Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroterapian vaikutukset jälkikäteen-19-vuotiaiden kuntoutuksen aikana (HydroCoVital A)

torstai 21. elokuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Kneipp-vesiterapian vaikutukset sairaalahoidon jälkeisen jälkeen-19-kuntoutuksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi kylmän veden hydroterapian vaikutuksia apulaisina tavanomaiseen kuntoutukseen potilailla, joilla on jälkikäsittely-oireyhtymä. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida elämänlaadun muutoksia pelkästään tavanomaiseen kuntoutukseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Covid-post-oireyhtymästä toipuvat potilaat kokevat usein jatkuvaa väsymystä, autonomista häiriöitä, mikrovirtaushäiriöitä ja heikkolaatuisia tulehduksia, jotka kaikki voivat estää niiden paluusta täyteen toimintaan. Kneipp-hydroterapiaa käyttävät kylmäveden sovellukset voivat käsitellä näitä patofysiologisia muutoksia useiden mekanismien kautta:

Autonominen säätely: Kylmät ärsykkeet laukaisevat parasympaattisen aktivoinnin ja parantavat sympaythagaalista tasapainoa, auttaen stabiloimaan sykevaihtelua ja vähentämään dysautonomian oireita, joita usein havaitaan jälkikäteen.

Parannettu mikrokorkulaatio: Toistuva verisuonten supistuminen ja reaktiivinen verisuonten laajeneminen edistävät endoteelin toimintaa ja kudoksen perfuusiota, mikä voi lievittää lihaskipuja, huimausta ja väsymystä parantamalla happea ja ravinteiden annostusta.

Anti-inflammatoriset vaikutukset: Hydrotermisten ärsykkeiden on osoitettu moduloivan sytokiiniprofiileja, lisäämällä anti-inflammatorisia välittäjiä ja mahdollisesti vaimentamalla jatkuvan, heikkolaatuisen tulehduksen, joka liittyy kovidin jälkeiseen patofysiologiaan.

Rinta- ja liikuntaelinten toipuminen: Thermo-mekaaninen stimulaatio rentouttaa jännittyneitä lihaskuituja, vähentää kivun havaitsemista ja tukee fyysisen kapasiteetin asteittaista nousua, jotka kaikki ovat tärkeitä rokovidien jälkeisen hajanaisuuden voittamiseksi.

Yhdessä nämä vaikutukset viittaavat siihen, että lisäympäristövesien vesiterapia voi nopeuttaa toiminnallista palautumista, vähentää oiretaakkaa ja parantaa elämänlaatua rokovidien jälkeisessä kuntoutuksessa.

Perusarvioinnit:

Perustasolla kerätään väestötiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, korkeus ja paino. Osallistujat ilmoittavat nykyisistä tärkeimmistä jälkikäteen oireista, jotka luokitellaan oireklustereiksi: väsymys (a), kognitiivinen (b) ja somaattinen (c). Tupakointihistoriaa arvioidaan, mukaan lukien tupakointitila (nykyinen, entinen tai ei koskaan), savukkeiden lukumäärä päivässä, tupakointivuodet ja pakkausvuodet.

Aika (kuukausina) siitä, kun CovID-19-infektio, joka johti jälkikäteen oireyhtymään, dokumentoidaan sekä tartuntahetkellä saatujen COVID-19-rokotusten lukumäärä. Työllisyystila kirjataan, erottamalla kokopäiväinen tai osa-aikatyö, Covidiin liittyvä työkyvyttömyys, eläkkeelle siirtyminen, työttömyys tai vammaisuuseläke.

Vakuutuksia dokumentoidaan seuraavissa kategorioissa: sydän- ja verisuoni-, keuhko-, aivo -verisuoni-, aineenvaihdunta-, tuki- ja liikuntaelin-, psykiatriset ja muut olosuhteet. Akuutin COVID-19-sairauden vakavuus arvioidaan WHO: n kliinisen etenemisasteikon avulla, mukaan lukien tiedot sairaalahoidosta ja oleskelun kestosta (päivinä).

Keuhkofunktiotestaus lähtötilanteessa (V1) sisältää FEV₁, FVC, FEV₁/FVC -suhde ja keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC), jotka kaikki ilmaistaan ​​ennustetun prosentuaalisena. Autonominen toiminto arvioidaan Schellong -testillä. Vaskulaarinen tila arvioidaan neljään verenpaineen mittauksella. Lisäksi kirjataan itse ilmoitettu työkyky ja jälkikäteen liittyvien sairauslomapäivien lukumäärä viimeisen 12 viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Bavaria
      • Schönau am Königssee, Bavaria, Saksa, 83471
        • Rekrytointi
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Post-covid-oireyhtymän diagnoosi (ICD-10-koodi: U08.9)
  • Barthel-Indeks> 80
  • Viitattu viitekeskukseen jälkikäteen kuntoutusta varten
  • Älypuhelimen omistaminen digitaalisten kyselylomakkeiden vastaanottamiseksi ja mittaussovelluksen käyttämiseksi sykkeen vaihtelua varten
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kneipp -vesiterapian nykyiset vasta -aineet, kuten vakavat sydän- ja verisuonisairaudet (esim. Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, epävakaa angina pectoris, akuutti sydäninfarkti), vakavat laskimotaudit (esim. Akuutti syvän suonen tromboosi jalan), vakavien neurologisten sairauksien (esim. Kontrollimattomat epiilepyylit) (esim. Kontrollimattomat epiilepyylit) (esim. Kontrollimattomat epillepyylit) (esim. Kontrollimattomat epiilejä) (esim. Kontrollimattomat epiilejä) (E.G., epäkontrollimattomat)
  • Aikaisempi säännöllinen Kneipp -sovellusten harjoittelu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Post-covid-kuntoutus vesiterapialla
Kylmän veden vesiterapia (5-10 minuuttia kumpikin), kahdesti päivässä 3 viikon multimodaalisen sairaalahoidon kuntoutusohjelman aikana ja kerran päivässä 6 kuukauden seurantajakson aikana
Kylmän veden vesiterapia (5-10 minuuttia kumpikin), kahdesti päivässä 3 viikon multimodaalisen sairaalahoidon kuntoutusohjelman aikana ja kerran päivässä 6 kuukauden seurantajakson aikana
Active Comparator: Jälkikäteen kuntoutus ilman vesiterapiaa
3 viikon sairaalahoidon multimodaalinen sairausohjelma ilman vesiterapiaa
Sama kuntoutusohjelma kuin kokeellinen ryhmä, mutta ilman vesiterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu lyhyellä Form-12-terveystutkimuksella (SF-12)
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) potilaiden kuntoutuksen loppuun (3 viikkoa, käy 2)
Muutos lyhyessä muodossa-12 fyysisessä ja henkisen komponentin yhteenvetopisteissä
Perustasosta (käy 1) potilaiden kuntoutuksen loppuun (3 viikkoa, käy 2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vakavuus väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) potilaiden kuntoutuksen loppuun (3 viikkoa, käy 2)
Muutos väsymyksen vakavuusasteikossa
Perustasosta (käy 1) potilaiden kuntoutuksen loppuun (3 viikkoa, käy 2)
Pittsburghin unenlaadun unen laatu
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) potilaiden kuntoutuksen loppuun (3 viikkoa, käy 2)
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä
Perustasosta (käy 1) potilaiden kuntoutuksen loppuun (3 viikkoa, käy 2)
Terveydentila Euroqol-5-mitat-5-tasolla
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) potilaiden kuntoutuksen loppuun (3 viikkoa, käy 2)
Muutos Euroqol-5-ulottuvuuksissa-5-tasojen kyselylomakkeen pisteet
Perustasosta (käy 1) potilaiden kuntoutuksen loppuun (3 viikkoa, käy 2)
Autonominen funktio (sykkeen vaihtelu fotoplethysmografia)
Aikaikkuna: Päivittäin kolmen kuntoutuksen ensimmäisen viikon aikana (käy 1 käymällä 2)
Kyto 2935: n mitattu muutos sykkeen vaihtelussa (peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö) fotoplethysmografian avulla
Päivittäin kolmen kuntoutuksen ensimmäisen viikon aikana (käy 1 käymällä 2)
Lepo verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Päivittäin kolmen kuntoutuksen ensimmäisen viikon aikana (käy 1 käymällä 2)
Muutos aamulla lepäävä systolinen ja diastolinen verenpaine
Päivittäin kolmen kuntoutuksen ensimmäisen viikon aikana (käy 1 käymällä 2)
Post-covid-työpäivät
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
Työpäivien lukumäärä poissaolon jälkeisistä-19-oireista viimeisen 12 viikon aikana
Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
Pitkäaikainen elämänlaatu lyhyellä muodolla 12
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
Muutos lyhyissä lomakkeissa-12-pisteissä seurannassa
Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
Pitkäaikainen väsymys väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
Muutos väsymyksen vakavuusasteikossa seurannassa
Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
Vesiterapian noudattaminen
Aikaikkuna: Kolmen viikon interventiovaiheessa (vierailussa 2) ja 6 kuukauden seurantajakson aikana (käydä 4)

Suoritetun interventioryhmän määrättyjen vesiterapiasovellusten osuus päiväkirjassa tai APP: ssä tallennettuna.

Lyhytaikainen tarttuminen: 3 viikon interventiovaiheen aikana potilaita pidetään "tarttuina", jos he suorittavat vähintään yhden vesiterapiaistunnon päivässä vähintään 75%: n tutkimuspäivistä. Vertaamme terveysparannuksia korkean noudattamisen ja matalan noudattamisen osallistujien välillä.

Pitkäaikainen tarttuminen ja vaikutukset: 3- ja 6 kuukauden seurannan aikana "tarttuvat" potilaat ovat ne, jotka jatkavat itsehallinnollista vesiterapiaa vähintään neljä kertaa viikossa vähintään 75 prosentilla seurantaviikkoista. Arvioimme, ylläpitävätkö nämä potilaat elämänlaadun parempia hyötyjä.

Kolmen viikon interventiovaiheessa (vierailussa 2) ja 6 kuukauden seurantajakson aikana (käydä 4)
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Intervention alusta (käy 1) tutkimuksen loppuun (käy 4, 6 kuukauden seuranta)
Kneipp -vesiterapiaan liittyvien haittavaikutusten lukumäärä ja vakavuus
Intervention alusta (käy 1) tutkimuksen loppuun (käy 4, 6 kuukauden seuranta)
Pitkäaikainen sykevaihtelu muutos (HRV)
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
Sykevaihteluparametrien muutos (peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö) mitattuna fotoplethysmografialla. Seurantavierailuissa potilaat mittaavat HRV: tä 7 peräkkäisenä päivänä
Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
Post-illant-pahoinpitely vakavuus
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) ja 6 kuukauden (käy 4) seurannassa
Postirationin jälkeisen pahoinvoinnin pistemäärän muutos mitattuna DePaul-oireiden kyselylomakkeella
Perustasosta (käy 1) ja 6 kuukauden (käy 4) seurannassa
Päivittäinen hyvinvointiasiakirja
Aikaikkuna: Päivittäin koko intervention ja 6 kuukauden seurantavaiheessa (käy osoitteessa 1 käydäksesi 4)
Itse ilmoitettu päivittäinen hyvinvointi, joka on tallennettu digitaalisen päiväkirjan kautta asteikolla 0-100
Päivittäin koko intervention ja 6 kuukauden seurantavaiheessa (käy osoitteessa 1 käydäksesi 4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rembert Koczulla, MD, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa