Hydroterapian vaikutukset jälkikäteen-19-vuotiaiden kuntoutuksen aikana (HydroCoVital A)
Kneipp-vesiterapian vaikutukset sairaalahoidon jälkeisen jälkeen-19-kuntoutuksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Covid-post-oireyhtymästä toipuvat potilaat kokevat usein jatkuvaa väsymystä, autonomista häiriöitä, mikrovirtaushäiriöitä ja heikkolaatuisia tulehduksia, jotka kaikki voivat estää niiden paluusta täyteen toimintaan. Kneipp-hydroterapiaa käyttävät kylmäveden sovellukset voivat käsitellä näitä patofysiologisia muutoksia useiden mekanismien kautta:
Autonominen säätely: Kylmät ärsykkeet laukaisevat parasympaattisen aktivoinnin ja parantavat sympaythagaalista tasapainoa, auttaen stabiloimaan sykevaihtelua ja vähentämään dysautonomian oireita, joita usein havaitaan jälkikäteen.
Parannettu mikrokorkulaatio: Toistuva verisuonten supistuminen ja reaktiivinen verisuonten laajeneminen edistävät endoteelin toimintaa ja kudoksen perfuusiota, mikä voi lievittää lihaskipuja, huimausta ja väsymystä parantamalla happea ja ravinteiden annostusta.
Anti-inflammatoriset vaikutukset: Hydrotermisten ärsykkeiden on osoitettu moduloivan sytokiiniprofiileja, lisäämällä anti-inflammatorisia välittäjiä ja mahdollisesti vaimentamalla jatkuvan, heikkolaatuisen tulehduksen, joka liittyy kovidin jälkeiseen patofysiologiaan.
Rinta- ja liikuntaelinten toipuminen: Thermo-mekaaninen stimulaatio rentouttaa jännittyneitä lihaskuituja, vähentää kivun havaitsemista ja tukee fyysisen kapasiteetin asteittaista nousua, jotka kaikki ovat tärkeitä rokovidien jälkeisen hajanaisuuden voittamiseksi.
Yhdessä nämä vaikutukset viittaavat siihen, että lisäympäristövesien vesiterapia voi nopeuttaa toiminnallista palautumista, vähentää oiretaakkaa ja parantaa elämänlaatua rokovidien jälkeisessä kuntoutuksessa.
Perusarvioinnit:
Perustasolla kerätään väestötiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, korkeus ja paino. Osallistujat ilmoittavat nykyisistä tärkeimmistä jälkikäteen oireista, jotka luokitellaan oireklustereiksi: väsymys (a), kognitiivinen (b) ja somaattinen (c). Tupakointihistoriaa arvioidaan, mukaan lukien tupakointitila (nykyinen, entinen tai ei koskaan), savukkeiden lukumäärä päivässä, tupakointivuodet ja pakkausvuodet.
Aika (kuukausina) siitä, kun CovID-19-infektio, joka johti jälkikäteen oireyhtymään, dokumentoidaan sekä tartuntahetkellä saatujen COVID-19-rokotusten lukumäärä. Työllisyystila kirjataan, erottamalla kokopäiväinen tai osa-aikatyö, Covidiin liittyvä työkyvyttömyys, eläkkeelle siirtyminen, työttömyys tai vammaisuuseläke.
Vakuutuksia dokumentoidaan seuraavissa kategorioissa: sydän- ja verisuoni-, keuhko-, aivo -verisuoni-, aineenvaihdunta-, tuki- ja liikuntaelin-, psykiatriset ja muut olosuhteet. Akuutin COVID-19-sairauden vakavuus arvioidaan WHO: n kliinisen etenemisasteikon avulla, mukaan lukien tiedot sairaalahoidosta ja oleskelun kestosta (päivinä).
Keuhkofunktiotestaus lähtötilanteessa (V1) sisältää FEV₁, FVC, FEV₁/FVC -suhde ja keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC), jotka kaikki ilmaistaan ennustetun prosentuaalisena. Autonominen toiminto arvioidaan Schellong -testillä. Vaskulaarinen tila arvioidaan neljään verenpaineen mittauksella. Lisäksi kirjataan itse ilmoitettu työkyky ja jälkikäteen liittyvien sairauslomapäivien lukumäärä viimeisen 12 viikon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rainer Gloeckl, PhD
- Puhelinnumero: +498652931630
- Sähköposti: rgloeckl@schoen-klinik.de
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Schönau am Königssee, Bavaria, Saksa, 83471
- Rekrytointi
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
Ottaa yhteyttä:
- Rainer Gloeckl, PhD
- Puhelinnumero: +498652931630
- Sähköposti: rgloeckl@schoen-klinik.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Post-covid-oireyhtymän diagnoosi (ICD-10-koodi: U08.9)
- Barthel-Indeks> 80
- Viitattu viitekeskukseen jälkikäteen kuntoutusta varten
- Älypuhelimen omistaminen digitaalisten kyselylomakkeiden vastaanottamiseksi ja mittaussovelluksen käyttämiseksi sykkeen vaihtelua varten
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kneipp -vesiterapian nykyiset vasta -aineet, kuten vakavat sydän- ja verisuonisairaudet (esim. Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, epävakaa angina pectoris, akuutti sydäninfarkti), vakavat laskimotaudit (esim. Akuutti syvän suonen tromboosi jalan), vakavien neurologisten sairauksien (esim. Kontrollimattomat epiilepyylit) (esim. Kontrollimattomat epiilepyylit) (esim. Kontrollimattomat epillepyylit) (esim. Kontrollimattomat epiilejä) (esim. Kontrollimattomat epiilejä) (E.G., epäkontrollimattomat)
- Aikaisempi säännöllinen Kneipp -sovellusten harjoittelu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Post-covid-kuntoutus vesiterapialla
Kylmän veden vesiterapia (5-10 minuuttia kumpikin), kahdesti päivässä 3 viikon multimodaalisen sairaalahoidon kuntoutusohjelman aikana ja kerran päivässä 6 kuukauden seurantajakson aikana
|
Kylmän veden vesiterapia (5-10 minuuttia kumpikin), kahdesti päivässä 3 viikon multimodaalisen sairaalahoidon kuntoutusohjelman aikana ja kerran päivässä 6 kuukauden seurantajakson aikana
|
|
Active Comparator: Jälkikäteen kuntoutus ilman vesiterapiaa
3 viikon sairaalahoidon multimodaalinen sairausohjelma ilman vesiterapiaa
|
Sama kuntoutusohjelma kuin kokeellinen ryhmä, mutta ilman vesiterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu lyhyellä Form-12-terveystutkimuksella (SF-12)
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) potilaiden kuntoutuksen loppuun (3 viikkoa, käy 2)
|
Muutos lyhyessä muodossa-12 fyysisessä ja henkisen komponentin yhteenvetopisteissä
|
Perustasosta (käy 1) potilaiden kuntoutuksen loppuun (3 viikkoa, käy 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuus väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) potilaiden kuntoutuksen loppuun (3 viikkoa, käy 2)
|
Muutos väsymyksen vakavuusasteikossa
|
Perustasosta (käy 1) potilaiden kuntoutuksen loppuun (3 viikkoa, käy 2)
|
|
Pittsburghin unenlaadun unen laatu
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) potilaiden kuntoutuksen loppuun (3 viikkoa, käy 2)
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä
|
Perustasosta (käy 1) potilaiden kuntoutuksen loppuun (3 viikkoa, käy 2)
|
|
Terveydentila Euroqol-5-mitat-5-tasolla
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) potilaiden kuntoutuksen loppuun (3 viikkoa, käy 2)
|
Muutos Euroqol-5-ulottuvuuksissa-5-tasojen kyselylomakkeen pisteet
|
Perustasosta (käy 1) potilaiden kuntoutuksen loppuun (3 viikkoa, käy 2)
|
|
Autonominen funktio (sykkeen vaihtelu fotoplethysmografia)
Aikaikkuna: Päivittäin kolmen kuntoutuksen ensimmäisen viikon aikana (käy 1 käymällä 2)
|
Kyto 2935: n mitattu muutos sykkeen vaihtelussa (peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö) fotoplethysmografian avulla
|
Päivittäin kolmen kuntoutuksen ensimmäisen viikon aikana (käy 1 käymällä 2)
|
|
Lepo verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Päivittäin kolmen kuntoutuksen ensimmäisen viikon aikana (käy 1 käymällä 2)
|
Muutos aamulla lepäävä systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Päivittäin kolmen kuntoutuksen ensimmäisen viikon aikana (käy 1 käymällä 2)
|
|
Post-covid-työpäivät
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
|
Työpäivien lukumäärä poissaolon jälkeisistä-19-oireista viimeisen 12 viikon aikana
|
Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
|
|
Pitkäaikainen elämänlaatu lyhyellä muodolla 12
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
|
Muutos lyhyissä lomakkeissa-12-pisteissä seurannassa
|
Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
|
|
Pitkäaikainen väsymys väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
|
Muutos väsymyksen vakavuusasteikossa seurannassa
|
Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
|
|
Vesiterapian noudattaminen
Aikaikkuna: Kolmen viikon interventiovaiheessa (vierailussa 2) ja 6 kuukauden seurantajakson aikana (käydä 4)
|
Suoritetun interventioryhmän määrättyjen vesiterapiasovellusten osuus päiväkirjassa tai APP: ssä tallennettuna. Lyhytaikainen tarttuminen: 3 viikon interventiovaiheen aikana potilaita pidetään "tarttuina", jos he suorittavat vähintään yhden vesiterapiaistunnon päivässä vähintään 75%: n tutkimuspäivistä. Vertaamme terveysparannuksia korkean noudattamisen ja matalan noudattamisen osallistujien välillä. Pitkäaikainen tarttuminen ja vaikutukset: 3- ja 6 kuukauden seurannan aikana "tarttuvat" potilaat ovat ne, jotka jatkavat itsehallinnollista vesiterapiaa vähintään neljä kertaa viikossa vähintään 75 prosentilla seurantaviikkoista. Arvioimme, ylläpitävätkö nämä potilaat elämänlaadun parempia hyötyjä. |
Kolmen viikon interventiovaiheessa (vierailussa 2) ja 6 kuukauden seurantajakson aikana (käydä 4)
|
|
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Intervention alusta (käy 1) tutkimuksen loppuun (käy 4, 6 kuukauden seuranta)
|
Kneipp -vesiterapiaan liittyvien haittavaikutusten lukumäärä ja vakavuus
|
Intervention alusta (käy 1) tutkimuksen loppuun (käy 4, 6 kuukauden seuranta)
|
|
Pitkäaikainen sykevaihtelu muutos (HRV)
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
|
Sykevaihteluparametrien muutos (peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö) mitattuna fotoplethysmografialla.
Seurantavierailuissa potilaat mittaavat HRV: tä 7 peräkkäisenä päivänä
|
Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
|
|
Post-illant-pahoinpitely vakavuus
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) ja 6 kuukauden (käy 4) seurannassa
|
Postirationin jälkeisen pahoinvoinnin pistemäärän muutos mitattuna DePaul-oireiden kyselylomakkeella
|
Perustasosta (käy 1) ja 6 kuukauden (käy 4) seurannassa
|
|
Päivittäinen hyvinvointiasiakirja
Aikaikkuna: Päivittäin koko intervention ja 6 kuukauden seurantavaiheessa (käy osoitteessa 1 käydäksesi 4)
|
Itse ilmoitettu päivittäinen hyvinvointi, joka on tallennettu digitaalisen päiväkirjan kautta asteikolla 0-100
|
Päivittäin koko intervention ja 6 kuukauden seurantavaiheessa (käy osoitteessa 1 käydäksesi 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rembert Koczulla, MD, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- HydroCoVital A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .