病的严重程度，包括有关任何医院入院和住院时间的信息（在几天内）。
基线（V1）处的肺功能测试将包括FEV₁，FVC，FEV₁/FVC比和总肺活量（TLC），均以预测百分比表示。 将使用Schellong测试评估自主功能。 血管状态将通过四LIMB血压测量评估。 此外，将记录自我报告的工作能力以及过去12周内与杂化后病假日的数量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rainer Gloeckl, PhD
- 电话号码：+498652931630
- 邮箱：rgloeckl@schoen-klinik.de
学习地点
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Bavaria
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Schönau am Königssee、Bavaria、德国、83471
- 招聘中
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
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接触：
- Rainer Gloeckl, PhD
- 电话号码：+498652931630
- 邮箱：rgloeckl@schoen-klinik.de
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断后杂化综合征（ICD-10代码：U08.9）
- Barthel-Index> 80
- 转介给杂化后康复参考中心
- 拥有智能手机以接收数字问卷并将测量应用程序用于心率变异性
- 书面知情同意
排除标准：
- 现有的针对膝盖水疗的禁忌症，例如严重的心血管疾病（例如，心力衰竭，不稳定的心绞痛，急性心肌梗死），严重的静脉疾病（例如，腿部急性深静脉血栓），严重的神经疾病，严重的神经学疾病（E.G.，无效）
- 先前定期练习kneipp申请
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：水疗后旋转后的康复
冷水水疗（每次5-10分钟），在3周的多模式住院康复计划中每天两次，在6个月的随访期间每天一次
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冷水水疗（每次5-10分钟），在3周的多模式住院康复计划中每天两次，在6个月的随访期间每天一次
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有源比较器：无水疗后旋转后的康复
3周住院多模式住院康复计划，没有水疗
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与实验组相同，但没有水疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康相关的生活质量通过简短的表格-12健康调查（SF-12）
大体时间：从基线（访问1）到住院康复的结束（3周，访问2）
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更改短表格-12身体和心理成分摘要分数
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从基线（访问1）到住院康复的结束（3周，访问2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳严重程度疲劳严重程度量表
大体时间：从基线（访问1）到住院康复的结束（3周，访问2）
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疲劳严重程度量表的变化
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从基线（访问1）到住院康复的结束（3周，访问2）
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匹兹堡的睡眠质量睡眠质量指数
大体时间：从基线（访问1）到住院康复的结束（3周，访问2）
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匹兹堡睡眠质量指数分数的变化
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从基线（访问1）到住院康复的结束（3周，访问2）
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EuroQol-5维度5级的健康状况
大体时间：从基线（访问1）到住院康复的结束（3周，访问2）
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EUROQOL-5尺寸-5级问卷得分的更改
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从基线（访问1）到住院康复的结束（3周，访问2）
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自主函数（通过光摄影的心率变异性）
大体时间：每天在康复的头三周（访问1访问2）
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KYTO 2935测量的心率变异性变化（连续差异的均方根）
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每天在康复的头三周（访问1访问2）
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静止的血压（收缩期和舒张压）
大体时间：每天在康复的头三周（访问1访问2）
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改变早晨的静息收缩压和舒张压
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每天在康复的头三周（访问1访问2）
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兴建后的工作日
大体时间：从基线（访问1）到3个月（访问3）和6个月（访问4）
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在过去的12周中，由于旋转后19症状而导致的工作天数
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从基线（访问1）到3个月（访问3）和6个月（访问4）
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长期的生活质量划分的形式为12
大体时间：从基线（访问1）到3个月（访问3）和6个月（访问4）
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随访时更改形式-12分数
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从基线（访问1）到3个月（访问3）和6个月（访问4）
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长期疲劳的疲劳严重程度量表
大体时间：从基线（访问1）到3个月（访问3）和6个月（访问4）
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随访时疲劳严重程度量表得分的变化
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从基线（访问1）到3个月（访问3）和6个月（访问4）
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遵守水疗
大体时间：在3周的干预阶段（直至访问2）和6个月的随访期（访问4）
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按日记或应用中记录的干预组中规定的水疗应用的比例。 短期依从性：在3周的干预阶段，如果患者每天至少在研究日的75％进行每天至少进行一次水疗课程，则将视为“粘附”。 我们将比较高遵守和低遵守参与者之间的健康改善。 长期依从性和效果：在3个月和6个月的随访中，“遵守”患者是那些在至少75％的随访周中，每周至少每周至少四次自我管理水疗的患者。 我们将评估这些患者的生活质量是否更大。 |
在3周的干预阶段（直至访问2）和6个月的随访期（访问4）
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不良事件记录
大体时间：从干预开始（请访问1）到学习结束（请访问4，6个月的随访）
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与KNEIPP水疗有关的不良事件的数量和严重性
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从干预开始（请访问1）到学习结束（请访问4，6个月的随访）
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长期心率变化变化（HRV）
大体时间：从基线（访问1）到3个月（访问3）和6个月（访问4）
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心率变异性参数的变化（连续差异的均方根）通过光绘画学测量。
在随访时，患者将连续7天测量HRV
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从基线（访问1）到3个月（访问3）和6个月（访问4）
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屈服后的严重程度
大体时间：从基线（访问1）到6个月（访问4）随访
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通过Depaul症状问卷调查表 - 验收量不适，锻炼后不适评分的变化
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从基线（访问1）到6个月（访问4）随访
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每日福祉文档
大体时间：每天在整个干预措施和6个月的随访阶段（访问1访问4）
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自我报告的每日福祉通过数字日记从0到100记录
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每天在整个干预措施和6个月的随访阶段（访问1访问4）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rembert Koczulla, MD、Schön Klinik Berchtesgadener Land
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HydroCoVital A
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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